Зарегистрировано в государственно-правовом управлении Правительства Ярославской области 22 октября 2008 г. № 19-490
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 22 октября 2008 г. № 6
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1, Федеральными законами от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" и от 6 июля 2006 г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением
Губернатора области от 04.04.2007 № 278 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области
ПРИКАЗЫВАЕТ:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент
департамента здравоохранения и фармации Ярославской области исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента Груздеву И.И.
3. Приказ вступает в силу с момента официального опубликования.
Директор Департамента
И.Н.КАГРАМАНЯН
Утвержден
приказом
Департамента
здравоохранения и фармации
Ярославской области
от 22.10.2008 № 6
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Административный регламент Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - Регламент), отнесенной к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданной органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со статьей 5<1> Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 и постановлением
Администрации области от 13.02.2008 № 45-а "О лицензировании отдельных видов деятельности на территории Ярославской области", разработан в соответствии с постановлением
Губернатора области от 04.04.2007 № 278 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)".
Регламент определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
1.2. Исполнение государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - функция по лицензированию фармацевтической деятельности) осуществляется в соответствии с:
- Налоговым кодексом Российской Федерации ("Собрание законодательства Российской Федерации", 1998, № 31, ст. 3824; 2000, № 32, ст. 3340);
- Федеральным законом от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 1998, № 26, ст. 3006);
- Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2001, № 33 (ч. I), ст. 3430);
- Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2001, № 33 (ч. I), ст. 3436);
- Федеральным законом от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2002, № 1 (ч. I), ст. 1);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. № 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2002, № 26, ст. 2585);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 г. № 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 и 439" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2003, № 43, ст. 4238);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. № 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2004, № 10, ст. 864);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2006, № 6, ст. 700);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2006, № 16, ст. 1746);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2006, № 29, ст. 3250);
- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. № 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (далее - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. № 689).
1.3. Исполнение функции по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Ярославской области осуществляет Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области (далее - департамент).
1.4. Конечным результатом исполнения функции по лицензированию фармацевтической деятельности является предоставление лицензий; переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий; приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий; возобновление или прекращение действия лицензий, аннулирование лицензий; контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемого вида деятельности соответствующих лицензионных требований и условий; предоставление в установленном порядке заинтересованным лицам информации о лицензировании; выдача копий или дубликатов лицензий (документов, подтверждающих наличие лицензий).
1.5. Заявителями при взаимодействии с департаментом по поводу исполнения функции по лицензированию фармацевтической деятельности могут быть организации и индивидуальные предприниматели в сфере обращения лекарственных средств, включающей розничную торговлю (за исключением аптек федеральных организаций здравоохранения): аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины, аптеки учреждений здравоохранения (далее - соискатели лицензии, лицензиаты).
Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающая розничную торговлю (за исключением аптек федеральных организаций здравоохранения) лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
1.6. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии в соответствии с пунктом 1 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности") и пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности) представляет в департамент следующие документы:
1.6.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) на бланке по форме
согласно приложению 1 к Регламенту, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, местонахождение, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, местожительство, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.
1.6.2. Копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица.
1.6.3. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение департаментом заявления о предоставлении лицензии.
1.6.4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.).
1.6.5. Копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
1.6.6. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.).
Все документы для лицензирования фармацевтической деятельности подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Департамент не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
Соискатель лицензии может по своему усмотрению приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по его инициативе провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: в Налоговом кодексе РФ статья 333.33.71 отсутствует, имеется в виду пункт 71 части 1 статьи 333.33.
1.7. В соответствии со статьей 333.33.71 Налогового кодекса Российской Федерации уплачивается государственная пошлина за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии - 300 рублей; за предоставление лицензии - 1000 рублей; за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, - 100 рублей.
В соответствии со статьей 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" плата за выдачу дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет 10 рублей.
2. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
2.1. Порядок информирования об исполнении функции по лицензированию фармацевтической деятельности.
