МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
ПРИКАЗ
от 12 октября 2009 г. № 10/305
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ
ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ)
Во исполнение Постановления
Правительства Республики Коми № 24 от 12 февраля 2009 года "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" приказываю:
1. Утвердить Административный регламент
предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (приложение).
2. Начальнику отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми В.Н.Вдовиной обеспечить соблюдение Административного регламента
предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).
3. Контроль за исполнением данного Приказа возложить на заместителя министра С.В.Колесникова.
Министр
М.МУРАШКО
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 12 октября 2009 г. № 10/305
(приложение)
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ МУНИЦИПАЛЬНОЙ
И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ)
I. Общие положения
1.1 А) Наименование государственной услуги - лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).
Б) Наименование государственного органа Республики Коми, предоставляющего государственную услугу - Министерство здравоохранения Республики Коми.
В) Лицензирование медицинской деятельности является государственной услугой и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением, прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности лицензионных требований и условий.
Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
Г) Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Коми предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - Регламент) разработан в соответствии с:
Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 ("Российские вести", № 174 от 09.09.1993)
Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", № 153-154 от 10.08.2001);
Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Российская газета", № 238-239 от 08.12.1994);
Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", № 266 от 30.12.2008);
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях ("Российская газета", № 256 от 31.12.2001);
Налоговым кодексом Российской Федерации ("Российская газета", № 148-149 от 06.08.1998);
Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей" ("Российская газета", № 18 от 16.01.1996);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" ("Российская газета", № 19 от 31.01.2007);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Российская газета", № 34 от 17.02.2006);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ" № 16, ст. 1748 от 17.04.2006);
Постановлением
Правительства Республики Коми от 25 апреля 2006 года № 79 "О Министерстве здравоохранения Республики Коми" ("Республика", № 83-84 от 11.05.2006);
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной и медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи" ("Российская газета", № 129 от 20.06.2007);
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2000 г. № 381 "О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора" ("Российская газета", № 17 от 25.01.2001);
Д) Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, который должен содержать следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления ой деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность;
5) срок действия лицензии;
6) идентификационный номер налогоплательщика;
7) номер лицензии;
8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на пять лет.
1.2. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
1.3. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при выполнении работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной и медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи".
1.4. Прием документов на лицензирование осуществляется от юридических лиц (организаций муниципальных и частных систем здравоохранения) и индивидуальных предпринимателей (далее - соискатели лицензии либо лицензиаты).
II. Требования к порядку предоставления
государственной услуги
2.1. А) Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 73, кабинет № 309а (третий этаж), отдел лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми. На входе в здание размещена вывеска с наименованием органа исполнительной власти (приложение № 1)
.
Часы работы отдела лицензирования: понедельник - четверг: 08.45 - 18.15, перерыв: 13.00 - 14.00; пятница: 08.45 - 16.45, перерыв: 13.00 - 14.00.
Часы приема лицензионных дел: понедельник - четверг - 10.00 - 16.00; перерыв - 13.00 - 14.00.
Регистрация заявителей осуществляется в кабинете отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми. Запись на регистрацию осуществляется по телефонам, указанным ниже. Заявление на лицензирование может быть также направлено по почте.
В помещении Министерства здравоохранения Республики Коми на третьем этаже размещается стенд с информацией, относящейся к лицензированию медицинской деятельности, документами, представляемыми для получения лицензии. Перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, а также требования к таким документам размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Коми, а также могут быть выданы по требованию заявителей на бумажном носителе и (или) в электронном виде.
Адрес электронной почты: minzdrav@hostkomi.ru
Телефоны: (8212) 24-49-27, 44-59-01 (факс).
Адреса, телефоны и режим работы отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Коми в сети Интернет по адресу: www.minzdravrk.ru.
Б) Получение информации по вопросам предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, информация о ходе предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности предоставляется в устной или письменной форме при обращении заявителя в отдел лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми.
