|  |
Региональное законодательство / Чеченская республика
ЗАКОН Чеченской Республики от 13.12.2006 № 47-РЗ
(ред. от 29.12.2007)
"О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
(принят Народным Собранием ЧР 16.11.2006)
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа опубликован в издании
"Вести Республики", № 112 (474), 28.12.2006.
Изменения, внесенные Законом Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ, вступили в силу через десять дней после его официального опубликования.
13 декабря 2006 года № 47-РЗ
------------------------------------------------------------------
ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА
ЗАКОН
О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Принят
Народным Собранием Парламента
Чеченской Республики
16 ноября 2006 года
(в ред. Законов Чеченской Республики от 06.12.2007 № 57-РЗ,
от 29.12.2007 № 65-РЗ)
Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Предмет регулирования и правовая основа настоящего Закона
1. Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие в сфере обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Чеченской Республики и их обращения на территории Чеченской Республики.
2. Правовую основу настоящего Закона составляют законодательство Российской Федерации и Чеченской Республики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств.
3. Особенности обеспечения населения наркотическими лекарственными средствами и психотропными веществами и их обращение регулируются федеральными законами.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:
лекарственные средства (фармацевтические субстанции) - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
изделия медицинского назначения - изделия одноразового использования (вата, шприцы, марля и т.д.);
лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;
качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;
безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;
производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, установленными федеральным законодательством;
изготовление лекарственных средств - изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств;
организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями федерального законодательства;
аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;
фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;
недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.
Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения населения
Обеспечение населения Чеченской Республики лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения осуществляется на принципах:
1) доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2) соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям населения и учреждений здравоохранения;
3) эффективности фармакологической и санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств;
4) санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Глава 2. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ,
ВОЗНИКАЮЩИХ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статья 4. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств
1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:
1) государственной регистрации лекарственных средств;
2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств;
3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
5) государственного регулирования цен на лекарственные средства.
2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется наряду с федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти Чеченской Республики в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Чеченской Республики.
(часть вторая в ред. Закона Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ)
Статья 5. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств в Чеченской Республике
1. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств в Чеченской Республике включает:
1) республиканские программы обеспечения населения Чеченской Республики лекарственными средствами;
2) обязательное медицинское страхование.
2. Республиканские программы обеспечения населения Чеченской Республики лекарственными средствами финансируются из средств республиканского бюджета.
3. Доступность лекарственных средств в рамках обязательного медицинского страхования обеспечивается заключением тарифных соглашений.
4. В рамках обязательного медицинского страхования субъектами тарифных соглашений являются:
1) Министерство здравоохранения Чеченской Республики;
2) Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Чеченской Республики;
3) медицинские страховые организации и их ассоциации;
4) медицинские и фармацевтические ассоциации;
5) орган исполнительной власти Чеченской Республики в области регулирования цен (тарифов).
(п. 5 введен Законом Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ)
5. Объектами тарифного соглашения являются:
1) перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача с ценой, регулируемой органом исполнительной власти Чеченской Республики в области регулирования цен (тарифов);
(п. 1 в ред. Закона Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ)
2) утратил силу. - Закон Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ;
3) порядок оплаты медицинскими страховыми организациями лекарственных средств, отпускаемых населению бесплатно или по льготным ценам;
4) порядок использования средств республиканского бюджета и бюджета Территориального фонда обязательного медицинского страхования Чеченской Республики, предназначенных для обеспечения населения лекарственными средствами.
(п. 4 в ред. Закона Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ)
Статья 6. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики
1. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики осуществляется путем:
1) размещения и финансирования республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2) финансирования расходов учреждений здравоохранения в пределах средств, предусмотренных на лекарственное обеспечение населения республики республиканским бюджетом;
3) привлечения дополнительных источников финансирования для развития медицинской промышленности в республике и улучшения лекарственного обеспечения населения;
4) целевого финансирования расходов для создания резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике.
2. При формировании республиканского бюджета расходы по лекарственному обеспечению населения предусматриваются в соответствии с нормативами минимальной бюджетной обеспеченности в пределах средств, планируемых в сфере здравоохранения.
3. Расходы на льготное лекарственное обеспечение выделяются отдельной строкой в разделе "Медикаменты и перевязочные средства".
Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств
1. Правительство Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств:
1) разрабатывает и осуществляет республиканские программы обеспечения населения республики лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;
2) утверждает дополнительный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготного отпуска в республике и порядок их отпуска;
3) формирует республиканскую конкурсную (тендерную) комиссию по размещению республиканского государственного заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4) утверждает порядок создания дополнительного резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике;
5) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.
(п. 5 в ред. Закона Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ)
2. Министерство здравоохранения Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств:
1) утверждает обязательный территориальный минимальный ассортимент лекарственных средств для аптечных учреждений республики;
2) участвует в республиканской конкурсной (тендерной) комиссии по размещению республиканского государственного заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
3) разрабатывает и утверждает нормативные документы, регулирующие лекарственное обеспечение медицинских учреждений и льготной категории населения в объеме не менее федерального перечня жизненно необходимых лекарственных средств;
4) осуществляет контроль за лекарственным обеспечением населения при амбулаторном и стационарном лечении, в том числе льготным лекарственным обеспечением;
5) контролирует правильность и обоснованность выписывания рецептов, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе на льготных условиях, в соответствии с федеральным законодательством;
6) утверждает перечень аптечных учреждений, осуществляющих отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно и на льготных условиях;
7) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.
(п. 7 в ред. Закона Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ)
3. Орган исполнительной власти Чеченской Республики в области регулирования цен (тарифов) в сфере обращения лекарственных средств:
1) устанавливает торговые надбавки к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, за исключением торговых надбавок к ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг;
2) участвует в республиканской конкурсной (тендерной) комиссии по размещению республиканского заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
3) участвует в работе согласительной комиссии по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования Чеченской Республики;
4) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.
(часть третья введена Законом Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ)
Статья 8. Полномочия органов местного самоуправления в сфере обращения лекарственных средств
Органы местного самоуправления:
1) организуют учет граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение;
2) содействуют развитию сети аптечных учреждений на территории муниципального образования;
3) осуществляют иные полномочия, не противоречащие федеральному и республиканскому законодательству.
Статья 9. Исключена. - Закон Чеченской Республики от 06.12.2007 № 57-РЗ.
Статья 10. Функции учреждений здравоохранения Чеченской Республики в вопросах лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств
Учреждения здравоохранения:
1) определяют потребность в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения в соответствии со статистикой заболеваемости и лекарственными стандартами, формируют перспективные и текущие заявки;
2) обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара и при оказании скорой медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с номенклатурой и объемом, определенными лекарственными стандартами, бесплатно, в соответствии с территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Чеченской Республики бесплатной медицинской помощью;
3) своевременно заключают договоры с аптечными предприятиями и аптечными учреждениями на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4) выписывают рецепты гражданам, в том числе имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, в соответствии с перечнем и в порядке, утвержденными Правительством Чеченской Республики;
5) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств и изделий медицинского назначения в установленном нормативными правовыми актами порядке.
Статья 11. Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. Функции аптечных учреждений
1. Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления.
2. Аптечные учреждения:
1) обязаны обеспечивать обязательный территориальный минимальный ассортимент лекарственных средств для аптечных учреждений республики, установленный республиканскими нормативными правовыми актами;
2) обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений;
3) имеют право наряду с лекарственными средствами приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию;
4) в соответствии с лицензией на соответствующий вид фармацевтической деятельности осуществляют изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения;
5) несут ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении, в соответствии с федеральным законодательством;
6) обеспечивают учет и сохранность рецептов по отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе на льготный отпуск, в порядке, предусмотренном федеральным законодательством;
7) представляют счета на оплату и реестры рецептов по отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения на льготных условиях в соответствующие учреждения здравоохранения.
3. Физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности в аптечных учреждениях при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
4. Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
5. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.
Глава 3. РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАКАЗ
Статья 12. Содержание республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Республиканский государственный заказ охватывает централизованное приобретение медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения:
1) для лечения граждан в стационарных условиях и при оказании скорой медицинской помощи;
2) для льготного лекарственного обеспечения граждан при амбулаторном лечении;
3) для создания резервов для оказания экстренной помощи, локализации и ликвидации эпидемий.
Статья 13. Размещение республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения
1. Республиканский государственный заказ на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения размещается на конкурсной основе.
2. Целью конкурса (тендера) является выбор поставщиков, предложивших наиболее оптимальные цены и условия выполнения контрактов по поставке медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения для учреждений здравоохранения и аптечных учреждений республики.
3. Основными принципами организации и проведения конкурса (тендера) являются создание равных условий для всех участников и открытость его проведения.
