УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПО ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 16 октября 2009 г. № 01/734
О МЕРАХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЗАЩИТЫ
БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНЫХ ОБЪЕКТОВ
В целях обеспечения биологической безопасности и биологической защиты в лабораториях Волгоградской области и в соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2009 № 01/8535-9-32 "О мерах по обеспечению биологической защиты биологически опасных объектов" приказываю:
1. Начальнику ОНТиСОТ Монастырскому М.В., начальнику отдела эпиднадзора Красновой Е.М., начальнику отдела регистрации и лицензирования Пушкарь Т.А., начальникам территориальных отделов Управления:
1.1. Провести в октябре - декабре 2009 г. проверку микробиологических лабораторий, имеющих лицензии на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности, с целью контроля требований биологической безопасности на территории Волгоградской области в соответствии с приложением № 1
;
1.2. При проведении проверки использовать в работе нормативную и инструктивно-методическую документацию в соответствии с приложением № 2
, обратив особое внимание на работу режимных комиссий по контролю соблюдения требований биологической безопасности в лабораториях, а также соблюдение требований к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования, утилизации микроорганизмов I - IV групп патогенности.
2. Начальникам территориальных отделов до 20.11.2009 представить подписанные акты проверок в отдел эпидемиологического надзора (по III - IV группе патогенности) и отдел надзора на транспорте и санитарной охраны территории (по I - II группе патогенности) Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области.
3. Начальнику ОНТиСОТ Монастырскому М.В., начальнику отдела эпиднадзора Красновой Е.М., начальнику отдела регистрации и лицензирования Пушкарь Т.А. провести анализ проведенных проверок и подготовить информацию в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 10 января 2010 г.
4. Начальнику отдела регистрации и лицензирования Пушкарь Т.А.:
4.1. Не допускать выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на работу с микроорганизмами III - IV групп патогенности микробиологическим лабораториям при невозможности обеспечения требований биологической безопасности к помещениям, оборудованию, при отсутствии подготовки персонала по вопросам биологической безопасности;
4.2. При проведении проверок соблюдения лицензионных требований в лабораториях всех форм собственности обращать особое внимание на процедуры регистрации, учета движения, безопасного хранения и уничтожения ПБА.
5. Главному врачу ФГУЗ Роспотребнадзора "Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области" Чайке А.Н.:
5.1. При проведении экспертиз обратить особое внимание на соблюдение требований биологической безопасности в учреждениях, соблюдение техники безопасности при регистрации, учете движения и безопасном хранении, утилизации ПБА;
5.2. Обеспечить последипломное усовершенствование специалистов лабораторий по вопросам биологической безопасности.
6. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области Крючкову Т.П.
Руководитель
А.В.ЗЛЕПКО
Приложение № 1
к Приказу
руководителя Управления
Роспотребнадзора
по Волгоградской области
от 16 октября 2009 г. № 01/734
┌───┬──────────────────────────┬────────┬─────────────────────────────────┐
│ № │ Наименование │ Сроки │ Ответственный исполнитель │
│п/п│ объекта │проверки│ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 1.│Бактериологическая │сентябрь│Отдел надзора на транспорте │
│ │лаборатория МУЗ │ │и санитарной охраны территории │
│ │"Клиническая поликлиника │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │№ 9" │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Крутоголовова Т.А.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 2.│Бактериологическая │сентябрь│Отдел надзора на транспорте │
│ │лаборатория ГУЗ │ │и санитарной охраны территории │
│ │"ВОПТД № 1" │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │ │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Крутоголовова Т.А.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 3.│Бактериологическая │октябрь │Отдел надзора на транспорте │
│ │лаборатория ГУЗ │ │и санитарной охраны территории │
│ │"Волгоградский клинический│ │Управления Роспотребнадзора │
│ │противотуберкулезный │ │по Волгоградской области │
│ │диспансер" │ │(Крутоголовова Т.А.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 4.│Бактериологическая │октябрь │Отдел надзора на транспорте │
│ │лаборатория МУЗ "Детская │ │и санитарной охраны территории │
│ │клиническая больница № 8" │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │ │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Крутоголовова Т.А.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 5.│Бактериологическая │октябрь │Отдел надзора на транспорте │