В) Обязанности должностных лиц отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми при ответе на телефонные звонки, устные и письменные обращения заявителей: при ответе на телефонные звонки сотрудники отдела лицензирования, осуществляющие прием и информирование, сняв трубку, должны назвать фамилию, имя, отчество, занимаемую должность, наименование органа исполнительной власти и отдела. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать "параллельных разговоров" с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. В конце информирования сотрудник отдела лицензирования, осуществляющий прием и информирование, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (кто именно, когда и что должен сделать).
При устном обращении заявителей (по телефону или лично) сотрудники отдела лицензирования, осуществляющие прием и информирование, дают ответ самостоятельно. Если сотрудник, к которому обратился заявитель, не может ответить на вопрос самостоятельно, то он может предложить заявителю обратиться письменно. Ответы на письменные обращения направляются в письменном виде и должны содержать: ответы на поставленные вопросы, фамилию, инициалы и номер телефона исполнителя.
Г) Требования к месту приема заявителей: организация приема заявителей осуществляется в течение всего рабочего времени в соответствии с графиком, приведенным в пункте А
) настоящего раздела. Рабочие места специалистов отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми оборудуются телефоном, факсом, копировальным аппаратом, компьютером и оргтехникой, позволяющей своевременно и в полном объеме организовать лицензирование медицинской деятельности.
Д) Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) на осуществление медицинской деятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерство здравоохранения Республики Коми (пункт 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").
2.2. При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается заместителем министра Министерства здравоохранения Республики Коми, в соответствии с распределением обязанностей (далее - курирующим заместителем министра) и направляется соискателю. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.
2.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в поступления в Министерство здравоохранения Республики Коми:
1) заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
2) копии учредительных документов - для юридического лица;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
5) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
6) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
7) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
8) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
9) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
10) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
Все документы для лицензирования медицинской деятельности подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.
Отдел лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
2.4. Соискатель может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
2.5. Условия и сроки предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента. Рассмотрение документов производится в порядке, обусловленном последовательностью их поступления.
2.6. Плата за предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности не взимается.
2.7. Лицензионные дела хранятся в Министерстве здравоохранения Республики Коми в течение 10 лет.
III. Административные процедуры
При предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:
1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";
2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности. Основание - статья 12 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
4) приостановление действия, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
3.1. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности" (приложение № 2)
осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя.
3.1.1. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Министерство здравоохранения Республики Коми принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования.
3.1.2. Начальник отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения достоверности представленных документов, в течение пяти дней. (В случае отсутствия начальника отдела процедуру рассмотрения документов осуществляет специалист отдела лицензирования, исполняющий обязанности начальника отдела).
В случае предоставления соискателем лицензии неполного комплекта документов начальник отдела в течение пяти дней принимает решение в отказе рассмотрения документов, о чем соискателю лицензии готовит письмо с указанием причин отказа. Отказ в приеме документов может быть оформлен при обращении соискателя лицензии непосредственно в день обращения, о чем в журнале отказа в регистрации лицензионных дел оформляется запись.
При предоставлении соискателем лицензии полных и достоверных сведений начальник отдела готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
3.1.3. Начальник отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми, в срок от пяти до двадцати пяти дней от момента поступления заявления, готовит приказ о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Приказ утверждается заместителем министра здравоохранения Республики Коми в соответствии с распределением обязанностей (далее - курирующий заместитель министра). Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего приказа.
При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:
- соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления медицинской деятельности, а также установленным к ним требованиям, в том числе с позиции возможности:
- соблюдения лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, предъявляемых к квалификации специалистов, находящихся в штате лицензиата, или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимой для выполнения заявляемых лицензиатом работ (услуг), требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 марта 2008 № 112н "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной, помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной и медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи";
- соблюдения лицензиатом медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий (медицинских услуг) лицензиатом (подпункт "е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30);
- соблюдения лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности (подпункт "ж" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30);
- обеспечения лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам (подпункт "з" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30);
- соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке в соответствии с Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 "О защите прав потребителей", подпункт "и" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30).