2.1.1. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, ее переоформление, производятся по адресу: ул. Максимова, д. 17/27, г. Ярославль, 150000, Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи.
График работы департамента:
Понедельник - четверг - с 9.00 до 17.30 (перерыв с 12.00 до 13.00);
суббота, воскресенье - выходные дни.
Телефон для справок и предварительной записи: 72-64-32.
Адрес электронной почты департамента: e-mail: zdrav@adm.yar.ru.
2.1.2. Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или ее переоформлении должна быть доступна соискателям лицензии и лицензиатам по обращениям.
Публикация сведений осуществляется департаментом на официальном интернет-сайте: www.adm.yar.ru/zdrav.
Формирование и размещение в открытых информационных ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
2.1.3. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных региональных электронных или печатных средствах массовой информации, а также на информационных стендах в помещениях департамента в течение 10 дней с даты:
- официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
- принятия департаментом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;
- получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
- вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области (ул. Калмыковых, д. 20, г. Ярославль, 150004, телефон 31-48-07) в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. № 689.
2.1.4. Информация соискателям лицензии и лицензиатам о ходе исполнения функции по лицензированию фармацевтической деятельности представляется:
- по устному обращению;
- по письменному обращению;
- по электронной почте (при ее наличии).
Ответ на устное обращение предоставляется незамедлительно после обращения соискателя лицензии или лицензиата, ответ на письменное обращение и обращение по электронной почте направляется почтой в адрес соискателя лицензии или лицензиата либо на электронный адрес в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации данного обращения в департаменте.
2.1.5. Перечень и формы документов, представляемых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или ее переоформления, а также требования к таким документам представлены в соответствующих разделах Регламента и приложениях к нему.
2.1.6. Лицензиат имеет право на получение заверенных департаментом копий документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - его дубликата.
2.2. Сроки исполнения функции по лицензированию фармацевтической деятельности:
- принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов;
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется в течение 10 дней со дня поступления соответствующего заявления;
- продление срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выдача его дубликата осуществляется в течение 10 дней с даты поступления заявления от лицензиата;
- выдача копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, заверенной департаментом, осуществляется в течение 7 дней с даты поступления заявления от лицензиата.
2.3. Основаниями для отказа в рассмотрении документов или в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности являются:
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии либо лицензиатом, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие соискателя лицензии либо лицензиата, принадлежащих ему или используемых им объектов, лицензионным требованиям и условиям.
2.4. Требования к местам исполнения функции по лицензированию фармацевтической деятельности.
Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оборудовано стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет.
В здании для соискателей лицензии и лицензиатов должен работать гардероб, быть доступным информационный стенд с необходимой информацией (сведениями):
- положением о лицензировании фармацевтической деятельности;
- перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к фармацевтической деятельности;
- текстом Регламента;
- образцами оформления заявлений и документов, представляемых для получения, переоформления лицензий;
- правами и обязанностями соискателей лицензий, лицензиатов и департамента;
- банковскими реквизитами для уплаты государственной пошлины.
Места ожидания для соискателей лицензии и лицензиатов должны находиться рядом с рабочим офисом штатных сотрудников.
3. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ИСПОЛНЕНИЯ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
3.1. При исполнении функции по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляются административные процедуры, приведенные в общей блок-схеме
структуры и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при исполнении функции по лицензированию фармацевтической деятельности (приложение 2 к Регламенту):
- рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание - статья 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание - статья 11 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности. Основание - статья 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- приостановление действия, возобновление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание - статья 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- предоставление заинтересованным лицам информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, копий этого документа.
3.2. Алгоритм последовательности и взаимодействия этапов административных процедур, указанных в пункте 3.1 данного раздела
Регламента.
Руководитель административных процедур - первый заместитель директора департамента.
Должностные лица отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента - начальник отдела, ответственные исполнители отдела - главные специалисты, ведущие специалисты отдела.