│ │лаборатория МУЗ │ │и санитарной охраны территории │
│ │"Клиническая больница │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │№ 16" │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Крутоголовова Т.А.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 6.│ООО "Фармапроф" │сентябрь│Отдел эпидемиологического надзора│
│ │ │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │ │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Щербатых Е.Ю.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 7.│Бактериологическая │октябрь │Отдел эпидемиологического надзора│
│ │лаборатория ГУЗ ВОДКИБ │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │ │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Щербатых Е.Ю.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 8.│Бактериологическая │октябрь │Отдел эпидемиологического надзора│
│ │лаборатория ГУЗ ВОКЦ │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │ │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Щербатых Е.Ю.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│ 9.│Бактериологическая │октябрь │Отдел регистрации │
│ │лаборатория ГУЗ ВОКИБ № 1 │ │и лицензирования Управления │
│ │ │ │Роспотребнадзора по Волгоградской│
│ │ │ │области (Шейкина Е.Г.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│10.│Бактериологическая │октябрь │Отдел регистрации │
│ │лаборатория МУЗ │ │и лицензирования Управления │
│ │"Клиническая больница │ │Роспотребнадзора по Волгоградской│
│ │скорой медицинской помощи │ │области (Шейкина Е.Г.) │
│ │№ 15" │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│11.│Бактериологическая │октябрь │Отдел регистрации │
│ │лаборатория ГУ │ │и лицензирования Управления │
│ │"Волгоградский областной │ │Роспотребнадзора по Волгоградской│
│ │центр крови" │ │области (Шейкина Е.Г.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│12.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Урюпинском, Нехаевском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Новониколаевском районах (отв. │
│ │"Центр гигиены │ │лицо - начальник ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │г. Урюпинск, │ │ │
│ │пер. Попова - 65 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│13.│Бактериологическая │сентябрь│ТО в Новоаннинском, Алексеевском,│
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Киквидзенском, Еланском районах, │
│ │"Центр гигиены │ │(отв. лицо - начальник ТО), отдел│
│ │и эпидемиологии │ │надзора на транспорте │
│ │в Волгоградской области" -│ │и санитарной охраны территории │
│ │г. Новоаннинск, │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │пер. Восточный - 92 │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Кетов Ю.В.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│14.│Бактериологическая │сентябрь│ТО в Новоаннинском, Алексеевском,│
│ │лаборатория МУЗ │ │Киквидзенском, Еланском районах, │
│ │"Новоаннинская ЦРБ" │ │(отв. лицо - начальник ТО), отдел│
│ │ │ │надзора на транспорте │
│ │ │ │и санитарной охраны территории │
│ │ │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │ │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Кетов Ю.В.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│15.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Новоаннинском, Алексеевском,│
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Киквидзенском, Еланском районах, │
│ │"Центр гигиены │ │(отв. лицо - начальник ТО), отдел│
│ │и эпидемиологии │ │надзора на транспорте │
│ │в Волгоградской области" -│ │и санитарной охраны территории │
│ │р.п. Елань, │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │ул. Красная - 36 │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Кетов Ю.В.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│16.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Фроловском, Иловлинском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Ольховском районах (отв. лицо - │
│ │"Центр гигиены │ │начальник ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │г. Фролово, │ │ │
│ │ул. Карла Маркса - 25 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│17.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Фроловском, Иловлинском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Ольховском районах (отв. лицо - │
│ │"Центр гигиены │ │начальник ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │р.п. Иловля, │ │ │
│ │ул. Буденного - 81 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│18.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Волжском, Ленинском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Среднеахтубинском районах (отв. │
│ │"Центр гигиены │ │лицо - начальник ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │г. Волжский, │ │ │
│ │ул. Карбышева - 1 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│19.│Бактериологическая │сентябрь│ТО в Волжском, Ленинском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Среднеахтубинском районах (отв. │
