ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ
БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 19 августа 2011 г. № 2053
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКОГО
ПРОЦЕССА В ЛПУ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. Верховным Советом Российской Федерации 22 июля 1993 года № 5487-1, в ред. Федерального закона от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ, с изм. от 01.12.2007), в целях совершенствования анализа качества оказания медицинской помощи, выявления причин летальности, объективного контроля за своевременностью и адекватностью проводимого лечения в случаях с летальным исходом, а также для улучшения организации и повышения качества медицинской помощи жителям Белгородской области приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок
оформления медицинской документации при направлении на патологоанатомическое исследование умерших больных в лечебно-профилактических учреждениях и на дому (приложение № 1);
1.2. Положение
о комиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ) (приложение № 2);
1.3. Положение
о лечебно-контрольной комиссии (ЛКК) (приложение № 3);
1.4. Положение
о порядке организации и проведения клинико-патологоанатомических конференций (КАК) (приложение № 4);
1.5. Положение
о регистрации ятрогенных осложнений (приложение № 5);
1.6. Методические рекомендации
по рецензированию историй болезни и протоколов патологоанатомического исследования (приложение № 6);
1.7. Положение
о патоморфологическом исследовании биопсийного и операционного материала (приложение № 7).
2. Управлениям здравоохранения администраций г. Белгорода, Старооскольского, Губкинского городских округов, руководителям организаций области, главным врачам лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), начальникам Областного патологоанатомического бюро Нагорному В.А., Областного бюро судебно-медицинской экспертизы Пирожкову И.В.:
2.1. Обеспечить проведение патологоанатомических исследований и судебно-медицинской экспертизы умерших в соответствии с законодательством Российской Федерации, Приказом Минздравмедпрома России № 82 от 29.04.1994, Приказом Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 № 346н "Об утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации" с оформлением протоколов и заключений не позднее 15-го дня после аутопсии;
2.2. Обеспечить проведение патологоанатомических исследований и судебно-медицинской экспертизы всех случаев материнской смертности специалистами областного патологоанатомического бюро и бюро судебно-медицинской экспертизы;
2.3. Организовать порядок работы комиссии изучения летальных исходов (КИЛИ) и обеспечить их регулярное проведение в 3-й декаде месяца за предыдущий месяц, не позднее 45 дней после всех случаев смерти (в стационаре и на дому), обеспечить работу лечебно-контрольных комиссий (ЛКК), регулярно проводить клинико-патологоанатомические конференции (КАК) согласно графику не реже 1 раза в 2 месяца (приложения N№ 2
, 3
, 4
).
3. Начальнику областного патологоанатомического бюро Нагорному В.А., начальнику областного бюро судебно-медицинской экспертизы Пирожкову И.В. при выявлении грубых дефектов в ведении больного, в случаях расхождения клинического и патологоанатомического (судебно-медицинского) диагнозов III категории о смерти больных от ятрогенной патологии III категории немедленно докладывать руководству департамента здравоохранения и социальной защиты населения области.
4. Признать утратившим силу приказ управления здравоохранения Белгородской области от 11.11.1999 № 271 "О дальнейшем совершенствовании качества лечебно-диагностического процесса на основе летальных исходов".
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника управления организации медицинской помощи департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области К.А.Кукушкина.
Начальник департамента - заместитель
председателя правительства области
Н.БЕЛОУСОВ
Приложение № 1
к приказу
начальника департамента
здравоохранения и социальной
защиты населения области
от 19 августа 2011 г. № 2053
ПОРЯДОК
ОФОРМЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПРИ НАПРАВЛЕНИИ
НА ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОЕ И СУДЕБНО-МЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Для этого:
а) изучается информация о догоспитальном периоде (своевременность госпитализации, правильность и своевременность транспортировки);
б) анализируется качество медицинского обследования в поликлинике (отсутствие наблюдения, дефекты диагностики и лечения);
в) изучается информация о госпитальном периоде (время нахождения в приемном отделении, срок установления основного диагноза и его осложнений, своевременность, правильность и обоснованность лабораторных и диагностических процедур, оперативных вмешательств, дефектов анестезии и реанимации, причин поздней диагностики и неадекватности лечебно-диагностических мероприятий, их влияние на исход лечения);
г) выявляются дефекты медикаментозного и оперативного лечения, послеоперационного ведения больного с уточнением их влияния на исход заболевания.
2. В случае диагностической ошибки:
а) отмечаются ее причины (кратковременность пребывания в стационаре, отсутствие преемственности в наблюдении и лечении, тяжесть состояния больного, неполное клинико-лабораторное обследование, неправильная интерпретация полученных данных, неправильное заключение консультантов, отсутствие необходимых условий для диагностики и лечения - отсутствие медикаментов, аппаратуры, налаженных методик и др.);
б) высказывается суждение о категории расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов (I, II, III).
3. При наличии ятрогенной патологии:
а) анализируются причины и условия ее возникновения;
б) высказывается суждение о категории ятрогении (I, II, III).
