ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВА БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
от 11 января 2010 г. № 5-пп
Белгород
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА
БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 27 ОКТЯБРЯ 2008 ГОДА № 267-ПП
В целях исполнения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановления Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" правительство Белгородской области постановляет:
Внести следующие изменения в административный регламент
исполнения государственной функции "Лицензирование фармацевтической деятельности" департамента здравоохранения и социальной защиты населения области, утвержденный постановлением правительства Белгородской области от 27 октября 2008 года № 267-пп "Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции "Лицензирование фармацевтической деятельности" департамента здравоохранения и социальной защиты населения области":
- в разделе 1 в пункте 1.4
исключить абзац следующего содержания: "Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) (Собрание законодательства Российской Федерации, 13 августа 2001 года, № 33 (часть 1)", дополнить пункт 1.4
абзацем следующего содержания: "Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249, "Российская газета", 2008, № 266)";
- в разделе 3 абзац первый подпункта 3.1.7
дополнить предложениями:
"В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятий в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений начальника отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, проводящего выездную плановую проверку, срок проведения такой проверки может быть продлен начальником Департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.";
- в подпункте 3.3.2
исключить абзац следующего содержания: "В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. В отношении субъекта малого предпринимательства плановые мероприятия по контролю проводятся не ранее чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации", дополнить подпункт 3.3.2
абзацами следующего содержания:
"Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.
В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента обеспечивает разработку и направление в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекта ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.
В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих определенные Правительством Российской Федерации виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раз в три года.
О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа начальника Департамента о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.";
- подпункт 3.3.3
изложить в следующей редакции:
"3.3.3. Основанием для проведения внеплановой проверки являются:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;
2) поступление в Департамент обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).
Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган государственного контроля (надзора), а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в настоящем подпункте, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах "а" - "в" части 2 настоящего подпункта, должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
В день подписания приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения должностное лицо отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки по форме, установленной Правительством Российской Федерации. К этому заявлению прилагаются копия приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.
Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, в момент совершения таких нарушений, в связи с необходимостью принятия неотложных мер на основании мотивированных предложений начальника отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, начальник Департамента принимает решение о начале проведения внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении внеплановой выездной проверки посредством направления документов, предусмотренных Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.
О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пунктах "а" - "в" части 2 настоящего подпункта, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.
В случае если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.";
- подпункт 3.3.6
изложить в следующей редакции:
"3.3.6. По результатам плановых и внеплановых проверок должностным лицом (лицами) отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах по форме, установленной Правительством Российской Федерации.
В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование органа государственного контроля (надзора);
3) дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора);
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется должностном лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.
Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
В случае выявления в результате плановых и внеплановых проверок административного правонарушения должностным лицом Департамента составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и дается предписание об устранении выявленных нарушений. Перечень должностных лиц, имеющих право составлять протоколы об административных правонарушениях, утверждается приказом начальника Департамента. Протокол, акт проверки и предписание приобщаются к делу о проведении мероприятий по контролю.
]]>Протокол об административном правонарушении направляется должностным лицом Департамента судье, в орган, должностному лицу, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.";
- приложение № 4
к Регламенту изложить в редакции согласно приложению
к настоящему постановлению.