3.1.4. После завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий начальник отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми в срок от пяти до сорока дней с момента поступления заявления, но не позднее трех дней до заседания комиссии
готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности с учетом:
- комплекта документов, представленных для лицензирования медицинской деятельности;
- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
3.1.5. Комиссия на заседании рассматривает документы, представленные соискателем лицензии для лицензирования медицинской деятельности, оценивает полноту представленных документов, заслушивает предложение начальника отдела лицензирования и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии. Рассмотрение документов на комиссии осуществляется в срок от пяти до сорока дней с момента поступления заявления.
3.1.6. При положительном заключении - принятие комиссией решения о предоставлении лицензии, в течение 2 дней с даты заседания Комиссии начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются министром здравоохранения Республики Коми, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается курирующим заместителем министра здравоохранения Республики Коми. Уведомление заявителю направляется в срок от одного до трех дней с момента подписания приказа.
При отрицательном заключении Комиссии - принятии комиссией решения об отказе в предоставлении лицензии, в течение 2 дней с даты ее заседания начальник отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми готовит уведомление соискателя лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. Уведомление подписывается курирующим заместителем министра здравоохранения Республики Коми и направляется (вручается) соискателю лицензии.
3.1.7. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:
1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
3.1.8. В течение 5 дней с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми уведомляет об этом соискателя через средства связи.
В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.
3.1.9. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Министерством здравоохранения Республики Коми копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения Министерством здравоохранения Республики Коми письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.
3.1.10. В течение пяти рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми направляет информацию на электронный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации для внесения изменений в реестр лицензий и архивирует лицензионное дела.
3.1.11. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Министерстве здравоохранения Республики Коми вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.
3.2. Административная процедура "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности" (приложение № 3)
осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.
3.2.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подается лицензиатом, его правопреемником либо иным предусмотренным федеральным законом лицом в Министерство здравоохранения Республики Коми в случаях:
реорганизации юридического лица в форме преобразования,
изменения его наименования или места нахождения юридического лица либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя,
изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности.
Иных предусмотренных федеральным законом случаях.
В заявлении указываются новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренным федеральным законом лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей или единый государственный реестр юридических лиц.
Заявление подается не позднее, чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей или единый государственный реестр юридических лиц, либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, если федеральным законом не предусмотрено иное.
