УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 3 сентября 2009 г. № 1681
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
+----------------------+------------+--------------------+----------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель, ¦ Основание: ¦
¦ ¦ ¦ указанный на ¦ Письмо ¦
¦ ¦ ¦ упаковках ¦ Росздравнадзора¦
+----------------------+------------+--------------------+----------------+
¦Фортум, порошок для ¦ Е016 ¦ "ГлаксоСмитКляйн ¦ № 01И-564/09 ¦
¦приготовления р-ра ¦ ¦ С.П.А.", Италия ¦ от 01.09.09 ¦
¦для инъекций 1 г +------------+ +----------------+
¦ ¦ D437 ¦ ¦ № 01И-565/09 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ от 01.09.09 ¦
+----------------------+------------+--------------------+----------------+
2. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
+----------------------+------------+--------------------+----------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------+------------+--------------------+----------------+
¦Микозорал, шампунь 2% ¦ 600908 ¦ ОАО "ХФК "Акрихин" ¦Маркировка ¦
¦60 г ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+--------------------+----------------+
¦Эхинацеи настойка 50 ¦ 111108 ¦ ЗАО "ЭКОлаб" ¦Упаковка ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+--------------------+----------------+
¦Эхинацеи настойка 50 ¦ 171108 ¦ ЗАО "ЭКОлаб" ¦Маркировка ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+--------------------+----------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-550/09 от 31.08.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Оригинальный большой ¦ В5114204 ¦ "Рихард Биттнер ¦Описание ¦
¦бальзам Биттнера 250 ¦ ¦ АГ", Австрия ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Бромгексин-Акри, сироп¦ 20308 ¦ ОАО "ХФК "Акрихин" ¦Упаковка ¦
¦4 мг/5 мл 100 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Аммиака раствор 10% ¦ 301007 ¦ ОАО "Кемеровская ¦Описание ¦
¦40 мл ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Валидол, таблетки ¦ 830408 ¦ ОАО "ТХФП" ¦Упаковка ¦
¦сублингвальные 0,06 г ¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Рифампицин, капсулы ¦ 230608 ¦ РУП ¦Описание ¦
¦150 мг № 10 ¦ ¦ "Белмедпрепараты", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Республика Беларусь ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Боярышника настойка ¦ 30109 ¦ ОАО "ТХФП" ¦Описание ¦
¦25 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-551/09 от 31.08.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Ирифрин, капли глазные¦А-15-009 от ¦ "Промед Экспортс ¦Упаковка ¦
¦10% 5 мл ¦ 10.2008 ¦ Пвт. Лтд", Индия ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Оригинальный большой ¦ В5114103 ¦ "Рихард Биттнер ¦Описание ¦
¦бальзам Биттнера 50 ¦ ¦ АГ", Австрия ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Аммиака раствор 10% ¦ 40122007 ¦ ГУП "Фарм. фабрика ¦Описание ¦
¦40 мл ¦ ¦ МЗ Чувашской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Республики" ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦5-НОК, таблетки, ¦ AD2396 от ¦ "Лек д.д.", ¦Описание ¦
¦покрытые оболочкой 50 ¦ 09.2008 ¦ Словения ¦ ¦
¦мг № 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Винпоцетин-АКОС, ¦ 140309 ¦ ОАО АКО "Синтез" ¦Маркировка ¦
¦концентрат для приг. ¦ ¦ ¦ ¦
¦инф. 5 мг/мл 2 мл № ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Диклофенак-АКОС, ¦ 200409 ¦ ОАО АКО "Синтез" ¦Упаковка ¦
¦раствор для в/м введ. ¦ ¦ ¦ ¦
¦25 мг/мл 3 мл № 5 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Пирацетам, таблетки, ¦ 20209 ¦ ОАО "Органика" ¦Описание ¦
¦покр. оболочкой 200 мг¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 60 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Цефазолин, порошок 1 г¦ 140309 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Маркировка ¦
¦№ 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Аллохол, таблетки, ¦ 8191107 ¦ ОАО "МПХФО им. ¦Описание ¦
¦покр. оболочкой № 24 ¦ ¦ Н.А.Семашко" ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦альфа-Токоферола ¦ 90109 ¦ ЗАО "Алтайвитамины" ¦Описание ¦
¦ацетата ¦ ¦ ¦ ¦
¦р-р в масле 50% ¦ ¦ ¦ ¦
¦(Витамин Е), капсулы ¦ ¦ ¦ ¦
¦200 мг № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Валидол, капсулы ¦ 050908 ¦ ЗАО "Фармаген" ¦Описание ¦
