МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
ПРИКАЗ
от 14 апреля 2008 г. № 4/60
О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
(в ред. Приказа
Минздрава РК от 01.06.2009 № 6/147)
В соответствии со ст. 5.1 Основ законодательства об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1, в целях осуществления полномочий по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), на основании Указа
Главы Республики Коми от 21 января 2008 г. № 1 "Об органе исполнительной власти Республики Коми в области охраны здоровья граждан", Постановления
Правительства Республики Коми от 29 февраля 2008 г. № 41 "О внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Коми от 25 апреля 2006 г. № 79 "О министерстве здравоохранения Республики Коми" приказываю:
1. Создать при Министерстве здравоохранения Республики Коми следующие комиссии:
1.1. Комиссию по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).
1.2. Комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
1.3. Комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2. Утвердить:
2.1. Положение
о Комиссии по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (приложение № 1).
2.2. Положение
о Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (приложение № 2).
2.3. Положение
о Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (приложение № 3).
2.4. Состав
Комиссии по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (приложение № 4).
2.5. Состав
Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (приложение № 5).
2.6. Состав
Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (приложение № 6).
3. Заместителю министра С.В.Колесникову обеспечить организацию работы комиссий в соответствии с действующим законодательством.
4. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.
Министр
М.МУРАШКО
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 14 апреля 2008 г. № 4/60
(приложение № 1)
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ОРГАНИЗАЦИЙ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ)
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - лицензионная комиссия по лицензированию медицинской деятельности) создана для детального изучения возможностей соискателя лицензии в оказании медицинской помощи и услуг, с наделением правом заниматься медицинской практикой в объеме и функциях, адекватных уровню подготовки медицинского персонала, состоянию материально-технической базы медицинской организации и ее оснащения.
В своей деятельности лицензионная комиссия по лицензированию медицинской деятельности руководствуется нормативными правовыми актами Российской Федерации и Республики Коми, регламентирующими лицензирование медицинской деятельности, и настоящим Положением.
1.2. Лицензионная комиссия по лицензированию медицинской деятельности является коллегиальным органом при Министерстве здравоохранения Республики Коми в части лицензирования медицинской деятельности.
1.3. Представленные соискателем лицензии документы для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, хранятся в соответствии с требованиями законодательства и документооборота Министерства здравоохранения Республики Коми.
Перечень документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.
1.4. Лицензионная комиссия по лицензированию медицинской деятельности рассматривает представленные документы соискателей лицензий в порядке, установленном действующими нормативными правовыми актами.
1.5. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, принимает председатель лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности.
2. Задачи, функции и права лицензионной комиссии
по лицензированию медицинской деятельности
2.1. Задачей лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности является обеспечение деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми по переданным полномочиям в сфере лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) и подготовка решений:
- о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление медицинской деятельности;
- о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление медицинской деятельности.
2.2. Лицензионная комиссия по лицензированию медицинской деятельности осуществляет следующие функции:
2.2.1. Рассматривает документы соискателей лицензий на осуществление медицинской деятельности, оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения;
2.2.2. Разрабатывает рекомендации по предоставлению, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию лицензий на медицинскую деятельность, а также осуществляет предварительную оценку оснований и готовит заключения о необходимости аннулирования лицензии в судебном порядке в иных, предусмотренных законом, случаях;
2.2.3. Разрабатывает предложения по вопросам планового и внепланового контроля соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством;
2.2.4. Рассматривает иные вопросы и подготавливает рекомендации, связанные с деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на основании лицензий.
2.3. Лицензионная комиссия по лицензированию медицинской деятельности имеет право:
2.3.1. Рассматривать материалы лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные соискателем лицензии;
2.3.2. При необходимости запрашивать у соискателя лицензии дополнительные документы, с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности;
2.3.3. Заслушать на своем заседании комментарии специалиста к сделанному им заключению по лицензионному делу соискателя лицензии;
2.3.4. Пересмотреть заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и вынести соответствующее решение.
3. Состав и полномочия членов лицензионной комиссии
по лицензированию медицинской деятельности
3.1. В состав лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности входят председатель комиссии, два заместителя председателя комиссии, секретарь и члены комиссии.
