|  |
Региональное законодательство / Смоленская область
ПРИКАЗ Департамента Смоленской области по здравоохранению от 26.03.2008 № 184
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утратил силу в связи с изданием приказа Департамента Смоленской области по здравоохранению от 17.11.2008 № 1017.
ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРИКАЗ
от 26 марта 2008 г. № 184
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ
С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии", в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.11.2006 № 2550-Пр/06 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список III", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" прилагаемые формы:
1.1. Приказ о предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 1).
1.2. Приказ об отказе в предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 2).
1.3. Приказ о переоформлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 3).
1.4. Приказ об отказе в переоформлении лицензий на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 4).
1.5. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение № 5).
1.6. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 6).
1.7. Приказ о досрочном прекращении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение № 7).
1.8. Выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение № 8).
1.9. Выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение № 9).
1.10. Выписка из приказа о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение № 10).
1.11. Выписка из приказа о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение № 11).
2. Организацию работы в соответствии с настоящим приказом возложить на отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Управления контроля качества оказания медицинской помощи, лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамента Смоленской области по здравоохранению.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению Петрову В.Н.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 1
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННУЮ
С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III
В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Предоставить лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", следующим юридическим лицам с (дата начала действия лицензии) по (дата окончания действия лицензии) согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 2
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
СВЯЗАННУЮ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ
В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Отказать в предоставлении лицензий на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" юридическим лицам согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 3
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННУЮ
С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III
В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Переоформить лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", сроком с (дата начала действия переоформленных лицензий) по (дата окончания срока действия ранее выданных лицензий) следующим юридическим лицам согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 4
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
ОБ ОТКАЗЕ В ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
СВЯЗАННУЮ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ
В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Отказать в переоформлении лицензий на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" следующим юридическим лицам согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 5
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
ПРЕДПИСАНИЕ
ОБ УСТРАНЕНИИ НАРУШЕНИЙ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
ОТ "___" __________ 200__ Г. № ___
Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах" Департамента Смоленской области по здравоохранению
провела на основании приказа Департамента от "___" __________ 200__ г. N
___ проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в
список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах
и психотропных веществах",
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая форма, место
нахождения, включая места нахождения территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ)
в ходе которой были выявлены следующие нарушения:
___________________________________________________________________________
(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:
___________________________________________________________________________
(указать обязательные мероприятия для устранения
нарушения лицензионных требований)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Указанные нарушения должны быть устранены в срок до "___" __________
200__ г.
Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на ______________
__________________________________________________________________________.
(должность, фамилия, имя, отчество лица,
на которое возлагается ответственность)
Председатель Комиссии
___________________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О.)
Приложение № 6
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
АКТ
ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТОМ/ВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ
СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ
С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
г. __________ "___" __________ 200__ г.
___ ч. ___ мин.
Комиссией Департамента Смоленской области по здравоохранению в составе
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
действующей на основании приказа Департамента Смоленской области по
здравоохранению от "___" __________ 200__ г. № _____, в присутствии
должностных лиц со стороны лицензиата/соискателя лицензии
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и
условий/возможности выполнения лицензионных требований и условий,
регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ",
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(организационно-правовая форма и полное
наименование юридического лица)
на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:_____
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
Местонахождение юридического лица: ________________________________________
__________________________________________________________________________.
Телефон/факс: директора _________. Ответственного за хранение и учет ПВ
__________________________________________________________________________.
Основной государственный регистрационный номер: __________________________.
ИНН юридического лица ____________________________________________________.
ИФНС______________________________________________________________________.
(наименование, адрес, код)
___________________________________________________________________________
Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений) __
__________________________________________________________________________.
Лицензия на вид деятельности ______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
выдана
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(лицензирующий орган)
№ ______ от "___" __________ 200__ г. Срок действия лицензии до "___"
__________ г.
Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:
-------------T----------T-------------T----------T-------------T----------¬
¦разработка ¦ ¦хранение ¦ ¦распределение¦ ¦
+------------+----------+-------------+----------+-------------+----------+
¦производство¦ ¦перевозка ¦ ¦приобретение ¦ ¦
+------------+----------+-------------+----------+-------------+----------+
¦изготовление¦ ¦отпуск ¦ ¦использование¦ ¦
+------------+----------+-------------+----------+-------------+----------+
¦переработка ¦ ¦реализация ¦ ¦уничтожение ¦ ¦
L------------+----------+-------------+----------+-------------+-----------
Последнее обследование проведено ______________________________________
__________________________________________________________________________.
(наименование контролирующей организации, дата)
Какие предложения и замечания не выполнены_____________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
В ходе проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:
I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
1. Наличие у лицензиата/соискателя лицензии принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании помещений и оборудования для
осуществления лицензируемой деятельности
1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности _____________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
сроком с "___" __________ г. по "___" __________ г.
