МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 14 сентября 2010 г. № 15-Р
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ИСПОЛНЕНИЯ
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)
В целях приведения в соответствие с требованиями Федерального закона
от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" утвержденного распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 30.08.2008 № 15-р административного регламента предоставления Министерством здравоохранения Московской области государственной услуги лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Московской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), и устранения выявленных в нем коррупциогенных факторов, а также руководствуясь подпунктом 2 статьи 4
Федерального закона от 27.12.2009 № 365-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления":
1. Утвердить административный регламент
исполнения Министерством здравоохранения Московской области государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2. Начальнику Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Майдыковой Э.Е. обеспечить организацию работы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), в соответствии с утвержденным административным регламентом
.
3. Признать утратившим силу административный регламент предоставления Министерством здравоохранения Московской области государственной услуги лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Московской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), утвержденный распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 30.10.2008 № 15-р.
4. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Правительства Московской области Герцева К.Б.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю. Семенов
Утвержден
распоряжением
Министерства здравоохранения
Московской области
от 14 сентября 2010 г. № 15-Р
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ИСПОЛНЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)
I. Общие положения
1.1. Административный регламент исполнения Министерством здравоохранения Московской области государственной функции (далее - административный регламент) по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), разработан в целях осуществления переданных полномочий Российской Федерации в соответствии с установленным законодательством порядком с учетом:
- Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденных Верховным Советом Российской Федерации 22.07.1993 № 5487-1 (в редакции Федерального закона от 29.12.2006 № 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий");
- Кодекса
Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1);
- Налогового кодекса
Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998, № 31, ст. 3824; 07.08.2000, № 32, ст. 3340);
- Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- Федерального закона
от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, № 33 (часть 1), ст. 3430);
3.7.3. Ведение единых реестров лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе лицензий, выданных Министерством в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Для внесения изменений в единые реестры лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Министерство ежемесячно не позднее 10-го числа направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в электронных базах данных реестров лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданных Министерством. Информация в электронном виде представляется по адресу: uprlic@roszdravnadzor.ru, в печатном виде в порядке и формах, утвержденных Министерством здравоохранения и социального развития.
3.7.4. На официальном интернет-сайте Министерства www.mz.mosreg.ru в открытом доступе размещаются и обновляются по мере принятия решения следующие сведения:
- наименование и организационно-правовая форма юридического лица;
- местонахождение (юридический адрес);
- наименование лицензирующего органа;
- лицензируемый вид деятельности - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I
, Список II
, или деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
;
- номер лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;
- срок действия лицензии;
- сведения о приостановлении, возобновлении, прекращении и аннулировании действия лицензии.
IV. Порядок и формы контроля за исполнением
государственной функции
4.1. Контроль за исполнением государственной функции осуществляется Министерством в рамках осуществления текущего и периодического контроля.
4.2. Текущий контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции осуществляется начальником Управления лицензирования.
Начальник Управления лицензирования осуществляет организацию и контроль мероприятий, связанных с предоставлением лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, контролирует выполнение должностными лицами Управления лицензирования административных процедур, указанных в настоящем административном регламенте, в том числе контролирует организацию документированного учета выполнения каждого этапа административных процедур, соблюдения сроков их исполнения, контролирует исполнение должностными лицами Управления лицензирования служебных обязанностей, ведет учет случаев ненадлежащего исполнения должностными лицами служебных обязанностей, проводит служебные расследования, связанные с ненадлежащим исполнением сотрудниками Управления лицензирования должностных обязанностей, выходит с предложением о проведении досрочной аттестации специалистов с целью определения соответствия уровня их знаний и умений занимаемым должностям.
4.3. Периодический контроль осуществляется по распоряжению министра здравоохранения первым заместителем министра здравоохранения, а также уполномоченными министром здравоохранения лицами Министерства путем проведения проверок с целью:
- выявления и устранения нарушений прав заявителей;
- рассмотрения обращений по вопросам исполнения (неисполнения) государственной функции должностными лицами Управления лицензирования;
- принятия решений и подготовки ответов на поступившие обращения по вопросам исполнения государственной функции.