Руководитель административных процедур и должностные лица отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента исполняют должностные обязанности, определенные должностными регламентами государственных гражданских служащих Ярославской области, утвержденными директором департамента.
3.3. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента, осуществляющий в соответствии с Регламентом лицензирование фармацевтической деятельности, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписью ответственного лица. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или ее переоформления, должна быть доступна соискателям лицензий и лицензиатам.
Департамент в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.
3.4. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность".
Последовательность действий административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность" отражена в блок-схеме
, приведенной в приложении 3 к Регламенту.
Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя в следующем порядке:
3.4.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляются в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных Регламентом, в департамент.
3.4.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в департамент принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента.
3.4.3. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии в соответствии с пунктом 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности представляет в департамент документы, перечень которых приведен в пункте 1.6 раздела 1
Регламента.
3.4.4. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента в течение 1 дня с даты поступления комплекта документов, представленных для получения лицензии, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по их рассмотрению. Фамилия, имя, отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.
3.4.5. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своего назначения осуществляет проверку представленной документации путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются департаменту Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:
- полноты представленного комплекта документов;
- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
- достоверности документов.
При неполноте представленной документации или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается директором департамента и направляется соискателю лицензии.
3.4.6. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ подписывается директором департамента.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты подписания соответствующего приказа, в соответствии с требованиями, перечисленными в подпунктах 3.6.1
- 3.6.6 пункта 3.6 данного раздела
Регламента.
При осуществлении проверки возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий проверке подлежит:
]]>приостановлении (аннулировании) лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности ______________________________________________________________
(№ лицензии)
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
сроком действия с __________________________ по ___________________________
(дата начала действия (дата окончания действия
лицензии) лицензии)
на объекте, расположенном по адресу:
___________________________________________________________________________
<*>
(приказ департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от
_____________ № __________).
Директор департамента _______________
--------------------------------
<*> Указывается при приостановлении действия лицензии.
Приложение 22
к Регламенту
ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ
О ДОСРОЧНОМ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Директору департамента
здравоохранения и фармации
Ярославской области
ЗАЯВЛЕНИЕ
о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
___________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если
имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
___________________________________________________________________________
(местонахождение юридического лица, местожительство индивидуального
предпринимателя)
___________________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
___________________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
прошу досрочно прекратить действие лицензии
№ _________________ (срок действия от ________________ до ________________)
в связи с ________________________________________________________________.
"___" __________ 20__ г.
Руководитель организации -
заявителя, индивидуальный
предприниматель _________________________________
Ф.И.О., подпись
М.П.
Приложение 23
к Регламенту
ФОРМА ПРИКАЗА
ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
О ДОСРОЧНОМ ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Герб города Ярославля
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от N
г. Ярославль
О досрочном прекращении
действия лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и Положением
о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утвержденным постановлением Правительства области от 20.03.2008 № 52 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области",
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с даты подписания приказа юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, указанным в перечне
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которым досрочно прекращено действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению.
2. Отделу лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента в установленном порядке уведомить лицензиатов о решении департамента здравоохранения и фармации Ярославской области и внести соответствующие изменения в реестр лицензий.
3. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя директора департамента.
Директор департамента _______________
Приложение
к приказу
департамента
здравоохранения и фармации
Ярославской области
от N
ПЕРЕЧЕНЬ
ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ,
КОТОРЫМ ПРИОСТАНОВЛЕНО ДЕЙСТВИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1.
2.
...