1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы ___
___________________________________________________________________________:
(N, дата выдачи, срок действия заключения)
- санитарное состояние помещений _____________________________________;
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте _______________
__________________________________________________________________________.
1.3. Наличие оборудования: ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(перечислить оборудование и указать акты
приемки основных средств на баланс и др. документы)
2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению
средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для
осуществления лицензируемой деятельности
2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям
объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, _____________________________
___________________________________________________________________________
(указать дату и N)
___________________________________________________________________________
(перечислить помещения, на которые выдано заключение)
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, N№ комнат,
площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения психотропных веществ:
- месячного запаса: ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- трех-пятидневного запаса: ___________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
- однодневного запаса: ________________________________________________
___________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________.
3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к
работе с наркотическими средствами и психотропными веществами,
утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 6
августа 1998 г. № 892
3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным
веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим
алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в
соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к
выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности,
связанной с источником повышенной опасности _______________________________
__________________________________________________________________________.
(указать количество сотрудников)
3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу
своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и
психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление
средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за
преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской
Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение
в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, ___________________________________________
__________________________________________________________________________.
(указать количество сотрудников)
3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к
работе с психотропными веществами _________________________________________
__________________________________________________________________________.
(указать дату и N, количество допущенных сотрудников)
4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей,
среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических
работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное
образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой
деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы
4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:
провизоры _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О., регистрационный № диплома, дата выдачи/регистрационный
№ сертификата, дата выдачи, срок действия)
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
фармацевты ____________________________________________________________
(Ф.И.О., регистрационный № диплома, дата выдачи/регистрационный
№ сертификата, дата выдачи, срок действия)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
медицинские работники ________________________________________________;
другие специалисты ___________________________________________________.
4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с психотропными
веществами, специальной подготовки в сфере лицензируемой деятельности
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
4.3. Наличие штатного расписания _____________________________________.
4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с
требованиями Трудового кодекса РФ _________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
4.5. Правила внутреннего трудового распорядка _________________________
__________________________________________________________________________.
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов ____________; на вспомогательный персонал ____________.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка:
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 имеет название "О
порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров", а не "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ".
------------------------------------------------------------------
5. Соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных Правилами ведения
и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению
юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 "О порядке
представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
5.1. Наличие и оформление Журнала регистрации операций, связанных с
оборотом психотропных веществ,
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(указать соответствие/несоответствие требованиям
законодательства, предъявляемым к ведению Журнала, наличие
оригиналов или заверенных копий документов, отмеченных
в Журнале, подшитых в хронологическом порядке)
___________________________________________________________________________
5.2. Ответственный за ведение и хранение Журнала регистрации операций
__________________________________________________________________________.
(Ф.И.О., дата и № приказа)
5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и
хранением Журнала регистрации операций, ___________________________________
__________________________________________________________________________.
(Ф.И.О., дата и № приказа)
5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, перечень которых утвержден
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681
"Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" __________________
__________________________________________________________________________.
5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации _________________
__________________________________________________________________________.
5.6 Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира
после опечатки ____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и
психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(указать периодичность проведения)
5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
II. Выполнение дополнительных лицензионных требований
и условий лицензиатом при осуществлении конкретных видов
работ в рамках осуществления деятельности, связанной
с оборотом психотропных веществ (соблюдение правил и
порядка хранения, учета, изготовления, отпуска,
реализации, приобретения, перевозки, уничтожения и
использования наркотических средств и психотропных веществ)
1. Отпуск
1.1. Соблюдение требований Приказов Минздравсоцразвития РФ от
14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", от 12.02.2007 N
110 (в ред. от 27.08.2007):
- соблюдение норм отпуска ____________________________________________;
- оформление требований ______________________________________________;
- оформление рецептов ________________________________________________;
- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных
и их регистрация _________________________________________________________.
2. Хранение
2.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров
и психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического
контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и
влажность на момент проверки) _____________________________________________
__________________________________________________________________________.
2.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов ____________
__________________________________________________________________________.
2.3. Наличие на местах хранения (в аптечных учреждениях и ЛПУ)
наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также
таблиц противоядий при отравлении ими _____________________________________
__________________________________________________________________________.
2.4. Соблюдение норматива запаса психотропных веществ с учетом
технической укрепленности помещений хранения ______________________________
__________________________________________________________________________.
2.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета
препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с
распечаткой на бумажном носителе) _________________________________________
__________________________________________________________________________.
2.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности ____________________
__________________________________________________________________________.
(указать место их хранения)
2.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования): ___________
__________________________________________________________________________.
2.8. Наличие Договоров на уничтожение психотропных веществ с
организациями, имеющими соответствующую лицензию __________________________
__________________________________________________________________________.
29. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие
сертификатов соответствия удостоверяющих качество лекарственных средств
(указать выборочно) _______________________________________________________
__________________________________________________________________________.
2.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов
качества __________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
3. Перевозка
3.1. Договор на охрану и сопровождение груза __________________________
__________________________________________________________________________.
3.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки ______________
__________________________________________________________________________.
3.3. Наличие приказа о перевозке психотропных веществ _______________
__________________________________________________________________________.
3.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических
средств и психотропных веществ, __________________________________________.