4.4. Должностные лица Управления лицензирования несут персональную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации:
- за несоблюдение сроков исполнения административных процедур в части, их касающейся, и по их завершении за несвоевременное оформление соответствующих документов, предусмотренных настоящим административным регламентом;
- за вынесенные решения (заключения) в результате рассмотрения представленных на лицензирование документов в части, их касающейся;
- за несоблюдение требований, предусмотренных настоящим регламентом, при выполнении административной процедуры, указанной в пункте 3.5
, и Федеральным законом
от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", при проведении плановых и внеплановых мероприятий по контролю;
- в случае ненадлежащего исполнения служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении процедуры лицензирования и мероприятий по контролю.
4.5. Первый заместитель министра и начальник Управления лицензирования несут персональную ответственность за несвоевременный и (или) ненадлежащий контроль за выполнением административных действий, предусмотренных настоящим административным регламентом.
4.6. Общий контроль за исполнением государственной функции осуществляет министр здравоохранения.
V. Порядок обжалования действий (бездействия) при исполнении
государственной функции
5.1. Действия (бездействие) должностных лиц Управления лицензирования, а также принимаемые ими решения при исполнении государственной функции могут быть обжалованы в следующем порядке:
- в части досудебного (внесудебного) обжалования заявитель имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе исполнения государственной функции Министерством, а также на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы и для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования, - в Министерство здравоохранения Московской области по адресу: 143407, Московская область, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 1 (министру здравоохранения Правительства Московской области В.Ю. Семенову).
5.2. Обращения, поступившие в Министерство по вопросам исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, рассматриваются в течение 30 (тридцати) календарных дней со дня их регистрации.
Срок рассмотрения обращений по вопросам исполнения Министерством государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, может быть продлен в случае принятия министром здравоохранения решения о необходимости проведения проверки по обращению, запросу дополнительной информации, но не более чем на 30 (тридцать) календарных дней.
Решение о продлении рассмотрения обращения сообщается заявителю в письменном виде.
5.3. Должностное лицо Министерства, уполномоченное на рассмотрение обращения, дает исчерпывающий перечень оснований для отказа в рассмотрении жалобы либо приостановления ее рассмотрения и выносит результат досудебного (внесудебного) обжалования применительно к каждой процедуре либо инстанции обжалования.
В случае подачи обращения по тому же предмету и основанию, которые ранее уже рассматривались Министерством, по которым было вынесено решение в установленном порядке, министр здравоохранения вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки по данному вопросу. О принятом решении заявитель уведомляется в письменном виде.
5.4. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц Управления лицензирования, Министерства, должностное лицо Министерства, уполномоченное на рассмотрение обращения, обязано в течение 10 дней со дня принятия таких мер сообщить в письменной форме юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, права и (или) законные интересы которых нарушены при осуществлении государственных полномочий по лицензированию.
5.5. Информация о нарушениях исполнения лицензирующим органом государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, принятые лицензирующим органом решения, а также результаты мероприятий по контролю для их обжалования, действия (бездействие) должностных лиц Управления лицензирования, Министерства могут быть направлены в вышестоящий орган в порядке подчиненности: в Минздравсоцразвития, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Управление Росздравнадзора по городу Москве и Московской области) для рассмотрения и принятия решения.
5.6. Если заявителю в удовлетворении жалобы отказано или он не получил ответа в течение месяца со дня ее подачи, он вправе обратиться с жалобой в суд на действия (бездействие) лицензирующего органа.
Обращение в суд с жалобой должно осуществляться с соблюдением сроков, установленных Законом
Российской Федерации от 27.04.1993 № 4866-1 "Об обжаловании в суд действий и решений, нарушающих права и свободы граждан":
- три месяца со дня, когда гражданину стало известно о нарушении его права;
- один месяц со дня получения гражданином письменного уведомления об отказе вышестоящего органа, объединения, должностного лица в удовлетворении жалобы или со дня истечения месячного срока после подачи жалобы, если гражданином не был получен на нее письменный ответ.
Жалоба подается в соответствии с Гражданско-процессуальным кодексом
Российской Федерации по усмотрению гражданина в суд либо по месту его жительства либо в суд по месту нахождения Министерства (в Арбитражный суд Московской области, расположенный по адресу: 107996, Москва, пр. Академика Сахарова, д. 18). Если лицо защищает свои нарушенные права и свободы в исковом производстве, то иск к Министерству также предъявляется в Арбитражный суд Московской области, расположенный по адресу: 107996, Москва, пр. Академика Сахарова, д. 18.
