УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 17 марта 2011 г. № 518
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
┌────────────────────────┬───────┬────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │Производитель, указанный│ Основание: │
│лекарственного средства │ │ на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────┼───────┼────────────────────────┼───────────────┤
│Минирин <*>
, табл. 0,2 │BE0120B│"Ферринг АБ", Швеция │№ 04И-183/11 │
│мг № 30 │ │ │от 17.03.2011 │
└────────────────────────┴───────┴────────────────────────┴───────────────┘
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) об отзыве из обращения производителем лекарственного средства:
┌────────────────────────┬───────┬────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │Производитель, указанный│ Основание: │
│лекарственного средства │ │ на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────┼───────┼────────────────────────┼───────────────┤
│Натрия хлорид, р-р │7260610│ОАО "НПК "ЭСКОМ" │№ 04И-180/11 │
│д/инф. 0,9% 200 мл № 28 │ │ │от 17.03.2011 │
└────────────────────────┴───────┴────────────────────────┴───────────────┘
3) о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
┌────────────────────────┬───────┬────────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├────────────────────────┼───────┼────────────────────────┼───────────────┤
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
│ лекарственного средства│ │ │ │
├────────────────────────┼───────┼────────────────────────┼───────────────┤
│Андипал, табл. № 10 │590710 │ОАО "Асфарма" │Описание │
├────────────────────────┼───────┼────────────────────────┼───────────────┤
│Бифиформ, капс. № 30 │220018 │"Ферросан А/С", Дания │Маркировка │
├────────────────────────┼───────┼────────────────────────┼───────────────┤
│Мореназал, спрей │ 51010 │ОАО "Синтез" │Маркировка │
│назальный 50 мл │ │ │ │
├────────────────────────┼───────┼────────────────────────┼───────────────┤
│Мяты перечной настойка │040310 │ЗАО "ЭКОлаб" │Упаковка │
│25 мл │ │ │ │
├────────────────────────┴───────┴────────────────────────┴───────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-184/11 от 17.03.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА