|  |
Региональное законодательство / Оренбургская область
ПРИКАЗ Министерства здравоохранения Оренбургской области от 25.03.2009 № 696
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕГИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ И ТАБЕЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ЛАБОРАТОРИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ДИАГНОСТИКУ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ"
(вместе со "СТАНДАРТНЫМ НАБОРОМ И ПЛОЩАДЯМИ ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ ДИАГНОСТИКУ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ", "ТАБЕЛЕМ ОСНАЩЕНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ ДИАГНОСТИКОЙ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ")
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 25 марта 2009 г. № 696
Об утверждении регионального стандарта
материально-технической базы и табеля оснащения
лабораторий, выполняющих диагностику ВИЧ-инфекции
В целях совершенствования лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Оренбургской области, с учетом утвержденных стандартов
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить региональный стандарт материально-технической базы (приложение № 1) и табеля оснащения лабораторий, выполняющих диагностику ВИЧ-инфекции (приложение № 2).
2. Главным врачам ГУЗ "ОО Центр СПИД", ГУЗ "НЦПБ со СПИД", ГУЗ "ОЦПБ со СПИД" использовать данный стандарт при организации работы в лабораториях, выполняющих диагностику ВИЧ-инфекции (согласно п. 1).
3. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике министерства здравоохранения Оренбургской области Головатских И.В. организовать контроль над исполнением указанного стандарта.
4. Начальникам отделов стандартизации и лицензирования медицинской деятельности, отдела контроля качества оказания медицинской помощи министерства здравоохранения Оренбургской области осуществлять контроль за выполнением указанного стандарта в процессе проверок в учреждениях (организациях) области.
5. Директору ГУЗ "Областной центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности" Толокнянник Н.И. внести изменения в технологическую карту по оценке деятельности услуги по специальности "клиническая лабораторная диагностика" в соответствии с настоящим стандартом.
6. Контроль над исполнением приказа возложить на первого заместителя министра Аверьянова В.Н.
Министр здравоохранения
Оренбургской области
Н.Н.КОМАРОВ
Приложение № 1
к Приказу
Минздрава
Оренбургской области
от 25 марта 2009 г. № 696
Стандартный набор
и площади помещений для лабораторий,
выполняющих диагностику ВИЧ-инфекции
----T--------------------------------T------------------------------------¬
¦ № ¦ Наименование помещения ¦ Площадь помещения ¦
¦п/п¦ +------------T-----------T-----------+
¦ ¦ ¦Лаборатории,¦Лаборатории¦Лаборатории¦
¦ ¦ ¦выполняющие ¦ филиалов ¦ Центров ¦
¦ ¦ ¦скрининговые¦Центра СПИД¦ СПИД ¦
¦ ¦ ¦исследования¦ (до 10 ¦ (свыше 10 ¦
¦ ¦ ¦ на ¦ пациентов ¦ пациентов ¦
¦ ¦ ¦ВИЧ-инфекцию¦ в смену) ¦ в смену) ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ Помещения для подготовки и проведения исследований ¦
+---T--------------------------------T------------T-----------T-----------+
¦1. ¦Помещение для приема, сортировки¦4 - 6 м кв. ¦4 - 6 м кв.¦6 - 8 м кв.¦
¦ ¦и регистрации материала ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦2. ¦Помещение для разборки ¦ 6 м кв. ¦ 6 м кв. ¦6 - 8 м кв.¦
¦ ¦и подготовки материала ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦к серологическому исследованию ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦3. ¦Помещение для проведения ¦ 12 м кв. ¦ 12 м кв. ¦ 12 - 18 ¦
¦ ¦серологических исследований ¦ ¦ ¦ м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦4. ¦Помещение для взятия проб крови ¦ - ¦ 9 м кв. ¦ 9 - 12 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦5. ¦Общеклиническая лаборантская ¦ - ¦ 10 м кв. ¦ 10 м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦6. ¦Гематологическая лаборантская ¦ - ¦ 14 м кв. ¦ 14 м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦7. ¦Биохимическая лаборантская ¦ - ¦ 10 м кв. ¦ 10 м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦8. ¦Иммунологическая лаборантская ¦ - ¦ 6 м кв. ¦ 6 м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦9. ¦Помещение для выполнения ¦ - ¦ - ¦ 9 м кв. ¦
¦ ¦реакции иммуноблота ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦10.¦Помещение для выделения ¦ - ¦ - ¦6 - 8 м кв.¦
¦ ¦нуклеиновых кислот ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦11.¦Помещение для амплификации ¦ - ¦ - ¦6 - 8 м кв.¦
¦ ¦и детекции ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ Общие и вспомогательные помещения ¦
+---T--------------------------------T------------T-----------T-----------+
¦12.¦Моечная ¦ 14 м кв. ¦ 14 м кв. ¦ 14 м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦13.¦Автоклавная ¦ - ¦5 м кв. на ¦5 м кв. на ¦
¦ ¦ ¦ ¦1 автоклав ¦1 автоклав ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦14.¦Материальная ¦ 8 м кв. ¦ 12 м кв. ¦ 12 м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦15.¦Кабинет врача ¦ 10 м кв. ¦ 10 м кв. ¦ 10 м кв. ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦16.¦Комната персонала ¦ 1 м кв. на человека ¦
¦ ¦ ¦ для 60 % списочного состава ¦
+---+--------------------------------+------------------------------------+
¦17.¦Гардероб ¦ 0,55 м кв. на 1 работающего ¦
L---+--------------------------------+-------------------------------------
Нормативные документы:
1. "Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89). Раздел III".