Губернатор Белгородской области
Е.САВЧЕНКО
Приложение
к постановлению
правительства области
от 11 января 2010 № 5-пп
Приложение № 4
к административному регламенту
исполнения государственной функции
"Лицензирование фармацевтической
деятельности" департамента
здравоохранения и социальной
защиты населения области
БЛОК-СХЕМА
АДМИНИСТРАТИВНОЙ ПРОЦЕДУРЫ "КОНТРОЛЬ
ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИАТОМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ
И УСЛОВИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
┌───────────────────────────────────────┐ ┌───────────────────────────────────────────────┐
│ На срок до 1 ноября года, │ │ Решение о проведении внеплановой проверки │
│ предшествующего году проведения │ └────────────────────────┬──────────────────────┘
│ плановых проверок, должностное лицо │ │
│отдела лицензирования, стандартизации и│ ┌────────────────────────V──────────────────────┐
│ контроля качества медицинской помощи │ │ Подготовка проекта приказа о проведении │
│ управления организации медицинской │ │ внеплановой проверки начальником отдела │
│ помощи направляет в порядке, │ │ лицензирования, стандартизации и контроля │
│установленном Правительством Российской│ │ качества медицинской помощи управления │
│ Федерации, проект ежегодного плана │ │ организации медицинской помощи и утверждение │
│ проведения плановых проверок │ │ его начальником Департамента в течение │
│ в органы прокуратуры │ │ 1 дня с момента принятия решении о проведении │
└──────────────────┬────────────────────┘ │ внеплановой проверки │
│ └────────────────────────┬──────────────────────┘
V │
┌───────────────────────────────────────┐ ┌────────────────────────V──────────────────────┐
│Должностное лицо отдела лицензирования,│ │ В день подписания приказа о проведении │
│ стандартизации и контроля качества │ │ внеплановой проверки должностное лицо отдела │
│ медицинской помощи управления │ │ лицензирования, стандартизации и контроля │
│ организации медицинской помощи до │ │ качества медицинской помощи управления │
│ начала проведения плановой проверки │ │ организации медицинской помощи направляет │
│ направляет копию приказа о проводимой │ │ заявление о согласовании проведения │
│ плановой проверке лицензиату │ │ внеплановой проверки в органы прокуратуры │
│ в течение 3 рабочих дней │ └────────────────────────┬──────────────────────┘
└──────────────────┬────────────────────┘ │
│ ┌────────────────────────V──────────────────────┐
│ │Проведение внеплановой проверки в срок не более│
│ │ 20 дней с момента утверждения приказа о │
│ │ проведении внеплановой проверки │
│ └────────────────────────┬──────────────────────┘
V │
┌───────────────────────────────────────┐ ┌────────────────────────V──────────────────────┐
│Проведение плановой проверки в срок не │ │ Должностное лицо отдела лицензирования, │
│ более 20 дней с момента утверждения │ │стандартизации и контроля качества медицинской │
│приказа о проведении плановой проверки │ │ помощи управления организации медицинской │
└──────────────────┬───────────────────┬┘ │ помощи направляет уведомление о проведении │
│ │ │ внеплановой проверки лицензиату не менее │
│ │ │ чем за 24 часа до ее начала │
│ │ └────────────────────────┬──────────────────────┘
│ └──────────────┐ │
│ ┌─────────V──────────────V──────────────────────┐
│ │ Должностным лицом отдела лицензирования, │
│ │стандартизации и контроля качества медицинской │
│ │ помощи управления организации медицинской │
│ │ помощи, осуществляющим проверку, составляется │
│ │ акт в 2-х экземплярах по форме, установленной │
│ │ Правительством Российской Федерации, с │
│ │ приложением необходимых документов │
│ └────────────────────────────────────┬──────────┘
V │
┌────────────────────────────────────┐ ┌─────────────────────────┐ ┌───────────V──────────┐
│ К случае выявления в результате │ │Акт проверки направляется│ │ Должностное лицо │
│плановой проверки административного │ │ должностным лицом отдела│ │отдела лицензирования,│
│ правонарушения должностным лицом │ │ лицензирования, │ │ стандартизации и │
│ отдела лицензирования, │ │стандартизации и контроля│ │ контроля качества │
│ стандартизации и контроля качества │ │ качества медицинской │ │ медицинской помощи │
│ медицинской помощи управления │ │ помощи управления │ │управления организации│
│ организации медицинской помощи │<─┤ организации медицинской │<─┤ медицинской помощи │
│ составляется протокол в порядке, │ │ помощи в орган │ │ вручает руководителю │
│установленном законодательством РФ │ │ прокуратуры, давший │ │ (заместителю, │
│об административных правонарушениях,│ │ разрешение на проведение│ │ представителю) │
│ и даются предписания об устранении │ │ внеплановой проверки, в │ │ проверяемого лица │
│выявленных нарушений. Акт проверки │ │течение 5 рабочих дней со│ │ экземпляр акта с │
│ и предписания приобщаются к │ │ дня составления акта │ │ копиями приложений │
│ лицензионному делу │ │ проверки │ │ │
└────────────────────────────────────┘ └─────────────────────────┘ └──────────────────────┘