3.2. Полномочия председателя лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности:
3.2.1. Утверждает повестку заседания лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности;
3.2.2. Назначает внеочередные заседания лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности;
3.2.3. Ставит вопросы на голосование.
3.3. Полномочия заместителей председателя лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности:
3.3.1. В случае отсутствия председателя лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности осуществляет полномочия председателя лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности.
3.4. Полномочия секретаря лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности:
3.4.1. Осуществляет организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности.
3.5. Полномочия членов лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности:
3.5.1. Высказывают на заседании лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности свое мнение по обсуждаемому вопросу;
3.5.2. В случае несогласия с принятым лицензионной комиссией по лицензированию медицинской деятельности коллективным решением доводят свое особое мнение до сведения председателя лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности;
3.5.3. Участвуют в заседаниях лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности;
3.5.4. Рассматривают предоставленные соискателем лицензии документы и/или заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям;
3.5.5. Принимают участие в открытом голосовании по поставленному председателем лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности на голосование вопросу;
3.5.6. Принимают решение о соответствии (или о несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий;
3.5.7. Участвуют в заседании в соответствии с утвержденным графиком заседаний комиссии по лицензированию медицинской деятельности;
3.5.8. Сохраняют конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
4. Регламент работы лицензионной комиссии по лицензированию
медицинской деятельности
4.1. Заседания лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением законодательно установленных сроков рассмотрения представленных для лицензирования документов, и в соответствии с графиком, утвержденным министром здравоохранения Республики Коми, но не реже двух раз в месяц.
Заседания лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности ведет председатель лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности.
Открывая заседание лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности, председатель оглашает повестку заседания и предлагает (ставит на голосование) временные регламенты для обсуждения вопросов.
По окончании заседания председатель лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.
Заседание лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
Лицензионная комиссия по лицензированию медицинской деятельности рассматривает документы соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения лицензионной комиссии. К документам соискателя лицензии прилагается заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям, и акт проведения лицензионного контроля проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, возможности выполнения им лицензионных требований и условий.
Решение лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии.
При равенстве голосов участников лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности голос председателя лицензионной комиссии является решающим.
Решения лицензионной комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах, которые подписываются председателем лицензионной комиссии и ее секретарем.
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 14 апреля 2008 г. № 4/60
(приложение № 2)
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности) создана для детального изучения возможностей соискателя лицензии - осуществлять фармацевтическую деятельность.
В своей деятельности лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности руководствуется нормативными правовыми актами Российской Федерации и Республики Коми, регламентирующими лицензирование медицинской деятельности, и настоящим Положением.
1.2. Лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности является коллегиальным органом при Министерстве здравоохранения Республики Коми в части лицензирования фармацевтической деятельности.
1.3. Представленные соискателем лицензии документы для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, хранятся в соответствии с требованиями законодательства и документооборота Министерства здравоохранения Республики Коми.
Перечень документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.
1.4. Лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности рассматривает представленные документы соискателей лицензий в порядке, установленном действующими нормативными правовыми актами.
1.5. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, принимает председатель лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности.
2. Задачи, функции и права лицензионной комиссии
по лицензированию фармацевтической деятельности
2.1. Задачей лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности является обеспечение деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми по переданным полномочиям в сфере лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и подготовка решений:
- о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;
- о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.
2.2. Лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляет следующие функции:
2.2.1. Рассматривает документы соискателей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения;
2.2.2. Разрабатывает рекомендации по предоставлению, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию лицензий на фармацевтическую деятельность, а также осуществляет предварительную оценку оснований и готовит заключения о необходимости аннулирования лицензии в судебном порядке в иных, предусмотренных законом, случаях;
2.2.3. Разрабатывает предложения по вопросам планового и внепланового контроля соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством;
2.2.4. Рассматривает иные вопросы и подготавливает рекомендации, связанные с деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на основании лицензий.
2.3. Лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности имеет право:
2.3.1. Рассматривать материалы лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные соискателем лицензии;
2.3.2. При необходимости запрашивать у соискателя лицензии дополнительные документы с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности;
2.3.3. Заслушать на своем заседании комментарии специалиста к сделанному им заключению по лицензионному делу соискателя лицензии;
2.3.4. Пересмотреть заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и вынести соответствующее решение.