│ │"Центр гигиены │ │лицо - начальник ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │г. Ленинск, │ │ │
│ │ул. им. Орджоникидзе - 31 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│20.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Старополтавском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Палласовском районах (отв. лицо -│
│ │"Центр гигиены │ │начальник ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │г. Палласовка, │ │ │
│ │ул. Интернациональная - 66│ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│21.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Николаевском, Быковском │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │районах (отв. лицо - начальник │
│ │"Центр гигиены │ │ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │г. Николаевск, │ │ │
│ │ул. Мира - 37 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│22.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Михайловском, Кумылженском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Серафимовичском, Даниловском │
│ │"Центр гигиены │ │районах (отв. лицо - начальник │
│ │и эпидемиологии │ │ТО), отдел регистрации │
│ │в Волгоградской области" -│ │и лицензирования Управления │
│ │г. Михайловка, │ │Роспотребнадзора по Волгоградской│
│ │ул. Московская - 88а │ │области (Шейкина Е.Ю.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│23.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Калачевском, Суровикинском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Чернышковском, Клетском районах │
│ │"Центр гигиены │ │(отв. лицо - начальник ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │г. Калач-на-Дону, │ │ │
│ │ул. Пархоменко - 35 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│24.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Калачевском, Суровикинском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Чернышковском, Клетском районах │
│ │"Центр гигиены │ │(отв. лицо - начальник ТО) │
│ │и эпидемиологии │ │ │
│ │в Волгоградской области" -│ │ │
│ │р.п. Чернышковский, │ │ │
│ │ул. Больничная - 55 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│25.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Котельниковском, Октябрьском│
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │районах (отв. лицо - начальник │
│ │"Центр гигиены │ │ТО), отдел эпидемиологического │
│ │и эпидемиологии │ │надзора Управления │
│ │в Волгоградской области" -│ │Роспотребнадзора по Волгоградской│
│ │г. Котельниково, │ │области (Щербатых Е.Ю.) │
│ │ул. Ленина - 5 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│26.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Котельниковском, Октябрьском│
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │районах (отв. лицо - начальник │
│ │"Центр гигиены │ │ТО), отдел эпидемиологического │
│ │и эпидемиологии │ │надзора Управления │
│ │в Волгоградской области" -│ │Роспотребнадзора по Волгоградской│
│ │р.п. Октябрьский, │ │области (Щербатых Е.Ю.) │
│ │ул. Круглякова - 163 │ │ │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│27.│Бактериологическая │октябрь │ТО в Камышинском, Котовском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Жирновском, Руднянском районах, │
│ │"Центр гигиены │ │(отв. лицо - начальник ТО), отдел│
│ │и эпидемиологии │ │эпидемиологического надзора │
│ │в Волгоградской области" -│ │Управления Роспотребнадзора │
│ │г. Камышин, │ │по Волгоградской области │
│ │ул. 22 Партсъезда - 10 │ │(Щербатых Е.Ю.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│28.│Бактериологическая │сентябрь│ТО в Камышинском, Котовском, │
│ │лаборатория филиала ФГУЗ │ │Жирновском, Руднянском районах, │
│ │"Центр гигиены │ │(отв. лицо - начальник ТО), отдел│
│ │и эпидемиологии │ │эпидемиологического надзора │
│ │в Волгоградской области" -│ │Управления Роспотребнадзора │
│ │г. Жирновск, │ │по Волгоградской области │
│ │ул. Строителей - 12 │ │(Щербатых Е.Ю.) │
├───┼──────────────────────────┼────────┼─────────────────────────────────┤
│29.│Бактериологическая │сентябрь│ТО в Камышинском, Котовском, │
│ │лаборатория МУЗ │ │Жирновском, Руднянском районах, │
│ │"Жирновская ЦРБ" │ │(отв. лицо - начальник ТО), отдел│
│ │ │ │эпидемиологического надзора │
│ │ │ │Управления Роспотребнадзора │
│ │ │ │по Волгоградской области │
│ │ │ │(Щербатых Е.Ю.) │
└───┴──────────────────────────┴────────┴─────────────────────────────────┘
Приложение № 2
к Приказу
руководителя Управления
Роспотребнадзора
по Волгоградской области
от 16 октября 2009 г. № 01/734
1. Место расположения: лаборатории, работающие с ПБА, должны располагаться в отдельно стоящем здании или изолированной части здания. Наличие 2 входов: один для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование (СП 1.3.2322-08, п. п. 2.3.2 - 2.3.3).
