КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 29 марта 2011 г. № 9
О ПРОВЕДЕНИИ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА НА ТЕРРИТОРИИ
ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с п. 1.1
, 2.1
, 3.1.1
Положения о комитете по здравоохранению Ленинградской области, утвержденного постановлением Правительства Ленинградской области от 11 ноября 2004 года № 254, приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2006 года № 185 "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания" в целях реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и совершенствования массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания (фенилкетонурия, врожденный гипотиреоз, адреногенитальный синдром, галактоземия, муковисцидоз) (далее - неонатальный скрининг) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок
проведения неонатального скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения Ленинградской области (далее - Порядок).
2. Руководителям муниципальных учреждений здравоохранения Ленинградской области, имеющих в структуре акушерские отделения, главным врачам родильных домов обеспечить:
2.1. Организацию и проведение неонатального скрининга в соответствии с Порядком
.
2.2. Назначение лиц, ответственных за проведение неонатального скрининга.
2.3. Укомплектование штата учреждения здравоохранения соответствующим персоналом в связи с расширением задач по проведению неонатального скрининга и с учетом увеличения объема работы.
2.4. Передачу сведений о количестве родившихся и новорожденных, которым проведен неонатальный скрининг, в отдел организации медицинской помощи женщинам и детям комитета по здравоохранению ежемесячно до 5-го числа месяца, следующего за отчетным.
2.5. Направление образца крови или новорожденного ребенка в лабораторию молекулярно-генетических и цитогенетических исследований независимо от места его пребывания на подтверждающую диагностику в срок до 48 часов по получении вызова из медико-генетической консультации.
2.6. Своевременное направление медицинских работников, осуществляющих неонатальный скрининг, на тематическое усовершенствование в установленном порядке.
3. Главному врачу ЛОГУЗ "Детская клиническая больница" (далее - Больница) Паршину Е.В. обеспечить:
3.1. Проведение лабораторного исследования образцов крови новорожденных детей на наследственные заболевания в лаборатории молекулярно-генетических и цитогенетических исследований и лабораторный контроль качества лечения больных детей, выявленных при неонатальном скрининге.
3.2. Оснащение лаборатории молекулярно-генетических и цитогенетических исследований Больницы необходимым оборудованием и расходными материалами для проведения неонатального скрининга.
3.3. Госпитализацию новорожденных детей с положительными результатами неонатального скрининга для дополнительного обследования и лечения.
4. Главному врачу ГУЗ "Ленинградская областная клиническая больница" Тришину В.М. обеспечить:
4.1. Проведение в медико-генетической консультации медико-генетического консультирования семей, имеющих детей с наследственными заболеваниями.
4.2. Ведение территориального регистра семей и больных с наследственной и врожденной патологией и их диспансерное наблюдение.
4.3. Проведение анализа эффективности неонатального скрининга и предоставление отчетных данных в отдел организации медицинской помощи женщинам и детям комитета по здравоохранению Ленинградской области ежемесячно до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, и ежегодно при сдаче годового отчета.
4.4. Осуществление контроля своевременного выполнения государственными и муниципальными учреждениями здравоохранения области всех необходимых мероприятий по проведению неонатального скрининга.
5. Начальнику отдела организации медицинской помощи женщинам и детям комитета по здравоохранению Ленинградской области Суровцеву П.П. обеспечить:
5.1. Координацию этапов проведения неонатального скрининга и информационную поддержку.
5.2. Направление в Минздравсоцразвития России информации о проведении скрининга в формате и сроки, установленные нормативными документами Минздравсоцразвития России.
6. Признать утратившим силу приказ
комитета по здравоохранению Ленинградской области от 1 июня 2006 года № 140 "О массовом обследовании новорожденных в Ленинградской области".
7. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя председателя комитета по здравоохранению Ленинградской области Рязанова П.Н.
