Утвержден
приказом
комитета здравоохранения
Курской области
от 25 июня 2012 г. № 239
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)"
I. Общие положения
Наименование государственной функции
1. Наименование государственной функции: "Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)".
Наименование органа исполнительной власти субъекта
Российской Федерации, исполняющего государственную функцию
2. Государственная функция исполняется комитетом здравоохранения Курской области (далее - Комитет).
Для исполнения государственной функции Комитет вправе привлекать экспертов или экспертные организации, аккредитованных в установленном законом порядке.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих
исполнение государственной функции
3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:
1) Конституцией
Российской Федерации ("Российская газета", № 7, 21.01.2009, "Собрание законодательства РФ", 26.01.2009, № 4, ст. 445, "Парламентская газета", № 4, 23 - 29.01.2009);
2) Федеральным законом
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ ("Российская газета", № 263, 23.11.2011, "Парламентская газета", № 50, 24.11 - 01.12.2011, "Собрание законодательства РФ", 28.11.2011, № 48, ст. 6724);
3) Федеральным законом
от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства РФ", 09.05.2011, № 19, ст. 2716, "Российская газета", № 97, 06.05.2011; "Парламентская газета", № 23, 13 - 19.05.2011);
4) Федеральным законом
от 30.12.2001 № 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 07.01.2002, № 1 (ч. I), ст. 1);
5) Федеральным законом
от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля ("Собрание законодательства РФ", 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249, "Российская газета", № 266, 30.12.2008, "Парламентская газета", № 90, 31.12.2008);
6) Федеральным законом
от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Собрание законодательства РФ", 19.04.2010, № 16, ст. 1815, "Российская газета", № 78, 14.04.2010, "Парламентская газета", № 19 - 20, 16 - 22.04.2010);
7) Налоговым кодексом
Российской Федерации (часть первая) от 31.07.1998 № 146-ФЗ ("Собрание законодательства РФ", 03.08.1998, № 31, ст. 3824; 07.08.2000, № 32, ст. 3340);
8) Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Российская газета", № 297, 31.12.2011);
9) Постановлением
Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства РФ", 28.11.2011, № 48, ст. 6931);
10) Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Собрание законодательства РФ", 17.10.2011, № 42, ст. 5924, "Российская газета", № 234, 19.10.2011);
11) Постановлением
Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" ("Собрание законодательства РФ", 01.07.2002, № 26, ст. 2585);
12) Постановлением
Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 № 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ("Собрание законодательства РФ", 08.03.2004, № 10, ст. 864);
13) Постановлением
Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 № 630 "О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 и 439" ("Собрание законодательства РФ", 27.10.2003, № 43, ст. 4238);
14) Постановлением
Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" ("Собрание законодательства РФ", 30.11.2009, № 48, ст. 5824, "Российская газета", № 226, 27.11.2009);
15) Постановлением
Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009 г. № 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" ("Собрание законодательства РФ", 31.08.2009, № 35, ст. 4241);
16) приказом
Минздравсоцразвития России от 12.08.2008 № 418н "Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения" ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", № 45, 10.11.2008);
17) приказом
Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля)" ("Российская газета", № 85, 14.05.2009);
18) Правилами
подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. № 489 ("Собрание законодательства РФ", 12.07.2010, № 28, ст. 3706);
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти,
государственным академиям наук)"
Лицензиату
Предписание № ____
к акту проверки № ___ от _________
об устранении выявленных нарушений
"___" ________ 20____ г. Комитет здравоохранения Курской области,
305000, Курск, Красная площадь, д. 6
(место составления и предъявления
предписания)
Комиссией в составе: __________________________________ была проведена
(ФИО должностных лиц, экспертов)
плановая (внеплановая) проверка соблюдения лицензионных требований при
осуществлении фармацевтической деятельности на объекте по адресу:
___________________________, в ходе проведения которой выявлены нарушения.
Комитет здравоохранения Курской области предписывает осуществить
мероприятия по устранению следующих нарушений:
┌─────┬─────────────────────────────────────────────────────┬─────────────┐
│№ п/п│ Краткое изложение выявленных нарушений с указанием │Срок │
│ │ нормативного правового акта, требования которого │устранения │
│ │ нарушены │нарушений │
├─────┼─────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ │ │ │
└─────┴─────────────────────────────────────────────────────┴─────────────┘
Об исполнении настоящего предписания сообщить в установленный срок в
письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение
настоящего предписания, в комитет здравоохранения Курской области по
адресу: ____________________.
Председатель комитета
здравоохранения Курской области ____________ ____________
(подпись) (ФИО)
Должностное лицо,
получившее предписание
____________________ ______________________________ ___________________
(должность) (ФИО) (подпись, дата)
Исполнитель (ФИО, телефон)