2. Наличие на входной двери лаборатории названия (номера) лаборатории и международного знака "Биологическая безопасность" (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.1).
3. Наличие решеток на окнах (цокольный и 1-й этажи) и охранной сигнализации (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.13). После завершения работы помещение "заразной" зоны лаборатории запирается и опечатывается (СП 1.2, 1.3.2322-08, п. 2.4.18).
4. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией. Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в соответствии с требованиями действующих нормативных документов (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.4). Наличие вытяжной вентиляции из "заразной" зоны лаборатории (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.24 - 2.3.26).
5. Деление на "заразную" и "чистую" зоны, обеспечивающие поточность продвижения ПБА (СП 1.3.2322-08, п. п. 2.3.7 - 2.3.10).
6. Наличие бокса и оснащение его (СП 1.3.2322-08, п. п. 2.3.31 - 2.3.33, п. 2.3.29). Оснащение средствами аварийной сигнализации и пожаротушения (СП 1.3.2322-08, п. 2.4.4).
7. Отделка помещений: поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, легко обрабатываемой, устойчивой к действию моющих и дезинфицирующих средств, полы не должны быть скользкими, иметь гидроизоляцию (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.11).
8. Лабораторная мебель в "заразной" зоне должна иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях "заразной" зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.17).
9. Ширина проходов к рабочим местам или между рядами выступающего оборудования должна быть не менее 1,5 м (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.18).
10. Наличие бактерицидных ламп. Учет времени работы каждой лампы с отметкой в журнале (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.19).
11. Метрологический контроль приборов, оборудования и средств измерения, используемых в работе лаборатории. Наличие технического паспорта. На каждый прибор (установку) должны быть разработаны правила (инструкция) по их эксплуатации с учетом требований биологической безопасности (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.15).
12. Доставка, прием и разборка материала, доставленного на исследование. Использование маски и резиновых перчаток. Емкости с ПБА помещаются на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором (СП 1.3.2322-08, п. п. 2.4.1, 2.4.2).
13. Обеззараживание отходов из "заразной" зоны перед сбросом в канализацию (СП 1.3.2322-08, п. 2.3.23).
14. Обеспеченность стерилизационным и дезинфекционным оборудованием с указанием места расположения и марки, наличие:
- паровых и воздушных стерилизаторов.
15. Обеспеченность дез. средствами - должен храниться как минимум недельный запас дезинфицирующих средств (СП 1.3.2322-08, п. 2.12.11), дезинфекционный режим (СП 1.3.2322-08, п. 2.12).
16. Уборка помещений. Текущая - ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня: в "чистой" зоне лаборатории с применением моющих средств, в "заразной" зоне с применением дезинфектантов (СП. СП 1.3.2322-08, п. 2.12.16). Уборочный инвентарь отдельно для "чистой" и "заразной" зон. Перенос его из зоны в зону не допускается (СП. СП 1.3.2322-08, п. 2.12.17). Еженедельная генеральная уборка с применением дезинфицирующих средств (СП 1.3.2322-08, п. 2.12.16). После влажной уборки включают бактерицидные лампы.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: в СП 3.5.1378-03 приложение 7.3 отсутствует.