3.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки
психотропных веществ, _____________________________________________________
__________________________________________________________________________.
4. Уничтожение
4.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения
психотропных веществ, ____________________________________________________.
___________________________________________________________________________
4.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению психотропных
веществ ___________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
5. Использование
5.1. Использование психотропных веществ в медицинских целях:
5.1.1. Порядок учета использованных ампул из-под психотропных веществ:
- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул_______
__________________________________________________________________________;
- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул_______
__________________________________________________________________________;
- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул________
__________________________________________________________________________.
5.1.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:
- наличие приказа о назначении ответственного лица за получение,
хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков ___________________
__________________________________________________________________________;
- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков__________
__________________________________________________________________________;
- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков__________
__________________________________________________________________________;
- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков_____________
__________________________________________________________________________;
- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков_________
__________________________________________________________________________;
- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом________
__________________________________________________________________________.
(указать в соответствии с каким документом)
6. Реализация, приобретение
6.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции
___________________________________________________________________________
(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность,
связанную с оборотом псих. веществ)
___________________________________________________________________________
6.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям _____________
__________________________________________________________________________.
(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств)
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
------------------------------------------------------------------
8.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и психотропных
веществ __________________________________________________________________.
(указать основной перечень и количество используемых веществ)
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных
требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в список III,______________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали,
с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
МП
___________________________________________________________________________
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и
условий осуществлена:
______________________________________
(Ф.И.О.)
__________________
(подпись)
______________________________________
(Ф.И.О.)
__________________
(подпись)
______________________________________
(Ф.И.О.)
__________________
(подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю
лицензиата/соискателя лицензии ____________________________________________
__________________________________________________________________________.
(Ф.И.О., подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от _____________ № _____, даны предписания об устранении
выявленных нарушений ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 134-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" при
проведении государственного контроля (надзора) в журнале учета мероприятий
по контролю сделана запись № _____ от _____________.
Акт составлен: г. __________ "___" __________ 200__ г.
___ ч. ___ мин.
Приложение № 7
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
О ДОСРОЧНОМ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИЙ
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению" приказываю:
1. Досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" согласно приложению, с даты подписания настоящего приказа.
2. Отделу лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в установленном порядке уведомить о решении Департамента Смоленской области по здравоохранению лицензиатов и внести сведения в реестр лицензий.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению В.Н. Петрову.
Начальник Департамента
И.В.ОТВАГИН
Приложение № 8
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
Штамп лицензирующего органа
ИФНС______________________________,
почтовый адрес: ___________________
___________________________________
Выписка
из приказа Департамента Смоленской области
по здравоохранению от __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от
28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской
области по здравоохранению":
1.1. На основании заявления (наименование юридического лица) от ______
№ ____ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", № _____ сроком действия с ________ по _________,
предоставленную (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 9
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
Штамп лицензирующего органа
Лицензиату________________________,
почтовый адрес: ___________________
___________________________________
Выписка
из приказа Департамента Смоленской области
по здравоохранению от __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от
28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской
области по здравоохранению":
1.1. На основании заявления (наименование юридического лица) от
____________ № _____ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список
III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", № _____ сроком действия с ________ по _________,
предоставленную (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 10
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
Штамп лицензирующего органа
ИФНС______________________________,
почтовый адрес: ___________________
___________________________________
Выписка
из приказа Департамента Смоленской области
по здравоохранению от __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ",
постановлением Администрации Смоленской области от 28.08.2002 № 215 "Об
утверждении Положения о Департаменте Смоленской области по
здравоохранению":
1.1. Приостановить действие лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", № ____ сроком действия с
__________ по __________, предоставленную (наименование лицензирующего
органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
Приложение № 11
к приказу
Департамента
Смоленской области
по здравоохранению
от 26.03.2008 № 184
Штамп лицензирующего органа
ИФНС______________________________,
почтовый адрес: ___________________
___________________________________
Выписка
из приказа Департамента Смоленской области
по здравоохранению от __________ № _____
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 "Об утверждении Положений о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ", постановлением Администрации Смоленской области от
28.08.2002 № 215 "Об утверждении Положения о Департаменте Смоленской
области по здравоохранению":
1.1. Возобновить действие лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", № _____ сроком действия с _________ по ________,
предоставленную (наименование лицензирующего органа).
Наименование юридического лица
Юридический адрес
ИНН
ОГРН
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель начальника Департамента
Исполнитель
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
