МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
ПРИКАЗ
от 19 декабря 2011 г. № 1045
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ
ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ, СИСТЕМ РАБОТЫ СО СЖАТЫМИ ГАЗАМИ И ПОРЯДКА
РЕМОНТА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
УЧРЕЖДЕНИЯХ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
В целях осуществления единой технической политики в области здравоохранения, совершенствования системы технического обслуживания медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских учреждениях, и обеспечения безопасности, качества, эффективности предоставляемых гражданам медицинских услуг приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Временный регламент
эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники (приложение 1).
1.2. Временный регламент
эксплуатации и технического обслуживания систем подачи кислорода, закиси азота, вакуума, углекислого газа и сжатого воздуха с трубопроводами медицинских газов в лечебно-профилактических учреждениях Республики Хакасия (приложение № 2).
1.3. Порядок
проведения ремонта медицинской техники, эксплуатируемой в лечебно-профилактических учреждениях в Республике Хакасия (приложение № 3).
2. Руководителям учреждений здравоохранения Республики Хакасия организовать работу в соответствии с утверждаемыми Регламентами
и Порядком
, держать на постоянном личном контроле вопросы эксплуатации и поддержания в работоспособном состоянии медицинской техники и медицинского оборудования.
3. Контроль за исполнением приказа возложить на Первого заместителя министра О.В. Ананьевского.
Министр
В.Г.ТИТОВ
Приложение 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Хакасия
от 19.12.2011 № 1045
ВРЕМЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
1. Область применения
1.1. Настоящий Регламент устанавливает общие требования к эксплуатации и техническому обслуживанию медицинской техники, используемой в лечебно-профилактических учреждениях Республики Хакасия.
1.2. Настоящий Регламент предназначен для применения всеми медицинскими учреждениями, находящимися на территории Республики Хакасия, эксплуатирующими медицинскую технику, вне зависимости от форм собственности, организациями, осуществляющими деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, службами Министерства здравоохранения Республики Хакасия, осуществляющими контроль эффективности и безопасности медицинской техники.
Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет руководитель учреждения, эксплуатирующего данную медицинскую технику.
В соответствии с законодательством об охране здоровья граждан эксплуатация и применение в медицинских целях изделий медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их обязательной государственной регистрации и ввода в эксплуатацию.
2. Термины и определения
В настоящем документе применяются следующие термины и их определения:
медицинская техника - медицинские изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации.
Ввод медицинской техники в эксплуатацию - процедура проведения комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации приобретенной медицинским учреждением медицинской техники, завершающаяся передачей медицинской техники медицинскому персоналу для использования по назначению.
Приложение 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Хакасия
от 19.12.2011 № 1045
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ РЕМОНТА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ,
ЭКСПЛУАТИРУЕМОЙ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
УЧРЕЖДЕНИЯХ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
Ремонт медицинской техники проводится с целью восстановления работоспособности и безопасности медицинской техники при ее эксплуатации в лечебно-профилактическом учреждении.
Виды ремонта
В ЛПУ проводится текущий ремонт медицинской техники и ремонт по техническому состоянию.
Текущий ремонт проводится по результатам контроля технического состояния без вывода изделия медицинской техники из эксплуатации. Текущий ремонт медицинской техники выполняется без частичного или полного восстановления ресурса изделия медицинской техники путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации.
Ремонт по техническому состоянию проводится по результатам контроля технического состояния с временным выводом изделия медицинской техники из эксплуатации.
Определение объема ремонта
Объем ремонта определяется инженерно-техническим персоналом ЛПУ или специализированной ремонтной организацией на основании акта о выходе медицинской техники из строя.
Акт о выходе медицинской техники из строя составляет комиссия ЛПУ с участием, если необходимо, приглашенных технических специалистов или экспертов. В акте должны быть указаны наименование и серийный номер изделия медицинской техники, наличие гарантийных обязательств производителя, дата и обстоятельства выхода из строя.
На основании заключения руководитель ЛПУ или лицо, ответственное за эксплуатацию медицинской техники в ЛПУ, принимает решение о дальнейшей эксплуатации изделия медицинской техники и о привлечении к выполнению ремонта специалистов инженерно-технической службы ЛПУ или специалистов ремонтной организации.
Определение сроков и стоимости ремонта
При проведении текущего ремонта срок его проведения не превышает продолжительности одной рабочей смены, установленной в ЛПУ.
При проведении ремонта по техническому состоянию срок ремонта не должен превышать:
- для ремонтов, не требующих замены частей или деталей, - 30 суток с момента вывода изделия из эксплуатации;
- для ремонтов, требующих замены частей или деталей, - 90 суток с момента вывода изделия из эксплуатации.
Максимальная стоимость ремонта должна быть рассчитана как сумма цен необходимых для ремонта частей и материалов, определенных по прайс-листам поставщиков, и стоимости работ по разборке изделий, анализу и устранению причин неисправности, сборке и регулировке изделия и послеремонтным испытаниям, определяемой на основании коммерческих предложений специализированных ремонтных организаций.
Договор на ремонт
При проведении текущего ремонта изделия медицинской техники, находящегося на техническом обслуживании, отдельный договор на ремонт не составляется. В этом случае ремонт, не требующий приобретения новых деталей или материалов, выполняется при техническом обслуживании.
Если при проведении ремонта требуются новые детали или материалы, то оплата стоимости лежит на ЛПУ.
Для проведения ремонта изделия медицинской техники перед принятием его на техническое обслуживание, а также для проведения ремонта по техническому состоянию между ЛПУ и специализированной ремонтной организацией должен быть заключен договор на ремонт медицинской техники.
В договоре, в частности, должны быть отражены наименование, серийный номер аппаратов, подлежащих ремонту, сроки начала и окончания ремонта, стоимость ремонта, требования к лицензиям, подтверждающим право проведения ремонта конкретного вида медицинской техники, ответственность сторон за ненадлежащее выполнение договора, требования к качеству работ и к гарантийным обязательствам, права и обязанности сторон в случае возникновения спорных ситуаций.
Гарантия на работы по ремонту должна быть не менее 3 месяцев. Сроки гарантии зависят от вида выполненных работ, состояния техники и устанавливаются в соответствии с нормативными документами.
Приемка работ и гарантии по ремонту
Приемка отремонтированного изделия медицинской техники должна быть подтверждена двусторонним актом выполненных работ, один из экземпляров которого хранится в ЛПУ.
Исполнитель работ по ремонту должен предоставить ЛПУ результаты технических испытаний, проведенных в соответствии с требованиями производителя о подготовке изделия к эксплуатации, изложенными в технической документации, и передать отремонтированное изделие, проверив работоспособность совместно с представителем ЛПУ.
