УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 4 марта 2011 г. № 416
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌───────────────────┬────────┬────────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного │ │ указанный на упаковке │ Письмо │
│ средства │ │ │Росздравнадзора│
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Кавинтон, табл. <*>
│ T8A230A│ОАО "Гедеон Рихтер" │№ 04И-128/11 │
│5 мг № 50 │ │ │от 02.03.2011 │
└───────────────────┴────────┴────────────────────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌───────────────────┬────────┬────────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ лекарственного │ │ указанный на упаковке │ Письмо │
│ средства │ │ │Росздравнадзора│
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Алфлутоп, р-р д/ин.│ 3280410│"Сикомед С.А.", Румыния │№ 04И-125/11 │
│(амп.) 1 мл № 10 │ │ │от 01.03.2011 │
└───────────────────┴────────┴────────────────────────────┴───────────────┘
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌───────────────────┬────────┬────────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, │ 410710,│ОАО "Новосибхимфарм" │Описание │
│р-р 100 мг/мл 10 мл│ 390710,│ │ │
│№ 10 │ 400710,│ │ │
│ │ 290610,│ │ │
│ │ 360610 │ │ │
├───────────────────┴────────┴────────────────────────────┴───────────────┤
│Основание: Письма Росздравнадзора N№ 04И-135/11, 04И-136/11, 04И-137/11, │
│04И-142/11, 04И-143/11 от 02.02.2011 │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, │ 130610 │ОАО "Новосибхимфарм" │Описание, │
│р-р 100 мг/мл 10 мл│ │ │упаковка │
│№ 10 │ │ │ │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, │ 1610910│ОАО "Мосхимфармпрепараты" │Описание │
│р-р 100 мг/мл 10 мл│ │ │ │
│№ 10 │ │ │ │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, │ 60610, │ОАО "Новосибхимфарм" │Описание │
│р-р 100 мг/мл 10 мл│ 330610,│ │ │
│№ 10 │ 420710 │ │ │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, │ 1241209│ОАО "Фармак", Украина │Описание │
│стабилизир. р-р 100│ │ │ │
│мг/мл 5 мл № 10 │ │ │ │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, │ 1251209│ОАО "Фармак", Украина │Описание, │
│стабилизир. р-р 100│ │ │механические │
│мг/мл 5 мл № 10 │ │ │включения │
├───────────────────┴────────┴────────────────────────────┴───────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-131/11 от 02.03.2011 │
├───────────────────┬────────┬────────────────────────────┬───────────────┤
│Кеторолак, р-р │ 600510 │ОАО "Синтез" │Механические │
│30 мг/мл 1 мл № 5 │ │ │включения │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Лоперамид, капс. │ 250910 │ООО "Производство │Средняя масса │
│2 мг № 20 │ │Медикаментов" │ │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Перекись водорода │ 170810 │ФГУП "Фарм. фабрика" │Колич. │
│р-р 40 мл │ │(Астрахань) │определение │
├───────────────────┼────────┼────────────────────────────┼───────────────┤
│Реополиглюкин, р-р │ 1190710│ОАО "Биохимик" │Описание │
│д/инф. 10% 400 мл │ │ │ │
│№ 15 │ │ │ │
├───────────────────┴────────┴────────────────────────────┴───────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-132/11 от 02.03.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
