МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
<ПИСЬМО>
от 29 июля 2011 г. № И25-1556/11
Вопрос: Существуют ли правила перевозки медикаментов требующих температурного режима?
Ответ: В настоящее время требования к перевозке термолабильных лекарственных препаратов установлены только для медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), специальные требования к транспортировке которых определены Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 № 22 (в ред. от 18.02.2008). В то же время в соответствии с нормой части 10 статьи 46 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 11.10.2010) установлены следующие требования к маркировке лекарственных средств: на транспортную тару, которая не предназначена для потребителя и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.
Руководитель Управления
Н.М.ДВУРЕЧЕНСКАЯ