3. Состав и полномочия членов лицензионной комиссии
по лицензированию фармацевтической деятельности
3.1. В состав лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности входят председатель комиссии, два заместителя председателя комиссии, секретарь и члены комиссии.
3.2. Полномочия председателя лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности:
3.2.1. Утверждает повестку заседания лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности;
3.2.2. Назначает внеочередные заседания лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности;
3.2.3. Ставит вопросы на голосование.
3.3. Полномочия заместителей председателя лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности:
3.3.1. В случае отсутствия председателя лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляет полномочия председателя лицензионной комиссии.
3.4. Полномочия секретаря лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности:
3.4.1. Осуществляет организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности.
3.5. Полномочия членов лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности:
3.5.1. Высказывают на заседании лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности свое мнение по обсуждаемому вопросу;
3.5.2. В случае несогласия с принятым лицензионной комиссией по лицензированию фармацевтической деятельности коллективным решением, доводят свое особое мнение до сведения председателя лицензионной комиссии;
3.5.3. Участвуют в заседаниях лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности;
3.5.4. Рассматривают предоставленные соискателем лицензии документы и/или заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям;
3.5.5. Принимают участие в открытом голосовании по поставленному председателем лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности на голосование вопросу;
3.5.6. Принимают решение о соответствии (или о несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий;
3.5.7. Участвуют в заседании в соответствии с утвержденным графиком заседаний комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности;
3.5.8. Сохраняют конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
4. Регламент работы лицензионной комиссии по лицензированию
фармацевтической деятельности
4.1. Заседания лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением законодательно установленных сроков рассмотрения представленных для лицензирования документов, и в соответствии с графиком, утвержденным министром здравоохранения Республики Коми, но не реже двух раз в месяц.
Заседания лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности ведет председатель лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности.
Открывая заседание лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, председатель оглашает повестку заседания и предлагает (ставит на голосование) временные регламенты для обсуждения вопросов.
По окончании заседания председатель лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.
Заседание лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
Лицензионная комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности рассматривает документы соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения лицензионной комиссии. К документам соискателя лицензии прилагается заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и акт проведения лицензионного контроля проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, возможности выполнения им лицензионных требований и условий.
Решение лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии.
При равенстве голосов участников лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности голос председателя лицензионной комиссии является решающим.
Решения лицензионной комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности оформляются протоколом в двух экземплярах, которые подписываются председателем лицензионной комиссии и ее секретарем.
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 14 апреля 2008 г. № 4/60
(приложение № 3)
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - лицензионная комиссия) создана для детального изучения возможностей соискателя лицензии осуществлять данную деятельность.
В своей деятельности лицензионная комиссия руководствуется нормативными правовыми актами Российской Федерации и Республики Коми, регламентирующими лицензирование медицинской деятельности, и настоящим Положением.
1.2. Лицензионная комиссия является коллегиальным органом при Министерстве здравоохранения Республики Коми в части лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
1.3. Представленные соискателем лицензии документы для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, хранятся в соответствии с требованиями законодательства и документооборота Министерства здравоохранения Республики Коми.
Перечень документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.
1.4. Лицензионная комиссия рассматривает представленные документы соискателей лицензий в порядке, установленном действующими нормативными правовыми актами.
1.5. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, принимает председатель лицензионной комиссии.
2. Задачи, функции и права лицензионной комиссии
по лицензированию деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками
федеральных организаций здравоохранения)
2.1. Задачей лицензионной комиссии является обеспечение деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми по переданным полномочиям в сфере лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и подготовка решений:
- о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств психотропных веществ, внесенных в Список II и в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".
2.2. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
]]>2.2.1. Рассматривает документы соискателей лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения;
2.2.2. Разрабатывает рекомендации по предоставлению, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), а также осуществляет предварительную оценку оснований и готовит заключения о необходимости аннулирования лицензии в судебном порядке в иных, предусмотренных законом, случаях;
2.2.3. Разрабатывает предложения по вопросам планового и внепланового контроля соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством;
2.2.4. Рассматривает иные вопросы и подготавливает рекомендации, связанные с деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на основании лицензий.