17. Дезинфекция различных объектов при работе с ПБА III - IV групп патогенности (СП 1.3.2322-08, п. 2.12; приложение 7.3, СП 3.5.1378-03, п. п. 3 - 4). Методы и средства обеззараживания определяются в каждом отдельном случае в зависимости от вида ПБА и характера обеззараживаемого материала (СП 1.3.2322-08, п. 2.12).
Остатки ПБА, использованная посуда, твердые отходы из "заразной" зоны лаборатории собираются в закрывающиеся емкости и передаются в автоклавную или дезинфицируются на месте. Слив необеззараженных жидкостей в канализационную сеть запрещается.
- Дезинфекция лабораторной посуды и ПБА.
- Дезинфекция пипеток.
- Пробирки и флаконы со сгустками крови обеззараживаются только с использованием дезинфицирующего раствора.
18. Обработка посуды (МУ 2.1.4.1057-01, п. 8; СанПиН 2.1.3.1375-03, п. п. 10.7; 10.8; СП 3.5.1378-03, п. п. 3 - 4).
19. Автоклавная. Автоклавирование производится персоналом, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов (СП 1.3.2322-08, п. 2.12.14). Контроль работы автоклавов осуществляют в соответствии с "Методическими указаниями по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов". Срок сохранения стерильности (СанПиН 2.1.3.1375-03, п. п. 10.7; 10.8; СП 3.5.1378-03, п. п. 3 - 4).
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду СанПин 2.1.3.1375-03, а не СанПин 2.1.4.1375-03.
20. Утилизация ПБА. Перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания должен осуществляться в закрывающихся емкостях (СП 1.3.2322-08, п. 2.4.16). Перенос материала для обеззараживания внутри подразделения производится в специальных емкостях (баках, ведрах, биксах с крышками) (СП 1.3.2322-08, п. 2.12.15). Наличие схем сбора опасных отходов класса "Б", "В" в лаборатории. Наличие договоров с организациями, занимающимися переработкой и захоронением отходов (СанПиН 2.1.4.1375-03, п. 5.2, п. 10.10, СанПиН 2.1.7.728-99).
21. Хранение ПБА, их учет, передача, транспортировка и уничтожение проводятся в соответствии с требованиями СП 1.2.036-95 (п. 4.3.23).
22. Коллекция. Хранение культур, наличие холодильника (СП 1.2.036-95, п. 3.2.12). При наличии коллекции культур микроорганизмов дополнительно опечатываются и их хранилища. Наличие эталонных культур (МУ 2.1.4.1057-01, п. 10).
23. Наличие первичной учетной документации по учету движения и хранения ПБА (СП 1.2036-95, приложение 5.1):
- ф. № 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступающих для исследования (идентификации) и хранения;
- ф. № 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;
- ф. № 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;
- ф. № 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;
- ф. № 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.
Все коллекции должны вести учет ПБА I - IV групп по следующим формам (СП 1.2.731-99, п. 3.2.2):
- ф. № 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;
- ф. № 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;
- ф. № 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;
- ф. № 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;
- ф. № 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;
- ф. № 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;
- ф. № 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;
- ф. № 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.