3.2.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется отделом лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми в течение 10 дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.
3.2.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируется в день поступления в отдел лицензирования Министерства здравоохранения Республики Коми. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования медицинской деятельности.
]]>└───────────────┘ │ │ соответствующего │ └────────┬────────────────────────┘
\/ │ распоряжения │ \/
┌────────────────────────────────┐ │ (приказа)) │ ┌──────────────┐ ┌───────────────┐
│Проверка полноты и достоверности│ └────────────────────┘ │ Рассмотрение │ │ Направление │
│ предоставленных сведений, │ /\ │ документов и │ │ информации о │
│ содержащихся в заявлении и │ ┌──────────┴─────────┐ │предложения о │ │ лицензировании│
│ документах │ │ Подготовка проекта │ │ возможности │ │ медицинской │
│ Соответствуют? │ │ распоряжения │ │предоставления│ │ деятельности в│
│ │ │ (приказа) о │ ┌──┤ лицензии с │ │ Федеральную │
│ (5 дней) │ │проведении проверки │ │ │ подготовкой │ │ службу по │
└──────────────────────────┬──┬──┘ │ возможности │ │ │ заключения │ │надзору в сфере│
│ │ │ выполнения │ │ │Положительное?│ │здравоохранения│
┌────────────────┐ │ │ │соискателем лицензии│ │ │ │ │ и социального │
│Отказ в приеме и│ │ │ │ лицензионных │ │ │(5 - 40 дней) │ │ развития │
│ дальнейшем │ НЕТ │ │ ДА │требований и условий│ │ └──────┬───────┘ │ Российской │
│ рассмотрении │<────────┘ └────>│ │ │ ДА │ │ Федерации │
│ документов с │ │ Утверждение │ │ \/ │ │
│ указанием │ │ курирующим │ │ ┌──────────────┐ │ 5 дней │
│оснований отказа│ │ заместителем │ │ │ Подготовка │ └───────────────┘
│Начальник отдела│ │ министра │ │ │ проекта │ /\
└────────────────┘ │ здравоохранения │ │ │ приказа о │ │
│ Республики Коми │ │ │предоставлении│ │
│ распоряжения │ │ │ лицензии ├───────────┘
│ (приказа) │ │ │ соискателю │
│ │ │ │ Начальник │
│ Начальник отдела │ │ │ отдела │
│ (5 - 25 дней) │ │ │ (2 дня) │
└────────────────────┘ │ ├──────────────┘
┌──────────────┐ │ │
│ Отказ в │ │ │ ┌─────────────────────────────────┐
│предоставлении│ │ │ │Выдача документа, подтверждающего│
│ лицензии с │ │ │ │наличие лицензии на осуществление│
│ указанием │ │ │ │ медицинской деятельности │
│ оснований │ │ │ │ │
│ отказа, │ │ │ │ (в течение 3-х дней после │
│ уведомление │ НЕТ│ │ │ предоставления соискателем │
│ соискателя │<───┘ │ │документа, подтверждающего оплату│
│ Начальник │ │ │ государственной пошлины) │
│ отдела │ │ └─────────────────────────────────┘
│ (2 дня) │ │ /\
└──────────────┘ │ │
┌─────────────────┐ │ │
│ Уведомление │ │ │
│ соискателя о │<──┘ │
│ подписании │ │
│ приказа и ├───────┘
│ документа, │
│ подтверждающего │
│наличие лицензии │
│ (5 дней) │
└─────────────────┘
Приложение № 3
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
медицинской деятельности
ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ,
ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Министерство здравоохранения Республики Коми
┌───────────────┐ ┌──────────────┐ ┌────────────────┐ ┌─────────────────┐
│ Поступление │ │ Регистрация │ │ Подготовка │ │ Уведомление │
│ заявления о │ │ заявления и │ │ заключения по │ │ лицензиата о │
│переоформлении │ │ комплекта │ │ вопросу │ │ подписании │
│ документа, ├─>│ прилагаемых │ │ возможности ├─>│ приказа и │
│подтверждающего│ │ документов │ │ переоформления │ │ переоформлении │
│ наличие │ │ │ │ документа, │ │ документа, │
│ лицензии │ │ Начальник │ │подтверждающего │ │ подтверждающего │
└───────────────┘ │ отдела │ │ наличие │ │наличие лицензии │