2.3. Лицензионная комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), имеет право:
2.3.1. Рассматривать материалы лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные соискателем лицензии;
2.3.2. При необходимости запрашивать у соискателя лицензии дополнительные документы, с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности;
2.3.3. Заслушать на своем заседании комментарии специалиста к сделанному им заключению по лицензионному делу соискателя лицензии;
2.3.4. Пересмотреть заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и вынести соответствующее решение.
3. Состав и полномочия членов лицензионной комиссии
по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками
федеральных организаций здравоохранения)
3.1. В состав лицензионной комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, входят председатель комиссии, два заместителя председателя комиссии, секретарь и члены комиссии.
3.2. Полномочия председателя лицензионной комиссии:
3.2.1. Утверждает повестку заседания лицензионной комиссии;
3.2.2. Назначает внеочередные заседания лицензионной комиссии;
3.2.3. Ставит вопросы на голосование.
3.3. Полномочия заместителей председателя лицензионной комиссии:
3.3.1. В случае отсутствия председателя лицензионной комиссии осуществляют полномочия председателя лицензионной комиссии.
3.4. Полномочия секретаря лицензионной комиссии:
3.4.1. Осуществляет организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности лицензионной комиссии.
3.5. Полномочия членов лицензионной комиссии:
3.5.1. Высказывают на заседании лицензионной комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу;
3.5.2. В случае несогласия с принятым лицензионной коллективным решением, доводят свое особое мнение до сведения председателя лицензионной комиссии;
3.5.3. Участвуют в заседаниях лицензионной комиссии;
3.5.4. Рассматривают предоставленные соискателем лицензии документы и/или заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям;
3.5.5. Принимают участие в открытом голосовании по поставленному председателем лицензионной комиссии на голосование вопросу;
3.5.6. Принимают решение о соответствии (или о несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий;
3.5.7. Участвуют в заседании в соответствии с утвержденным графиком заседаний комиссий;
3.5.8. Сохраняют конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
4. Регламент работы лицензионной комиссии по лицензированию
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)
4.1. Заседания лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением законодательно установленных сроков рассмотрения представленных для лицензирования документов, и в соответствии с графиком, утвержденным министром здравоохранения Республики Коми, но не реже двух раз в месяц.
Заседания лицензионной комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), ведет председатель лицензионной комиссии.
Открывая заседание лицензионной комиссии, председатель оглашает повестку заседания и предлагает (ставит на голосование) временные регламенты для обсуждения вопросов.
По окончании заседания председатель лицензионной комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.
Заседание лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
Лицензионная комиссия рассматривает документы соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения лицензионной комиссии. К документам соискателя лицензии прилагается заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и акт проведения лицензионного контроля проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, возможности выполнения им лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Решение лицензионной комиссии принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии.
При равенстве голосов участников лицензионной комиссии голос председателя лицензионной комиссии является решающим.
Решения лицензионной комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах, которые подписываются председателем лицензионной комиссии и ее секретарем.
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 14 апреля 2008 г. № 4/60
(приложение № 4)
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ОРГАНИЗАЦИЙ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ)
(в ред. Приказа
Минздрава РК от 01.06.2009 № 6/147)
(см. текст в предыдущей редакции
)
Мурашко М.А. - Министр здравоохранения Республики Коми,
председатель
Колесников С.В. - Заместитель министра здравоохранения Республики
Коми, зам. председателя
Котова Е.Г. - Заместитель министра здравоохранения Республики
Коми, зам. председателя
Члены комиссии:
Абрамова М.Е. - И.о. руководителя Управления Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по Республике Коми (по согласованию)
Боянкова Н.М. - Президент Коми региональной общественной
организации "Коми республиканская ассоциация
врачей"
Вдовина В.Н. - Начальник отдела оптимизации сети учреждений
здравоохранения Министерства здравоохранения
Республики Коми
Витер Л.В. - Председатель Коми республиканской организации
Профсоюза (по согласованию)
Галимов Р.Р. - Начальник отдела эпидемиологического надзора
Территориального управления Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека (по согласованию)
Зизганова И.Ю. - Ведущий специалист-эксперт отдела аттестации и
экспертизы качества Министерства здравоохранения
Республики Коми
Ильиных Е.И. - Доцент кафедры внутренних болезней № 1 Коми
филиала ГОУ ВПО "Кировская государственная
медицинская академия Федерального агентства по
здравоохранению и социальному развитию", к.м.н.
