|  |
Региональное законодательство / Рязанская область
РЕШЕНИЕ Арбитражного суда Рязанской области от 04.02.2008 № А54-5824/2007-С18
<ЗА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С НАРУШЕНИЕМ УСЛОВИЙ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ СПЕЦИАЛЬНЫМ РАЗРЕШЕНИЕМ (ЛИЦЕНЗИЕЙ), ПРЕДУСМОТРЕНА ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ВЛЕКУЩАЯ НАЛОЖЕНИЕ АДМИНИСТРАТИВНОГО ШТРАФА>
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 4 февраля 2008 г. № А54-5824/2007-С18
(извлечение)
Управление Росздравнадзора по Рязанской области обратилось в Арбитражный суд Рязанской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Аптечный центр - Витязь" к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Представитель заявителя поддержала заявленные требования в полном объеме, просила суд наложить на юридическое лицо штраф в минимальном размере.
Представитель ООО "Аптечный центр - Витязь" против привлечения общества к административной ответственности возражал, ссылаясь на отсутствие события правонарушения.
Из материалов дела следует: 19.12.2007 в 14 часов 00 минут Управлением Росздравнадзора по Рязанской области проведена плановая проверка ООО "Аптечный центр - Витязь" на предмет соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте по адресу: Рязанская область, р.п. Шилово, ул. Первомайская, д. 53.
В ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность в аптечном пункте осуществляется с нарушением лицензионных требований и условий, а именно:
- выявлено нарушение режима хранения термолабильных препаратов, требующих хранения в "прохладном месте" (+12; +15 град. С). На момент проверки при температуре +8 град. С хранились:
Линимент Бальзамический 25,0 серия 360907, производитель Зеленая Дубрава - 3 уп.;
Ортофена мазь 30,0 серия 361007, производитель Зеленая Дубрава - 9 уп.;
Диклофенак мазь 30,0 серия 3371206, производитель ОАО Акрихин - 3 уп.;
Паста Теймурова 50,0, серия 040307, производитель ООО Фармновация - 2 уп.;
Мазь скипидарная 25,0 серия 10907, производитель Тульская ФФ - 6 фл., чем нарушено требование п. 4.5. приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения";
- выявлено нарушение условий хранения препаратов списка "Б". Медицинские препараты (таблетки):
Циннаризин № 50 серия 20607, производитель Софарм, Болгария - 2 упаковки; Фурагин № 30 серия 220407, производитель ЗАО ФП Оболенское - 20 упаковок; Атенолол 10 мг № 30 серия 140406, производитель ЗАО Скопинский ФЗ - 3 упаковки; Пирацетам № 60 серия 710807, производитель ОАО Органика - 2 упаковки находились в деревянных шкафах без замков, чем нарушено требование п. 5.6 приказа МЗ РФ от 04.03.2003 № 80 "Об утверждении отраслевого стандарта правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".
Выявленные нарушения отражены в акте проверки от 19.12.2007, который вручен директору общества К. - 19.12.2007 под роспись.
19.12.2007, в присутствии директора общества К. составлен протокол об административном правонарушении № 16. Факт совершения правонарушения директор общества не отрицал, о чем свидетельствует объяснение директора, содержащееся в протоколе.
В связи с осуществлением обществом деятельности с нарушением лицензионных условий, Управление Росздравнадзора по Рязанской области обратилось в Арбитражный суд Рязанской области с настоящим заявлением.
Оценив представленные материалы, заслушав доводы представителей заявителя и общества, суд пришел к выводу, что к ООО "Аптечный центр - Витязь" подлежат применению меры административной ответственности, предусмотренные ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, исходя из следующего.
Общество с ограниченной ответственностью "Аптечный центр - Витязь" зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1026200843964.
В соответствии с выданной ООО "Аптечный Центр - Витязь" лицензией Д 294353 (регистрационный номер 019 от 28.03.2003), условиями осуществления фармацевтической деятельности являются следующие обязанности владельца лицензии: соблюдение законодательства РФ, требований нормативных правовых актов, регламентирующих данную деятельность, положения о лицензировании.