└───────┬──────┘ │ лицензии; │ │на осуществление │
\/ │ проекта │ │ медицинской │
┌──────────────┐ │соответствующего│ │ деятельности │
│ Назначение │ │ приказа; │ │ │
│ответственного│ │ уведомления │ │ Ответственный │
│ исполнителя │ │ лицензиата о │ │ исполнитель │
│ │ │ переоформлении │ │(в течение 5 дней│
│ Начальник │ │ лицензии и │ │с даты подписания│
│ отдела │ │ проекта │ │ приказа и │
│ (2 дня) │ │переоформленного│ │переоформленного │
└───────┬──────┘ │ документа, │ │ документа) │
\/ │подтверждающего │ └─────────┬───────┘
┌─────────────────────────────────┐ │наличие лицензии│ \/
│ Проверка полноты и достоверности│ │ │ ┌─────────────────┐
│ предоставленных сведений, │ │ Ответственный │ │ Направление │
│ содержащихся в заявлении и │ │ исполнитель │ │ информации о │
│ документах │ │ │ │ лицензировании │
│ Соответствуют? │ │ Утверждение │ │ медицинской │
│ Ответственный исполнитель │ │ курирующим │ │ деятельности в │
│ (6 дней) │ │ заместителем │ │ Федеральную │
└──────────────────────────┬──┬───┘ │ министра │ │службу по надзору│
│ │ │здравоохранения │ │ в сфере │
┌───────────────────┐ │ │ │Республики Коми │ │здравоохранения и│
│ Отказ в │ │ │ │ распоряжения │ │ социального │
│ переоформлении │ │ │ │ (приказа) │ │ развития │
│ документов с │ НЕТ │ │ │ │ │ Российской │
│указанием оснований│<─────┘ │ │Начальник отдела│ │ Федерации │
│ отказа │ │ │ (2 дня) │ │ │
│ │ │ └────────────────┘ │ Ответственный │
│ Начальник отдела │ │ ДА /\ │ исполнитель │
└───────────────────┘ └──────────────┘ │ (в течение 10 │
│ дней с даты │
│ подписания │
│переоформленного │
│ документа, │
│ подтверждающего │
│наличие лицензии │
│на осуществление │
│ медицинской │
│ деятельности) │
└─────────────────┘
Приложение № 4
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
медицинской деятельности
КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИАТОМ
ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Министерство здравоохранения Республики Коми
┌───────────────┐ ┌───────────────┐ ┌───────────────┐ ┌────────────────┐
│ Разработка │ │ Подготовка │ │ Подготовка │ │Составление акта│
│ плана │ │ проекта │ │ уведомления │ │ по результатам │
│мероприятий по ├─>│ распоряжения ├─>│ лицензиата о │ ┌──────>│ мероприятий по │
│ контролю на │ │ (приказа) о │ │ проведении │ │ │ контролю с │
│соответствующий│ │ проведении │ │ плановых │ │ │ приложением │
│ период │ │ плановых │ │мероприятий по │ │ │ необходимых │
│ │ │мероприятий по │ │ контролю │ │ │ документов │
│ Начальник │ │ контролю │ │ │ │ │ │
│ отдела │ │ │ │ Начальник │ │ │ Специалисты │
│ │ │ Начальник │ │ отдела │ │ │ отдела │
│ Утверждает │ │отдела (2 дня) │ │(не позднее чем│ │ └────────┬───────┘
│ министр │ │ │ │ за 3 дня) │ │ \/
│здравоохранения│ │ Утверждает │ │ │ │ ┌────────────────┐
│ Республики │ │ курирующий │ │ Утверждает │ │ │ Составление │
│ Коми, │ │ заместитель │ │ курирующий │ │ │ протокола об │
│согласовывается│ │ министра │ │ заместитель │ │ │административном│
│ с органами │ │здравоохранения│ │ министра │ │ │правонарушении с│
│ прокуратуры │ │Республики Коми│ │здравоохранения│ ┌──────┴────┐ │ формированием │
└───────────────┘ └───────────────┘ │Республики Коми├─>│Проведение │ │ предписаний │
└───────────────┘ │мероприятий│ │ для устранения │
│по контролю│ │ выявленных │
┌───────────────┐ ┌───────────────┐ ┌───────────────┐ │ (не более │ │ нарушений │
│Мотивированное │ │ Подготовка │ │ Подготовка ├─>│20-ти дней)│ │ Специалисты │
│ решение о │ │ проекта │ │ уведомления │ └───────────┘ │ отдела │
│ проведении │ │ распоряжения │ │ лицензиата о │ ┌───────┴────────┬───────┘
│ внеплановой │ │ (приказа) о │ │ проведении │ \/ \/
│ проверки ├─>│ проведении ├─>│ внеплановых │ ┌─────────────┐ ┌───────────────┐
│ │ │ внепланового │ │мероприятий по │ │ Приобщение │ │ Вручение │