¦подъязычные 50 мг № ¦ ¦ ¦ ¦
¦20 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Бромгексин-Акри, сироп¦ 81008 ¦ ОАО "ХФК "Акрихин" ¦Упаковка ¦
¦4 мг/5 мг 100 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Индапамид, таблетки, ¦ 120309 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Описание ¦
¦покрытые оболочкой ¦ ¦ ¦ ¦
¦2.5 мг № 30 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Аскорбиновая кислота ¦ 1921108 ¦ ОАО ¦Упаковка, ¦
¦р-р 5% 2 мл № 10 ¦ ¦ "Новосибхимфарм" ¦Описание ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-554/09 от 31.08.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Галазолин, капли ¦ 06UK0108, ¦ "Варшавский фарм. ¦Упаковка ¦
¦назальные 0,1% 10 мл ¦ 45UK0408, ¦ завод Польфа", ¦ ¦
¦ ¦ 49UK0408 ¦ Польша ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Трависил, таблетки для¦ 7449 ¦ "Плетхико ¦Описание ¦
¦рассасыв. (апельсин) ¦ ¦ Фармасьютикалз ¦ ¦
¦№ 16 ¦ ¦ Лтд", Индия ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-555/09 от 31.08.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Дибазол, раствор для ¦ 240107 ¦ ОАО "Биосинтез" ¦Упаковка, ¦
¦инъекций 1% 5 мл № 10 ¦ ¦ ¦маркировка ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Магния сульфат, р-р ¦ 10109 ¦ ФГУП "НПО ¦Упаковка, ¦
¦250 мг/мл 10 мл № 10 ¦ ¦ "Микроген" МЗ РФ ¦маркировка ¦
¦ ¦ ¦ "Иммунопрепарат" ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Левомицетина таблетки ¦ 881008 ¦ ОАО "Органика" ¦Описание ¦
¦500 мг № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Эналаприл, таблетки 5 ¦ 240509 ¦ РУП "Борисовский ¦Описание ¦
¦мг № 20 ¦ ¦ ЗМП", Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Беларусь ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-558/09 от 01.09.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Левомицетина таблетки ¦ 131208 ¦ ОАО "Органика" ¦Описание ¦
¦250 мг № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Колдрекс ХотРем, ¦ 8069 ¦ "СмитКляйн Бичем ¦Маркировка ¦
¦порошок 5 г № 10 ¦ ¦ С.А.", Испания ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Андипал, таблетки № 10¦ 111107 ¦ ОАО "Уралбиофарм" ¦Описание ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Теночек, таблетки № 28¦ BLQ6007F ¦ "Ипка Лабораториз ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦ Лимитед", Индия ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Гемодез-Н, раствор для¦ 670607 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Упаковка ¦
¦инф. 400 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Пирацетам, раствор для¦ 541108 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Упаковка ¦
¦в/в и в/м введ. 200 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мг/мл 5 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Пустырника настойка ¦ 41008 ¦ ЗАО "Ростовская ¦Описание ¦
¦25 мл ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Хофитол, таблетки, ¦ VN769 ¦ "Лаборатории Роза- ¦Описание ¦
¦покр. оболочкой № 60 ¦ ¦ Фитофарма", Франция ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-559/09 от 01.09.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки ¦ Е-179 от ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦Описание ¦
¦для рассасыв. ¦ 04.2009 ¦ Пвт.Лтд", Индия ¦ ¦
¦(эвкалипт) № 16 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Аммиака раствор 10% ¦ 10108 ¦ ООО "Тульская фарм. ¦Описание ¦
¦40 мл ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Мукалтина таблетки ¦ 131207 ¦ ОАО "Тюменский ХФЗ" ¦Описание ¦
¦0,05 г № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Аммиака раствор 10% ¦ 07022008 ¦ ГУП "Фармфабрика МЗ ¦Описание ¦
¦40 мл ¦ ¦ Чувашской ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Республики" ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-560/09 от 01.09.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Валосердин, капли 15 ¦ 840408 ¦ ЗАО "Московская ¦Описание, ¦
¦мл ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦Упаковка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦Объем ¦
¦ ¦ ¦ ¦содержимого ¦
¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Галазолин, капли ¦ 25UK0308, ¦ "Варшавский фарм. ¦Упаковка ¦