Согласно ст. 34 Федерального закона РФ "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 № 86-ФЗ (в ред. ФЗ от 10.01.2003 № 15-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии п. 6.1. "Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2005 № 205, Территориальный орган обеспечивает на подведомственной территории выполнение возложенных на него функций по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в том числе надзор за фармацевтической деятельностью, соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения.
Согласно п. 4.5.2 Приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. С) прохладной (или холодной) - 12 - 15 град. С температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - 3 - 5 град. С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Судом установлено и материалами дела подтверждено, что при проверке аптечного пункта, термолабильные препараты, требующие условия хранения "прохладное место" (+12, +15 С):
Линимент Бальзамический 25,0 серия 360907, производитель Зеленая Дубрава - 3 уп.;
Ортофена мазь 30,0 серия 361007, производитель Зеленая Дубрава - 9 уп.;
Диклофенак мазь 30,0 серия 3371206, производитель ОАО Акрихин - 3 уп.;
Паста теймурова 50,0, серия 040307, производитель ООО Фармновация - 2 уп.; Мазь скипидарная 25,0 серия 10907, производитель Тульская ФФ - 6 фл., - фактически хранились при температуре +8 град. С.
В силу п. 5.6 Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 "Об утверждении отраслевого стандарта правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности: лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б").
Из материалов дела судом установлено, что на момент проверки медицинские препараты (таблетки), относящиеся к категории "Б": Циннаризин № 50 серия 20607, производитель Софарм, Болгария - 2 упаковки; Фурагин № 30 серия 220407, производитель ЗАО ФП Оболенское - 20 упаковок; Атенолол 10 мг № 30 серия 140406, производитель ЗАО Скопинский ФЗ - 3 упаковки; Пирацетам № 60 серия 710807, производитель ОАО Органика - 2 упаковки, - хранились в деревянных шкафах без замков.
Невыполнение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ в области лицензируемого вида деятельности, является нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и влечет установленную действующим законодательством административную ответственность.
Согласно ст. 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых органы, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевших, свидетелей, заключениями экспертов, вещественными доказательствами.
Протокол об административном правонарушении от 19.12.2007 № 16, как доказательство совершения обществом административного правонарушения, соответствует требованиям, установленным ст. 28.2 КоАП РФ.
Факт совершения правонарушения директор общества К. не отрицал, о чем свидетельствует объяснение директора, содержащееся в протоколе.
За осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 3 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена ответственность, влекущая наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Поскольку факт совершения обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, имел место, подтвержден материалами дела, Арбитражный суд считает, что ООО "Аптечный центр - Витязь" следует привлечь к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в сумме 30000 руб.
На основании изложенного и руководствуясь ст. 167 - 170, 176, 205, 206 АПК РФ, Арбитражный суд
решил:
1. Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Аптечный центр - Витязь", расположенное по адресу: Рязанская область, р.п. Шилово, ул. Первомайская, д. 53, зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1026200843964, к ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
2. Взыскать с общества с ограниченной ответственностью "Аптечный центр - Витязь", расположенное по адресу: Рязанская область, р.п. Шилово, ул. Первомайская, д. 53, зарегистрированного в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1026200843964, административный штраф в сумме 30000 руб. для зачисления по следующим реквизитам:
Получатель - УФК по Рязанской области (Управление Росздравнадзора по Рязанской области)
ИНН 6234028348
КПП 623401001
Р/с 40101810400000010008
ГРКЦ ГУ Банка России по Рязанской области (УФК по Рязанской области)
БИК 046126001
ОКАТО 61401000000
КБК 10611690040040000140
3. На решение может быть подана жалоба в Двадцатый Арбитражный апелляционный суд (300041, г. Тула, ул. Староникитская, д. 1) в десятидневный срок со дня принятия. Решение, вступившее в законную силу может быть обжаловано в кассационную инстанцию Федерального Арбитражного суда Центрального округа в г. Брянске в двухмесячный срок со дня вступления его в законную силу.
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
