МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
<ПИСЬМО>
от 29 июля 2011 г. № И25-1556/11
Вопрос: Согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 4 марта 2003 г. № 80 п. 5.3 аптечная организация должна вести учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности... Просим объяснить, какие ЛС попадают под это определение. При проверке нам указали на нарушение - ведение журнала на один текущий год, и потребовали вести журнал учета сроков годности на все препараты со сроком годности до 2-х лет, считая текущий год.
Ответ: Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" понятие "лекарственный препарат с ограниченным сроком годности" не определено. Следовательно, аптечная организация вправе самостоятельно устанавливать порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Вместе с тем, при отпуске лекарственного препарата с ограниченном сроком годности аптечной организацией должна быть предусмотрена возможность его полного курсового использования пациентом до истечения срока годности.
Руководитель Управления
Н.М.ДВУРЕЧЕНСКАЯ
