МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 15 июня 2009 г. № СЭД-34-01-06-79/228
О СОЗДАНИИ КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ,
ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
(в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края
от 18.03.2010 № СЭД-34-01-06-106)
В целях реализации Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2002 г. № 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
1.1. состав
членов комиссии по уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности, лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;
1.2. Положение
о комиссии по уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности, лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
2. Признать утратившим силу Приказ управления по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Пермской области от 19.08.2004 № 63 "Об уничтожении лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками, на территории Пермской области".
3. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника отдела по лекарственному обеспечению управления по организации медицинской помощи взрослому населению и лекарственному обеспечению Министерства Кашпуренко Н.С.
(в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края от 18.03.2010 № СЭД-34-01-06-106)
(см. текст в предыдущей редакции
)
И.о. министра
Д.В.ТРИШКИН
УТВЕРЖДЕН
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 15.06.2009 № СЭД-34-01-06-79/228
СОСТАВ
ЧЛЕНОВ КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ КОПИЯМИ
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ, ПРЕКУРСОРОВ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
(в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края
от 18.03.2010 № СЭД-34-01-06-106)
(см. текст в предыдущей редакции
)
+---------------+--------------------------------------------------------+
]]>¦Председатель ¦представитель организации, осуществляющей уничтожение ¦
¦комиссии ¦лекарственных средств ¦
+---------------+--------------------------------------------------------+
¦Члены комиссии:¦главный/ведущий специалист отдела по лекарственному ¦
¦ ¦обеспечению управления по организации медицинской помощи¦
¦ ¦взрослому населению и лекарственному обеспечению ¦
¦ ¦Министерства здравоохранения Пермского края (по ¦
¦ ¦согласованию) ¦
+---------------+--------------------------------------------------------+
¦ ¦представитель отдела по контролю за легальным оборотом ¦
¦ ¦наркотиков управления Федеральной службы по контролю за ¦
¦ ¦оборотом наркотиков России по Пермскому краю (далее - ¦
¦ ¦ОКЛОН УФСКН России по Пермскому краю) (по согласованию) ¦
+---------------+--------------------------------------------------------+
¦ ¦представитель отдела экологических программ управления ¦
¦ ¦по экологии и природопользованию администрации г. Перми ¦
¦ ¦(по согласованию) ¦
+---------------+--------------------------------------------------------+
¦ ¦собственник или владелец лекарственных средств, ¦
¦ ¦подлежащих уничтожению (по согласованию) ¦
+---------------+--------------------------------------------------------+
УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 15.06.2009 № СЭД-34-01-06-79/228
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ИСТЕКШИМ
СРОКОМ ГОДНОСТИ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ
ПОДДЕЛКАМИ ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ КОПИЯМИ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ, ПРЕКУРСОРОВ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
(в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края
от 18.03.2010 № СЭД-34-01-06-106)
1. Общие положения
1.1. Комиссия создается с целью организации уничтожения лекарственных средств с истекшим сроком годности, лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации (далее - РФ) лекарственных средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее - лекарственные средства, подлежащие уничтожению).
1.2. В своей деятельности комиссия по уничтожению лекарственных средств руководствуется федеральными законами от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Постановлением Правительства от 29.12.2007 № 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ", Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2002 г. № 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
1.3. Председателем комиссии является представитель организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.
1.4. В состав комиссии обязательно входят представители Министерства, ОКЛОН УФСКН России по Пермскому краю и органы охраны окружающей среды. Состав членов комиссии и Положение о комиссии утверждаются приказом Министерства. Для работы в комиссии могут быть привлечены сотрудники организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, ГУЗ "ПОЦККЛС", управления Росздравнадзора по Пермскому краю.
(п. 1.4 в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края от 18.03.2010 № СЭД-34-01-06-106)
(см. текст в предыдущей редакции
)
1.5. Уничтожение лекарственных средств осуществляется в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению, или по доверенности, полученной председателем комиссии от собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.
(п. 1.5 в ред. Приказа
Министерства здравоохранения Пермского края от 18.03.2010 № СЭД-34-01-06-106)
(см. текст в предыдущей редакции
)
1.6. Члены комиссии по уничтожению лекарственных средств принимают личное участие в ее работе.
1.7. Утратил силу. - Приказ
Министерства здравоохранения Пермского края от 18.03.2010 № СЭД-34-01-06-106.
(см. текст в предыдущей редакции
)
2. Основные функции комиссии по уничтожению лекарственных средств
2.1. Организует прием лекарственных средств, подлежащих уничтожению.
2.2. Осуществляет контроль за уничтожением лекарственных средств, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным.
2.3. Организует работу в части уничтожения лекарственных средств для дальнейшего уничтожения.
2.4. Участвует в уничтожении лекарственных средств на базе организации, проводящей уничтожение.
3. Обязанности комиссии по уничтожению лекарственных средств
3.1. По запросу Министерства комиссия обязана представлять информацию в части уничтожения лекарственных средств.
4. Организация работы комиссии по уничтожению лекарственных средств
4.1. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных нормативных технических документов и правил, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
4.2. Уничтожение проводится с учетом особенностей уничтожения лекарственных средств, подлежащих уничтожению.
4.3. По результатам уничтожения лекарственных средств комиссией составляется акт по уничтожению лекарственных средств.
4.4. Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается всеми членами комиссии, принимающими участие в уничтожении лекарственных средств, и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение.
4.5. По результатам уничтожения всем членам комиссии выдается:
4.5.1. акт по уничтожению лекарственных средств;
4.5.2. копия приказа организации (юридического лица, индивидуального предпринимателя) - собственника лекарственных средств, подлежащих уничтожению, о списании данных лекарственных средств.