2. "Инструкция по противоэпидемическому режиму лабораторий диагностики СПИД" № 42-28/38-90 от 05.06.90 МЗ СССР.
3. Санитарные правила СП 1.2.731-99. "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами".
4. "Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного патогенными биологическими агентами III - IV групп патогенности. Методические указания МУ 1.3.1888-04".
5. Приказ МЗ РФ от 25.12.1997 № 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения РФ".
Приложение № 2
к Приказу
Минздрава
Оренбургской области
от 25 марта 2009 г. № 696
Табель
оснащения для лабораторий, занимающихся
диагностикой ВИЧ-инфекции
----T--------------------------------T------------T-----------T-----------¬
¦ № ¦ Наименование оборудования ¦Лаборатории,¦ Филиалы ¦Центры СПИД¦
¦п/п¦ ¦выполняющие ¦Центра СПИД¦ (свыше 10 ¦
¦ ¦ ¦скрининговые¦ (до 10 ¦ пациентов ¦
¦ ¦ ¦исследования¦ пациентов ¦ в смену) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ в смену) ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦1. ¦ИФА - анализатор (ридер) ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦2. ¦Вошер для иммунологических ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦
¦ ¦планшет ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦3. ¦Шейкер-инкубатор для планшет ¦ 1 ¦ 1 ¦ 2 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦4. ¦Термостат воздушный ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦5. ¦Центрифуга для пробирок ¦ 1 ¦ 2 ¦ 2 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦6. ¦Микроскоп бинокулярный ¦ - ¦ 2 ¦ 2 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦7. ¦Анализатор мочи ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦8. ¦Анализатор гематологический ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦9. ¦Анализатор биохимический ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦10.¦Программируемый фотометр ¦ - ¦ 1 ¦ - ¦
¦ ¦(биохимический) ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦11.¦Гемоглобинометр ¦ - ¦ 1 ¦ - ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦12.¦Ламинарный шкаф II класса защиты¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦13.¦Проточный цитофлюориметр ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦14.¦ПЦР-анализатор (реал-тайм) ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦15.¦Микроцентрифуга ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦16.¦Центрифуга-вортекс ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦17.¦Микротермостат ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦18.¦Ламинарный шкаф (ПЦР-бокс) ¦ - ¦ - ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦19.¦Автоклав ¦ - ¦ 1 ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦20.¦Аквадистиллятор ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦21.¦Счетчик для подсчета лейкоформул¦ - ¦ 1 ¦ 2 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦22.¦Комплект микродозаторов ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
¦ ¦различного объема ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦23.¦Шкаф стерилизационный ¦ 1 ¦ 1 ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------+------------+-----------+-----------+
¦24.¦Холодильник бытовой ¦ 2 ¦ 4 ¦ 6 ¦
L---+--------------------------------+------------+-----------+------------
Нормативные документы:
1. Приказ МЗ РФ от 25.12.1997 № 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения РФ".
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 474 от 09.07.2007 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека".
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 260 от 23.11.2004 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хроническим гепатитом В, хроническим гепатитом С".
4. Методические указания МУ 1.3.1888-04. "Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного патогенными биологическими агентами III - IV групп патогенности.
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