4. Отмечаются возможные дефекты в ведении и оформлении медицинской документации:
а) истории болезни (сбор анамнеза, описание объективных данных, план обследования и лечения больного, хирургические вмешательства, информативность дневниковых записей, этапных эпикризов, построение клинического диагноза и сроки его установления);
б) протокола вскрытия (детальность вскрытия, полнота макро- и микроскопических описаний, сроков развития заболеваний и их осложнений (в первую очередь - ИБС, ЦВБ, инфекционно-воспалительных поражений, включая пневмонии), необходимость дополнительных анализов - микробиологических, биохимических и др., учет клинических данных, адекватность клинико-анатомических сопоставлений, конструкция диагноза, информативность эпикриза, правильность заключения о причине смерти).
5. При отмене патологоанатомического вскрытия дается заключение о правомерности и обоснованности его отмены.
6. Вносятся предложения, направленные на устранение выявленных ошибок и упущений.
Приложение № 7
к приказу
начальника департамента
здравоохранения и социальной
защиты населения области
от 19 августа 2011 г. № 2053
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ БИОПСИЙНОГО
И ОПЕРАЦИОННОГО МАТЕРИАЛА
Биопсия - прижизненное иссечение участков тканей и органов для микроскопического исследования с диагностической целью. Операционный материал - иссечение тканей и органов во время хирургической операции.
В настоящее время появилась возможность прижизненного изучения практически любого органа. По существующему положению весь удаляемый материал во время хирургических операций подвергается гистологическому исследованию.
В случае иссечения краев ран криминального происхождения материал должен передаваться сотрудникам правоохранительных органов для последующего судебно-медицинского исследования. Иссеченный материал, без его фиксации в формалине, хранится в холодильнике до момента передачи его работникам правоохранительных органов.
Порядок взятия и направления биопсийного и операционного материала на патоморфологическое исследование:
1. Материал, подлежащий гистологическому исследованию, непосредственно после иссечения помещается в посуду с широким горлом, наполненную 10% раствором нейтрального формалина по объему, в 10 раз превышающему объем фиксируемого материала. Хранение материала в лечебном отделении без фиксации запрещается. В нефиксированном виде материал может направляться только сразу после взятия, при условии, что патологоанатомическое отделение располагается неподалеку от хирургического отделения.
2. Во время взятия биопсийного материала необходимо бережно относиться к забираемому объекту, стараться не сдавливать и не деформировать ткани, чтобы не нарушать их структуру. На посуде с материалом должны быть наклейки с фамилией и инициалами больного. Помещать в посуду несколько объектов исследования, взятых из различных мест, разрешается только при условии, если каждый из объектов будет отмаркирован биркой, изготовленной из белого картона, не размокающего в жидкости. Небольшие язвы, опухоли, каверны в резецированных органах (желудок, почки, легкие и др.) до фиксации маркируются путем прошивания ниткой.
3. На каждый направляемый для гистологического исследования материал врачом, лично производившим биопсию или операцию, под копировальную бумагу в двух экземплярах заполняется бланк направления на гистологическое исследование по установленной форме. В направлении после паспортных данных указывается дата биопсии, количество биоптатов, откуда получен материал, его характеристика, предполагаемый клинический диагноз, особенности клинической картины болезни, цель исследования. При исследовании материала гинекологических больных в направлении указываются дополнительные данные анамнеза: характер менструального цикла, детородная функция, дата последней менструации. При биопсиях лимфатических узлов, трепанобиопсиях костей указываются клинические данные исследования гемограмм, миелограмм, протеинограмм. При выполнении эндоскопических биопсий подробно описывается эндоскопическая картина. В случае повторения биопсии врач, берущий ее, обязан в направлении указать дату первичного обследования, его номер, учреждение, в котором оно производилось, и гистологический диагноз.
4. Врач, производящий взятие материала на гистологическое исследование, отвечает за его правильную фиксацию, маркировку, сохранность, доставку (или отправку) в течение суток после взятия в патологоанатомическое отделение (лабораторию). Задерживать объекты исследования на длительный срок, а затем отсылать их в патологоанатомическое отделение партиями запрещается.
5. Кусочек ткани, удаленный при биопсии с диагностической целью, без участия патологоанатома, делить на части и посылать в различные патологоанатомические учреждения категорически запрещается. Заключение о результатах гистологического исследования в день получения из патологоанатомического отделения подшивается к истории болезни, а также указывается в выписном эпикризе.
6. Сроки гистологических исследований биопсийного и операционного материала:
- при срочных исследованиях ответ должен быть дан через 20 - 30 минут, это предварительный ответ по гистологическим срезам, приготовленный с помощью замораживающего микротома. Окончательный ответ дается в обычные сроки после заливки материала в парафин;
- ответы на биопсийный материал даются на 3 - 5-е сутки с момента получения материала патологоанатомическим отделением;
- ответы на операционный материал даются на 4 - 6-е сутки с момента получения материала;
- ответы на костные и другие плотные объекты даются на 10 - 15-е сутки;
- ответы гистологических исследований могут задерживаться, если материал требует дополнительных методов окраски, консультаций в других гистологических лабораториях.