¦назальные 0,1% 10 мл ¦ 29UK0508 ¦ завод "Польфа", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Польша ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Дротаверин, раствор ¦ 440608 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание, ¦
¦для инъекций 20 мг/мл ¦ ¦ ¦Прозрачность ¦
¦2 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Фторокорт, мазь для ¦ G8C005А ¦ "Гедеон Рихтер ¦Микро- ¦
¦наруж. применения ¦ от 12.2008 ¦ А.О.", Венгрия ¦биологическая ¦
¦0,1% 15 г ¦ ¦ ¦чистота ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Гидроперит, таблетки ¦ 24112008 ¦ ОАО "Луганский ¦Маркировка ¦
¦1,5 г № 6 ¦ ¦ ХФЗ", Украина ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Кальция глюконата р-р ¦ 340908 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание ¦
¦10% 5 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Хофитол, таблетки, ¦ VN758 ¦ "Лаборатории Роза- ¦Описание ¦
¦покр. оболочкой № 60 ¦ ¦ Фитофарма", Франция ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Никотиновая кислота, ¦ 140409 ¦ ООО "ФК "Здоровье", ¦Механические ¦
¦р-р для инъекций 1% 1 ¦ ¦ Украина ¦включения ¦
¦мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Борной кислоты ¦ 061108 ¦ ОАО "Ивановская ¦Упаковка ¦
¦раствор спиртовой 3% ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
¦25 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Солвин, раствор 4 мг/5¦ НЕ7014R ¦ "Ипка Лабораториз ¦Упаковка ¦
¦мл 120 мл ¦ ¦ Лимитед", Индия ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Натрия тетрабората ¦ 80408 ¦ ОАО "Тверская фарм. ¦Упаковка ¦
¦(Буры) р-р в ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
¦глицерине 20% 30 г ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-561/09 от 01.09.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Глюкоза, раствор для ¦ 371008 ¦ ОАО "Биосинтез" ¦Упаковка ¦
¦инфузий 100 мг/мл 400 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мл (флаконы для ¦ ¦ ¦ ¦
¦кровезаменителей 450 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мл) № 12 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Валерианы настойка 25 ¦ 08102007 ¦ ООО "Гиппократ" ¦Упаковка ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Новокаин, раствор для ¦ 410509 ¦ ОАО "Биохимик" ¦Механические ¦
¦инъекций 0,5% 5 мл № ¦ ¦ ¦включения ¦
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Пиридоксин, р-р для ¦ 071108 ¦ ОАО "Ереванский ¦Маркировка, ¦
¦инъекций 50 мг/мл 1 ¦ ¦ химико-фарм. фирма" ¦Упаковка ¦
¦мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-562/09 от 01.09.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Пропосол, спрей 25 г ¦ 20209 ¦ ЗАО "Алтайвитамины" ¦Маркировка ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Галазолин, капли ¦ 22UK0308, ¦ "Варшавский фарм. ¦Упаковка ¦
¦назальные 0,1% 10 мл ¦ 48UK0408, ¦ завод "Польфа", ¦ ¦
¦ ¦ 50UK0408 ¦ Польша ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-566/09 от 01.09.2009.
+------------------+---------------------+-------------+------------------+
¦Фестал, драже № ¦ 338185, 338186, ¦ "Авентис ¦Описание (драже с ¦
¦20 ¦ 338189, 338190, ¦ Фарма Лтд", ¦резким ¦
¦ ¦ 338195, 338196, ¦ Индия ¦посторонним ¦
¦ ¦ 338199, 338200, ¦ ¦запахом при ¦
¦ ¦ 338205, 338208, ¦ ¦извлечении из ¦
¦ ¦ 338209, 338211, ¦ ¦стрипа) ¦
¦ ¦ 338214, 338217, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ 338219, 338222, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ 338223, 338224, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ 338225, 338231 ¦ ¦ ¦
+------------------+---------------------+-------------+------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-553/09 от 31.08.2009.
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
¦Тиамина гидрохлорид, ¦ 20070334 ¦ "Хубей Максфарм ¦Цветность ¦
¦субстанция ¦ ¦ Индастриз Ко, Лтд", ¦раствора ¦
¦ ¦ ¦ Китай ¦ ¦
+----------------------+------------+---------------------+---------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-544/09 от 26.08.2009.
3. Во изменение Письма Росздравнадзора от 13.08.09 № 01И-552/09 исключен из Письма лекарственный препарат "Амоксициллин, таблетки 500 мг № 20" серии 551108 производства ОАО "Биохимик".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-552/09 от 31.08.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