│ Министр │ │мероприятия по │ │ контролю │ │ протокола и │ │ руководителю │
│здравоохранения│ │ контролю │ │ │ │акта проверки│ │ (заместителю, │
│Республики Коми│ │ │ │ Начальник │ │ к │ │ представителю)│
└───────────────┘ │ Начальник │ │ отдела │ │лицензионному│ │ проверяемого │
│отдела (2 дня) │ │(не позднее чем│ │ делу │ │ лица │
│ │ │ за 24 часа) │ └─────────────┘ │экземпляра акта│
│ Утверждает │ │ │ │ с копиями │
│ курирующий │ │ Утверждает │ │ приложений │
│ заместитель │ │ курирующий │ └───────────────┘
│ министра │ │ заместитель │
│здравоохранения│ │ министра │
│Республики Коми│ │здравоохранения│
│ │ │Республики Коми│
│Согласование с │ └───────────────┘
│ органами │
│ прокуратуры │
└───────────────┘
Приложение № 5
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
медицинской деятельности
ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ
И АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Министерство здравоохранения Республики Коми
┌──────────────┐ ┌───────────────┐ ┌─────────────────┐ ┌───────────────────────────────┐
│ Выявление в │ │ Подготовка │ │ Подготовка │ ДА │ Уведомление лицензиата о │
│ ходе ├─>│ докладной │ │ уведомления ├────>│возобновлении действия лицензии│
│мероприятий по│ │ записки и │ │ лицензиата о │ └───────────────────────────────┘
│ контролю │ │согласование ее│ │ возобновлении ├───────────┐
│ грубых │ │ начальником │ │действия лицензии│ \/
│ нарушений │ │ юридического │ └──────────────┬──┘ ┌───────────────────────────────┐
│ лицензионных │ │ отдела │ /\ └──────┐ │ Направление документов, │
│ требований и │ │ Министерства │ ДА │ │ │ связанных с приостановлением, │
│ условий, а │ │здравоохранения│ ┌────────┴────────┐ │ │возобновлением и аннулированием│
│ также иных │ │Республики Коми│ │ Уведомление об │ │ │ лицензии, включая переписку, │
│обстоятельств,│ │ │ │ устранении │ │ │ направляются на архивирование │
│которые могут │ │ Начальник │ │ нарушения │ │ └───────────────────────────────┘
│причинить вред│ │ отдела │ │ лицензионных │ │ НЕТ
│ жизни, │ │ (3 дня) │ │ требований и │ └───────────────────────┐
│ здоровью │ └───────┬───────┘ │условий поступало│ НЕТ │
│ людей, │ \/ │ от лицензиата? ├────────┐ │
│ окружающей │ ┌───────────────┐ └─────────────────┘ \/ \/
│ среде и │ │ Принятие │ /\ ┌─────────────┐ ┌─────────────┐
│ имуществу │ │ министром │ ┌────────┴────────┐ │ Обращение в │ │Суд принимает│
└──────────────┘ │здравоохранения│ │ Уведомление │ │ суд с │ │положительное│
│Республик Коми │ │ лицензиата о │ │заявлением об├──>│ решение по │
НЕТ │ решения о │ │ приостановлении │ │аннулировании│ │аннулированию│
┌────────┤ направлении │ │действия лицензии│ │ лицензии │ │ лицензии? │
\/ │ дела в суд │ └─────────────────┘ └─────────────┘ └───────┬─────┘
┌──────────────┐ └───────┬───────┘ /\ \/
│ Остановка │ │ ┌────────┴────────┐ ┌─────────────┐
│ процедуры │ ДА │ │ Подготовка │ │ Подготовка │
└──────────────┘ │ │ приказа о │ │ приказа об │
\/ │ приостановлении │ │аннулировании│
┌─────────────────────────────────┐ │действия лицензии│ │ лицензии │
│ Подготовка судебного иска и │ │ на срок │ │ (1 день) │
│ направление иска в суд │ │административного│ └───────┬─────┘
│ │ │ приостановления │ \/
│ Начальник юридического отдела │ │ деятельности │ ┌─────────────┐
│ (10 дней) │ │ лицензиата │ │ Уведомление │
└────────────────────────┬────────┘ │ │ │лицензиата об│
│ │Начальник отдела │ │аннулировании│
│ │ (1 день) │ │ лицензии по │
│ │ Утверждается │ │решению суда │
│ │ министром │ └─────────────┘
│ │ здравоохранения │
│ │ Республики Коми │
│ └─────────────────┘
│ /\
\/ ДА │
┌────────┬──────────────────────────┴──┐
НЕТ \/ │ Суд принимает положительное │
┌────────────┐ │ решение по иску? │
│ Остановка │ └─────────────────────────────┘
│ процедуры │
└────────────┘