4. Претендентом на участие в конкурсе (тендере) может быть поставщик медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения независимо от форм собственности, имеющий лицензию на их производство или лицензию на право оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
5. Организация и проведение конкурса (тендера) осуществляются республиканской конкурсной (тендерной) комиссией.
6. При равных условиях выполнения контрактов по поставке медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения преимущественное право принадлежит Аптечному управлению Чеченской Республики.
Статья 14. Республиканская конкурсная (тендерная) комиссия
1. Республиканская конкурсная (тендерная) комиссия (далее - комиссия) создается Правительством Чеченской Республики.
2. В состав комиссии включаются представители Министерства здравоохранения Чеченской Республики, Территориального фонда обязательного медицинского страхования Чеченской Республики, органа исполнительной власти Чеченской Республики в области регулирования цен (тарифов), представители учреждений здравоохранения и аптечных учреждений.
(часть вторая в ред. Закона Чеченской Республики от 29.12.2007 № 65-РЗ)
3. Комиссия в своей деятельности руководствуется федеральным законодательством и Положением о проведении конкурса (тендера) на поставки продукции для республиканских государственных нужд, утверждаемым Правительством Чеченской Республики.
4. Комиссия определяет состав участников и форму проведения конкурса (тендера), осуществляет процедуру конкурса и ее оформление, привлекает при необходимости специалистов иных компетентных организаций, принимает решение по итогам конкурса (тендера).
5. Решение комиссии является обязательным:
1) для государственных и муниципальных учреждений здравоохранения при заключении договоров на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения за счет республиканских бюджетных средств;
2) для других учреждений здравоохранения, работающих в системе обязательного медицинского страхования, при оплате стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения при оказании медицинской помощи в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования;
3) для аптечных учреждений, осуществляющих льготный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в части утвержденного Правительством Чеченской Республики дополнительного перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготного отпуска населению республики.
Глава 4. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ
Статья 15. Льготное лекарственное обеспечение
1. Федеральными и республиканскими законами в области здравоохранения и социальной защиты населения предусматривается бесплатное и с 50-процентной скидкой лекарственное обеспечение отдельных групп населения.
1) Бесплатная лекарственная помощь осуществляется:
а) всем категориям населения при оказании скорой медицинской и стационарной помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Чеченской Республики бесплатной медицинской помощью;
б) согласно утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно;
в) согласно дополнительному перечню льгот на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно для отдельных групп населения, утверждаемому Правительством Чеченской Республики;
г) при проведении профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения.
2) Льготное лекарственное обеспечение с 50-процентной скидкой осуществляется:
а) согласно утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен;
б) согласно дополнительному перечню льгот на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения 50-процентной скидкой для отдельных групп населения, утверждаемому Правительством Чеченской Республики.
2. Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и льготного обеспечения населения республики утверждается Правительством Чеченской Республики в объеме не менее перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемого Правительством Российской Федерации.
3. Правила выписывания рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или с 50-процентной скидкой регламентируются федеральными нормативными правовыми актами.
4. Финансирование расходов на льготное лекарственное обеспечение осуществляется за счет бюджетов всех уровней, средств обязательного медицинского страхования и других законных поступлений.
5. Объем, порядок финансирования и расчетов с аптечными учреждениями при дополнительном льготном лекарственном обеспечении населения определяются нормативными правовыми актами Правительства Чеченской Республики.
Статья 16. Приобретение лекарственных средств гражданами за счет личных средств
1. В случаях, не предусмотренных в статье 15 настоящего Закона, граждане приобретают лекарственные средства и изделия медицинского назначения за счет личных средств.
Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан осуществляется фармацевтическими организациями в установленном законодательством порядке.
2. Аптечные учреждения реализуют лекарственные средства населению как по рецептам, так и без рецептов в соответствии с утвержденным федеральным органом исполнительной власти перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
Глава 5. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 17. Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения
Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения устанавливается федеральным законодательством и предусматривает дисциплинарную, административную, уголовную ответственность, а также возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств.
Статья 18. Вступление в силу настоящего Закона
(в ред. Закона Чеченской Республики от 06.12.2007 № 57-РЗ)
Настоящий Закон вступает в силу через десять дней после его официального опубликования.
Президент
Чеченской Республики
А.АЛХАНОВ
г. Грозный
13 декабря 2006 года
№ 47-РЗ
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