Приложение 24
к Регламенту
БЛОК-СХЕМА
ИСПОЛНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОЙ ПРОЦЕДУРЫ "ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ
ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ЛИЦАМ ИНФОРМАЦИИ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ"
┌───────────────────────────────┘\ ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Выполнение административной \ │ Размещение и ежемесячное обновление департаментом на официальном │
│процедуры "Рассмотрение документов\ │ интернет-сайте www.adm.yar.ru/zdrav сведений об осуществлении │
│ и принятие решения о \───>│ фармацевтической деятельности в соответствии с пунктом 2 статьи 6 │
│ предоставлении лицензии на /┌──>│Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"│
│ осуществление фармацевтической / │┌─>└───────┬─────────────────┬─────────────────┬────────────────┬──────┘
│ деятельности" / ││ │ │ │ │
└───────────────────────────────┐/ ││ │ │ │ │
││ V V V V
││ ┌────────────────┐┌────────────────┐┌─────────────────┐┌─────────────┐
┌───────────────────────────────┘\ ││ │ Положение о ││ Сведения ││ Сведения, ││ Сведения │
│ Выполнение административной \ ││ │лицензировании ││ о принятии ││ полученные от ││о вступлении │
│ процедуры "Переоформление \ ││ │фармацевтической││ департаментом ││ Федеральной ││ в законную │
│ документов, подтверждающих \││ │ деятельности, ││ решения о ││налоговой службы ││ силу │
│ наличие лицензии на / │ │Регламент, иные ││ предоставлении,││ о ликвидации ││ решения │
│ осуществление фармацевтической / │ │ нормативные ││ переоформлении ││юридического лица││ суда об │
│ деятельности" / │ │ правовые акты ││ лицензии, ││ или прекращении ││аннулировании│
└───────────────────────────────┐/ │ │ Российской ││приостановлении,││его деятельности ││ лицензии │
│ │ Федерации, ││ возобновлении ││ в результате ││ │
│ │устанавливающие ││ ее действия, ││ реорганизации, ││ │
┌───────────────────────────────┘\ │ │ обязательные ││об аннулировании││ о прекращении ││ │
│ Выполнение административной \ │ │ требования к ││ лицензии ││физическим лицом ││ │
│ процедуры "Приостановление, \ │ │лицензируемому ││ ││ деятельности ││ │
│возобновление, прекращение действия\ ┘ │ виду ││ ││ в качестве ││ │
│ и аннулирование лицензии на / │ деятельности ││ ││ индивидуального ││ │
│ осуществление фармацевтической / │ ││ ││ предпринимателя ││ │
│ деятельности" / └────────────────┘└────────────────┘└─────────────────┘└─────────────┘
└───────────────────────────────┐/
Приложение 25
к Регламенту
БЛОК-СХЕМА
ИСПОЛНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОЙ ПРОЦЕДУРЫ "ВЫДАЧА ДУБЛИКАТА
ДОКУМЕНТА, ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, КОПИЙ ЭТОГО ДОКУМЕНТА"
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи │
└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │\ ┌─────────────────────────┐ │
│┌───────────────────────────┘ \ │ Регистрация заявления │ │
││Поступление заявления о выдаче\ │ и комплекта прилагаемых │ │
││ дубликата (копий) документа, \ │ документов; подготовка │ │
││подтверждающего наличие лицензии\ │ копий документа, │ │
││на фармацевтическую деятельность,\ │ подтверждающего наличие │ │
││ с приложением платежного \│ лицензии на │ │
││документа об оплате предоставления/│ фармацевтическую │ │
││ копий или дубликата документа, / │деятельность, или проекта│ │
││ подтверждающего наличие / │ дубликата документа, │ │
││ лицензии на фармацевтическую / │ подтверждающего наличие │ │
││ деятельность / │ лицензии. │ │
│└───────────────────────────┐ / │ │ │
│ │/ │Ответственный исполнитель│ │
│ └────────────┬────────────┘ │
│ │ │
│ V │
│ ┌────────────────────────────────┐ │\ │
│ │Подготовка приказа и уведомления│ ┌─────────────────┐ ┌────────────────────────┘ \ │
│ │ о предоставлении дубликата │ │Регистрация копии│ │Выдача лицензиату дубликата\ │
│ │ (копии) документа, │ │ или дубликата │ │ или копии документа, \ │
│ │ подтверждающего наличие │ │ документа, │ │ подтверждающего наличие \ │
│ │ лицензии на фармацевтическую │ │ подтверждающего │ │ лицензии на фармацевтическую \ │
│ │ деятельность. │ │наличие лицензии │ │ деятельность (дубликата - \ │
│ │ Начальник отдела. ├─>│ на ├─>│в течение 10 дней, копии - \│
│ │ Подписание директором │ │фармацевтическую │ │ в течение 7 дней с даты /│
│ │ департамента дубликата │ │ деятельность, │ │ получения департаментом / │
│ │ документа, подтверждающего │ │ в журнале. │ │соответствующего письменного / │
│ │ наличие лицензии на │ │ │ │ заявления). / │
│ │ фармацевтическую деятельность, │ │ Ответственный │ │ / │
│ │ или заверение копии документа, │ │ исполнитель │ │Ответственный исполнитель / │