Председатель комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
А.Ю.Окунев
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 29.03.2011 № 9
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В УЧРЕЖДЕНИЯХ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации проведения в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения неонатального скрининга в целях раннего выявления наследственных заболеваний (фенилкетонурия, врожденный гипотиреоз, адреногенитальный синдром, галактоземия, муковисцидоз), своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также снижения детской смертности от наследственных заболеваний.
2. Для проведения неонатального скрининга производится забор образцов крови у новорожденных детей в муниципальных учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов. Забор образца крови осуществляется с учетом положений статей 32
, 33
Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 49, ст. 4850).
3. Забор образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания осуществляется в муниципальных учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, специально подготовленным работником.
В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о заборе образца крови при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в больничное учреждение забор образца крови для проведения исследования осуществляется немедленно в лечебном учреждении, куда поступил ребенок, специально подготовленным работником в соответствии с настоящим Порядком.
Образец крови берется из пятки новорожденного ребенка через 3 часа после кормления на 4-й день жизни у доношенного и на 7-й день - у недоношенного ребенка.
Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки (далее - тест-бланк), которые выдаются медико-генетической консультацией муниципальным учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь женщинам в период родов, по количеству ежегодного числа родов и при необходимости государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь детям.
Перед забором образца крови пятку новорожденного ребенка необходимо вымыть, протереть стерильной салфеткой, смоченной 70-градусным спиртом. Во избежание гемолиза крови обработанное место следует промокнуть сухой стерильной салфеткой. Прокол пятки новорожденного ребенка осуществляется одноразовым скарификатором, первая капля крови снимается стерильным сухим тампоном.
Мягкое надавливание на пятку новорожденного ребенка способствует накоплению второй капли крови, к которой перпендикулярно прикладывается тест-бланк, пропитываемый кровью полностью и насквозь в соответствии с указанными на тест-бланке размерами. Вид пятен крови должен быть одинаковым с обеих сторон тест-бланка. Это условие подлежит строгому выполнению, так как неаккуратное пропитывание кровью тест-бланков не позволяет корректно провести анализ.
Тест-бланк высушивается в горизонтальном положении на чистой обезжиренной поверхности не менее 2 часов без применения дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей.
Работник, осуществляющий забор образцов крови, на тест-бланке, не затрагивая пятен крови, шариковой ручкой, разборчиво, записывает следующие сведения:
- наименование учреждения здравоохранения, в котором произведен забор образцов крови у новорожденного ребенка;
- фамилия, имя, отчество матери ребенка;
- адрес выбытия матери ребенка;
- порядковый номер тест-бланка с образцом крови;
- дата родов;
- номер истории родов;
- дата взятия образца крови;
- состояние ребенка (здоров/(болен - диагноз);
- доношенный/недоношенный/срок гестации;
- вес ребенка;
- фамилия, имя, отчество лица, осуществляющего забор крови.
Тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения медицинским работником, назначенным главным врачом учреждения здравоохранения.
Во избежание загрязнения тест-бланки с образцами крови новорожденных упаковываются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения ежедневно герметично в чистые конверты, не соприкасаясь между собой, и в специальной упаковке с соблюдением температурного режима (+2 - +8°C) доставляются для проведения исследований в лабораторию молекулярно-генетических и цитогенетических исследований ЛОГУЗ "Детская клиническая больница" не реже одного раза в 3 дня. Исследование образцов крови проводится в срок до 10 дней после забора образца крови.
Передача сведений о количестве обследованных новорожденных, которым проведен неонатальный скрининг, осуществляется лабораторией молекулярно-генетических и цитогенетических исследований ЛОГУЗ "Детская клиническая больница" в отдел организации медицинской помощи женщинам и детям комитета по здравоохранению ежемесячно до 5-го числа месяца, следующего за отчетным.
Передача сведений о выявленных наследственных заболеваниях при проведении неонатального скрининга у новорожденных осуществляется лабораторией молекулярно-генетических и цитогенетических исследований ЛОГУЗ "Детская клиническая больница" немедленно в медико-генетическую консультацию ГУЗ "Ленинградская областная клиническая больница".
