МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 23 октября 2012 г. № 5243
О ПРОВЕДЕНИИ ВНЕПЛАНОВОЙ ВЫЕЗДНОЙ ПРОВЕРКИ
ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА, ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ
1. Провести внеплановую выездную проверку в отношении общества с
ограниченной ответственностью "НАША АПТЕКА" (ООО "НАША АПТЕКА").
(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при
наличии) индивидуального предпринимателя)
2. Адрес места нахождения юридического лица: Краснодарский край, г.
Краснодар, ул. Кореновская, д. 39, кв. 180; адреса мест осуществления
деятельности: 1) Краснодарский край, г. Краснодар, Центральный округ, ул.
Бургасская, д. 13/1, литер А, 1 этаж, помещения № 3, 4, часть помещения
№ 2; 2) Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский округ, ул. им.
Фадеева, д. 413, литер А1, а, 1 этаж, помещения № 69, 71/1, 72, 73, 74.
(юридического лица (их филиалов, представительств, обособленных структурных
подразделений) или место жительства индивидуального предпринимателя и
место(а) фактического осуществления им деятельности)
3. Назначить лицом, уполномоченным на проведение проверки:
Ткачук - консультанта отдела по лицензированию управления по
Марину Валерьевну лицензированию и контролю качества медицинской помощи
министерства здравоохранения Краснодарского края.
фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного
лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)
4. Привлечь к проведению проверки в качестве эксперта, представителей
экспертных организаций следующих лиц: не привлекаются.
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности привлекаемых
к проведению проверки экспертов и (или) наименование экспертной организации
с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа
по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)
5. Установить, что настоящая проверка проводится с целью: проверки
возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований для
осуществления фармацевтической деятельности на основании поступившего
заявления директора ООО "НАША АПТЕКА" от 18.10.2012 № ЛО23-02/002396-12 о
переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия возможности
осуществления фармацевтической деятельности обязательным требованиям,
установленным Федеральным законом
от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской
Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической
деятельности".
6. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
- _____соблюдение обязательных требований_____ или требований,
установленных муниципальными правовыми актами;
- соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале
осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,
обязательным требованиям;
- выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора),
органов муниципального контроля;
- проведение мероприятий:
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда
животным, растениям, окружающей среде;
по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера;
по обеспечению безопасности государства;
по ликвидации последствий причинения такого вреда.
7. Срок проведения проверки: 50 часов.
(не более 20 рабочих дней/50 часов/15 часов)
К проведению проверки приступить с 23.10.2012.
Проверку окончить не позднее 30.10.2012.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Федеральный
закон от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" имеет № 61-ФЗ, а
не № 61.
8. Правовые основания проведения проверки: Федеральный закон
от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации", ст. 10
, 12
Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите
прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", ст. 19
Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", Федеральный закон
от 12.04.2010 № 61 "Об обращении
лекарственных средств", Постановление
Правительства Российской Федерации
от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности",
Приказ
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80
"Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации)
лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения",
постановление
главы администрации (губернатора) Краснодарского края
от 28.06.2012 № 742 "О министерстве здравоохранения Краснодарского края".
(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым
осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов,
устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)
9. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю,
необходимые для достижения целей и задач проведения проверки:
- рассмотрение документов и обследование состояния помещений, зданий,
сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые
предполагается использовать ___лицензиатом___ ООО "НАША АПТЕКА" при
осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки
соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
10. Перечень административных регламентов проведения мероприятий по
контролю (при их наличии), необходимых для проведения проверки,
административных регламентов взаимодействия: не имеется.
(с указанием наименований, номеров и дат их принятия)
11. Перечень документов, представление которых ___юридическим
лицом___, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и
задач проведения проверки: согласно ст. 13
Федерального закона
от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и п.
8
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 № 1081,
___лицензиат___ представил документы в процессе сдачи лицензионного дела в
министерства здравоохранения Краснодарского края.
___Министр Е.Н.РЕДЬКО___
(должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа
государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля,
издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки)
(подпись, заверенная печатью)
___Ткачук Марина Валерьевна, консультант отдела по лицензированию
управления по лицензированию и контролю качества медицинской помощи
министерства здравоохранения Краснодарского края, (861) 259-61-75.___
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного
лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения (приказа),
контактный телефон, электронный адрес (при наличии)