│ │ подтверждающего ее наличие │ └─────────────────┘ └────────────────────────┐ / │
│ └────────────────────────────────┘ │/ │
└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Приложение 26
к Регламенту
ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ДУБЛИКАТА/КОПИИ ДОКУМЕНТА,
ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Директору департамента
здравоохранения и фармации
Ярославской области
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности <*>
___________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если
имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
___________________________________________________________________________
(местонахождение юридического лица, местожительство индивидуального
предпринимателя)
___________________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер - для индивидуального
предпринимателя/государственный регистрационный номер - для юридического
лица)
___________________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
прошу выдать дубликат/копию документа, подтверждающего наличие лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности (нужное подчеркнуть).
"___" __________ 20__ г.
Руководитель организации -
заявителя, индивидуальный
предприниматель ___________________________
Ф.И.О., подпись
М.П.
--------------------------------
<*> Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий
оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от
8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности".
Приложение 27
к Регламенту
ФОРМА ПРИКАЗА
ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ ЯРОСЛАВСКОЙ
ОБЛАСТИ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ДУБЛИКАТА/КОПИИ ДОКУМЕНТА,
ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Герб города Ярославля
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ
ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от N
г. Ярославль
О предоставлении дубликата/копии
документа, подтверждающего
наличие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года
№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 "Об
утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и
Положением
о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области,
утвержденным постановлением Правительства области от 20.03.2008 № 52 "Об
утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской
области, его штатной численности и признании утратившими силу и частично
утратившими силу отдельных постановлений Администрации области",
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Предоставить дубликат/копию документа, подтверждающего наличие
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, сроком
с _________________________________ по ____________________________________
(дата начала действия лицензии) (дата окончания действия лицензии)
юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, указанным в перечне
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которым предоставлен
дубликат/копия документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности, согласно приложению.
2. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя
директора департамента.
Директор департамента _______________
Приложение
к приказу
департамента
здравоохранения и фармации
Ярославской области
от N
ПЕРЕЧЕНЬ
ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ,
КОТОРЫМ ПРЕДОСТАВЛЕН ДУБЛИКАТ/КОПИЯ ДОКУМЕНТА,
ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1.
2.
...
Приложение 28
к Регламенту
ФОРМА УВЕДОМЛЕНИЯ
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ДУБЛИКАТА/КОПИИ ДОКУМЕНТА,
ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Штамп лицензирующего органа
Лицензиату ___________________
Почтовый адрес _______________
Уведомление
о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего
наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области сообщает о
предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности ___________________________,
(№ лицензии)
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
сроком действия с ___________________________ по __________________________
(дата начала действия (дата окончания действия
лицензии) лицензии)
на объекте, расположенном по адресу:
__________________________________________________________________________,
на заявленные виды работ (услуг) (приказ департамента здравоохранения и
фармации Ярославской области от _____________ № __________).
Для получения дубликата/копии документа, подтверждающего наличие
лицензии, необходимо представить документ, удостоверяющий личность
гражданина, и доверенность на право получения лицензии.
Директор департамента _______________