(по согласованию)
Корякина Е.Ю. - Ведущий специалист - эксперт отдела оптимизации
сети учреждений здравоохранения Министерства
здравоохранения Республики Коми
Трефилова Т.Б. - Консультант отдела анализа экспертизы
нетрудоспособности Регионального отделения
ФСС РФ по Республике Коми (по согласованию)
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 14 апреля 2008 г. № 4/60
(приложение № 5)
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)
Мурашко М.А. - Министр здравоохранения Республики Коми,
председатель
Колесников С.В. - Заместитель министра здравоохранения Республики
Коми, зам. председателя
Котова Е.Г. - Заместитель министра здравоохранения Республики
Коми, зам. председателя
Члены комиссии:
Абрамова М.Е. - И.о. руководителя Управления Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по Республике Коми (по согласованию)
Анчербак Н.М. - Ведущий специалист-эксперт отдела ресурсного
обеспечения лечебного процесса Министерства
здравоохранения Республики Коми
Вдовина В.Н. - Начальник отдела оптимизации сети учреждений
здравоохранения Министерства здравоохранения
Республики Коми
Витер Л.В. - Председатель Коми республиканской организации
Профсоюза (по согласованию)
Галимов Р.Р. - Начальник отдела эпидемиологического надзора
Территориального управления Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека (по согласованию)
Зизганова И.Ю. - Ведущий специалист-эксперт отдела аттестации и
экспертизы качества Министерства здравоохранения
Республики Коми
Ильиных Е.И. - Доцент кафедры внутренних болезней № 1 Коми
филиала ГОУ ВПО "Кировская государственная
медицинская академия Федерального агентства по
здравоохранению и социальному развитию", к.м.н.
(по согласованию)
Никитина О.П. - Главный специалист отдела по контролю за
легальным оборотом наркотиков Федеральной службы
Российской Федерации по контролю за оборотом
наркотиков по Республике Коми (по согласованию)
Папина Т.Б. - Директор РГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" (по
согласованию)
Корякина Е.Ю. - Ведущий специалист-эксперт отдела оптимизации
сети учреждений здравоохранения Министерства
здравоохранения Республики Коми
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 14 апреля 2008 г. № 4/60
(приложение № 6)
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)
Мурашко М.А. - Министр здравоохранения Республики Коми,
председатель
Колесников С.В. - Заместитель министра здравоохранения Республики
Коми, зам. председателя
Котова Е.Г. - Заместитель министра здравоохранения Республики
Коми, зам. председателя
Члены комиссии:
Абрамова М.Е. - И.о. руководителя Управления Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по Республике Коми (по согласованию)
Анчербак Н.М. - Ведущий специалист-эксперт отдела ресурсного
обеспечения лечебного процесса Министерства
здравоохранения Республики Коми
Вдовина В.Н. - Начальник отдела оптимизации сети учреждений
здравоохранения Министерства здравоохранения
Республики Коми
Витер Л.В. - Председатель Коми республиканской организации
Профсоюза (по согласованию)
Галимов Р.Р. - Начальник отдела эпидемиологического надзора
Территориального управления Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека (по согласованию)
Зизганова И.Ю. - Ведущий специалист-эксперт отдела аттестации и
экспертизы качества Министерства здравоохранения
Республики Коми
Никитина О.П. - Главный специалист отдела по контролю за
легальным оборотом наркотиков Федеральной службы
Российской Федерации по контролю за оборотом
наркотиков по Республике Коми (по согласованию)
Папина Т.Б. - Директор РГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" (по
согласованию)
Корякина Е.Ю. - Ведущий специалист-эксперт отдела оптимизации
сети учреждений здравоохранения Министерства
здравоохранения Республики Коми
