МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
ПРИКАЗ
от 14 августа 2012 г. № 620
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В целях приведения нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Республики Хакасия в соответствие с Федеральным законом
от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемых при лицензировании фармацевтической деятельности:
- заявление
о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 1);
- заявление
о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 2);
- заявление
о выдаче дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 3);
- заявление
о выдаче копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 4);
- заявление
о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 5);
- уведомление
о намерении осуществлять фармацевтическую деятельность на территории Республики Хакасия (приложение № 6);
- выписка
из приказа о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 7);
- выписка
из приказа об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 8);
- выписка
из приказа о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 9);
- выписка
из приказа об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 10);
- выписка
из приказа о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 11);
- выписка
из приказа о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 12);
- выписка
из приказа о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 13);
- уведомление
об устранении нарушений в заявлении о предоставлении/переоформлении лицензии и (или) предоставления документов, которые отсутствуют (приложение № 14);
- уведомление
о возврате заявления о предоставлении/переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов (приложение № 15);
- заявление
о предоставлении выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности/копии приказа Минздрава Хакасии о предоставлении/переоформлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности/справки об отсутствии запрашиваемых сведений (приложение № 16);
- акт
проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение № 17);
- акт
проверки соблюдения лицензиатами (юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение № 18).
2. Приложения № 3
, № 4
к приказу Минздрава Хакасии от 31.05.2010 № 338 "Об утверждении формы акта проверки Министерства здравоохранения Республики Хакасия в части соблюдения (возможности соблюдения) лицензиатами (соискателями лицензии), юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий", приказ
Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 21.02.2011 № 161 "Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Республики Хакасия при лицензировании фармацевтической деятельности" считать утратившими силу.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра О.В. Ананьевского.
Министр здравоохранения
Республики Хакасия
В.Г.ТИТОВ
Приложение № 1
к приказу
Минздрава Хакасии
от 14.08.2012 № 620
Регистрационный номер: __________________________________ от ___________
(заполняется лицензирующим органом)
обособленных подразделений медицинских организаций) - имеющих высшее или
среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста: ____________
10.2. Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения в обособленных
подразделениях медицинских организаций - имеющих дополнительное
профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными
препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление
медицинской деятельности: _________________________________________________
11. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием
не реже 1 раза в 5 лет (пп. "м" пункта 5
Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081): _______________________________
II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов
выданных предписаний): ____________________________________________________
III. Нарушений не выявлено: _______________________________________________
Запись Журнале учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля, внесена/Журнал учета проверок
юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами
государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля,
отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки, нужное
подчеркнуть):
______________________ ___________________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, индивидуального предпринимателя,
его уполномоченного представителя)
Прилагаемые к акту документы: _____________________________________________
Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а):
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность руководителя, иного должностного лица
или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного представителя)
"__" ___________ 20__ г.
________________________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________
(подпись уполномоченного должностного
лица (лиц), проводившего проверку)