24. Штаты бактериологической лаборатории:
┌─────────────────┬───────────┬──────────┬──────────┬───────────┬─────────┐
│ │По штатному│Фактически│Физических│Образование│Последнее│
│ │расписанию │ занято │ лиц │ (что │обучение │
│ │ │ │ │ окончил, │ │
│ │ │ │ │ когда) │ │
├─────────────────┼───────────┼──────────┼──────────┼───────────┼─────────┤
│Врачи- │ │ │ │ │ │
│бактериологи │ │ │ │ │ │
├─────────────────┼───────────┼──────────┼──────────┼───────────┼─────────┤
│Фельдшер-лаборант│ │ │ │ │ │
├─────────────────┼───────────┼──────────┼──────────┼───────────┼─────────┤
│Лаборант- │ │ │ │ │ │
│бактериолог │ │ │ │ │ │
├─────────────────┼───────────┼──────────┼──────────┼───────────┼─────────┤
│Младший мед. │ │ │ │ │ │
│персонал │ │ │ │ │ │
└─────────────────┴───────────┴──────────┴──────────┴───────────┴─────────┘
25. Медосмотр сотрудников. Все сотрудники, работающие с ПБА III - IV групп патогенности, должны находиться на диспансерном наблюдении. Периодические медицинские осмотры (СП 1.3.2322-08, п. 2.2.6), дата последнего осмотра, наличие санитарных книжек (СанПин 2.1.4.1375-03, п. 9.9). У сотрудников лабораторий, проводящих серологические исследования на ВИЧ-инфекцию и гепатиты В и С, ежегодно проводятся контрольные исследования на наличие соответствующих антигенов (антител) в сыворотке крови (СП 1.3.2322-08, п. 2.2.7). Иммунизация сотрудников (СП 1.3.2322-08, п. 2.2.8).
26. Контингент лаборатории (СП 1.3.2322-08, п. п. 2.2.1, 2.2.5).
27. Спецодежда и средства индивидуальной защиты. Обеспеченность спецодеждой (СП. СП 1.3.2322-08, п. п. 2.11.1, 2.11.2). Смена спецодежды при работе в боксе (СП 1.3.2322-08, п. п. 2.11.3, 2.11.4). Смена рабочей одежды должна проводиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю (СП 1.3.2322-08, п. п. 2.11.5, СанПиН 2.1.4.1375-03, п. 11.4, 11.5). Обеззараживание спецодежды (СП 1.3.2322-08, п. п. 2.11.6).
28. Проведения инструктажа по соблюдению требований биологической безопасности. Последующие инструктажи проводятся не реже 1 раза в год (СП 1.3.2322-08, п. 2.2.2). Проведение специальной подготовки по биологической безопасности инженерно-технического персонала, дезинфекторов и санитарок структурного подразделения, осуществляющего деятельность с использованием ПБА 3 - 4 групп патогенности, оформление допуска инженерно-технического персонала (СП 1.3.2322-08, п. 2.2.3).
29. Мероприятия при локализации и ликвидации последствий аварий (СП 1.3.2322-08, п. 3). Наличие аварийной аптечки, ее укомплектованность (СП 1.3.2322-08, п. 3.1), журнал регистрации аварий.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду пункт 3.8 СП 1.3.2322-08, а не пункт 3.7.
30. Проведение 1 раз в год плановых тренировочных занятий по ликвидации аварии во всех подразделениях, работающих с ПБА (СП 1.3.2322-08, п. 3.7).
31. Наличие комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности (СП 1.3.2322-08, п. 4.2).
32. "Программа (план) производственного контроля" (СП 1.1.1058-01) (кратность, процент нестандартных проб):
- бактериологический контроль микробной обсемененности поверхностей и воздуха (МУ 2.1.4.1057-01, п. п. 6.2 - 6.3);
- контроль качества вновь поступающих дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества (СП 1.3.2322-08, п. 2.12.11) и рабочих растворов при приготовлении;
- бактериологический контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов - после монтажа и ремонта, плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов (СП 1.3.2322-08, п. 2.12.14);
- контроль обсемененности флаконов для отбора проб (МУ 2.1.4.1057-01, п. 6.6);
- контроль питательных сред (МУ 2.1.4.1057-01, п. 11).
33. Соответствие бактериологической лаборатории лицензионным требованиям. При несоответствии, указать по каким параметрам.
34. Копии акта проверки, а так же предписания, выданного руководителю ГУЗ, МУЗ при осуществлении настоящей проверки.
35. Административные меры воздействия.
