УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПО ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 31 декабря 2009 г. № 168
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ОТДЕЛЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ УПРАВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ
ЧЕЛОВЕКА ПО ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
Руководствуясь Федеральным законом от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", приказами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 мая 2007 г. № 163 "Об утверждении примерных положений о структурных подразделениях территориальных органов Роспотребнадзора" и от 19.10.2009 г. № 651 "О примерной структуре управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации", Положением об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.08.2006 г. № 255, приказом Управления Роспотребнадзора по Пензенской области от 30.12.2009 г. № 167 "Об утверждении штатного расписания", приказываю:
1. Утвердить Положение
об отделе государственной регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области согласно приложению к настоящему приказу.
2. Отделу организации надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (Л.Н. Зоткина) ознакомить начальников отделов и территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Пензенской области с настоящим приказом под роспись.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области В.А. Мальцева.
Руководитель
А.П.ДМИТРИЕВ
Приложение
Утверждено
приказом
Управления Роспотребнадзора
по Пензенской области
от 31 декабря 2009 г. № 168
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОТДЕЛЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
УПРАВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПО ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящее Положение об отделе государственной регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области (далее - Положение) разработано в соответствии с законодательством Российской Федерации и определяет задачи, функции, полномочия и организацию деятельности отдела государственной регистрации и лицензирования (далее - отдел) Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области (далее - Управление).
2. Отдел Управления организован в соответствии с приказом Управления и является его структурным подразделением.
3. Отдел подчиняется руководителю Управления, заместителю руководителя, курирующему данный раздел работы.
4. Отдел руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и актами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Положением об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области, а также настоящим Положением.
5. Положение об отделе утверждается приказом руководителя Управления.
6. Отдел осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими структурными подразделениями Управления, в том числе его территориальными отделами, федеральным государственным учреждением здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области".
По поручению руководителя Управления или его заместителя отдел вправе осуществлять взаимодействие с другими территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами государственной власти Пензенской области, органами местного самоуправления, общественными и иными организациями.
7. Деятельность отдела осуществляется в соответствии с планами работы Управления, а также поручениями руководителя Управления и заместителя руководителя, курирующего работу отдела.
II. ЗАДАЧИ ОТДЕЛА
]]>
8. Основными задачами отдела являются:
8.1. Исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по государственной регистрации, впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
8.2. Исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.
8.3. Исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по санитарно-эпидемиологической экспертизе (обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок) с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.
8.4. Исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по уведомительному порядку начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности.
III. ФУНКЦИИ ОТДЕЛА
В соответствии с возложенными задачами отдел выполняет следующие функции:
9. Государственная регистрация отдельных видов продукции, веществ, препаратов:
- экспертиза представленных документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
- экспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции;
- оформление свидетельств о государственной регистрации и внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр.
10. Лицензирование отдельных видов деятельности:
- экспертиза представленных документов, включая заключения аккредитованных организаций, на основании которой принимается решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии;
- оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и внесение сведений в информационную систему учета лицензий и реестр лицензий;
- участие в проверке деятельности юридических, физических лиц и индивидуальных предпринимателей по выполнению требований законодательства Российской Федерации в целях контроля за деятельностью лицензиатов.
11. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения:
- экспертиза соответствия комплекта представленных документов, правильность их оформления и заверения, сроки действия;
- организация и рассмотрение документов, представленных для выдачи санитарно-эпидемиологических заключений;
- оформление и выдача санитарно-эпидемиологических заключений и внесение сведений в государственный реестр.
12. Выдача, переоформление, подтверждение, приостановление действия свидетельств о государственной регистрации, лицензий, санитарно-эпидемиологических заключений, аннулирование свидетельств о государственной регистрации, лицензий.
13. Регистрация уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности:
- прием и регистрация уведомлений, представляемых юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, предполагающими выполнять работы (оказывать услуги) в соответствии с перечнем работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности;
- внесение сведений в государственный реестр.
14. Информирование и консультирование по вопросам государственной регистрации, лицензирования, экспертизы и уведомительному порядку начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности.
IV. ПОЛНОМОЧИЯ ОТДЕЛА
15. Отдел в пределах своей компетенции реализует следующие полномочия:
15.1. Готовит предложения, связанные с организацией и осуществлением государственной регистрации продукции и веществ, лицензированием видов деятельности:
- о ежегодном плане и показателях деятельности Управления;
- о разработке и реализации государственной политики в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей по вопросам государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, лицензирования отдельных видов деятельности.
15.2. Принимает участие в формировании перечня мероприятий, выполняемых федеральными государственными учреждениями, обеспечивающими деятельность Управления, направленных на обеспечение функции по государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, лицензирования видов деятельности - ежегодно, с последующей корректировкой.
15.3. Участвует в подготовке ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения в Пензенской области.
15.4. Разрабатывает проекты ведомственных целевых программ Управления в части, касающейся работы отдела.
15.5. Принимает участие в издании в установленном порядке индивидуальных правовых актов, методических, информационно-справочных и иных документов по вопросам, отнесенным к компетенции отдела.
15.6. Участвует в подготовке предложений в территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, органы государственной власти Пензенской области, органы местного самоуправления:
- о реализации мер по улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки и выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также предложений, касающихся обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей;
- о приведении в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения государственных функций.
15.7. Ведет документооборот в отделе, осуществляет контроль исполнения документов.
15.8. Осуществляет обобщение форм государственного и отраслевого статистического наблюдения.
15.9. Организует и проводит конференции, совещания, семинары по вопросам исполнения государственных функций.
15.10. Предоставляет информацию для наполнения web-сайта Управления.
15.11. Запрашивает в установленном порядке и получает на безвозмездной основе от территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти Пензенской области, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей материалы и сведения в пределах компетенции Управления.
15.12. Привлекает в установленном порядке для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых и специалистов.
15.13. Участвует в осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора, контроля в сфере защиты прав потребителей.
15.14. Привлекает по согласованию с руководством Управления руководителей структурных подразделений, работников Управления для подготовки локальных нормативных актов, проектов актов, представляемых в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
15.15. Осуществляет своевременное и полное рассмотрение обращений, запросов органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан в установленные сроки.
15.16. Обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну.
15.17. Исполняет иные полномочия, определенные законодательством Российской Федерации.
V. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛА
16. Отдел возглавляет начальник отдела, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем Управления.
17. В период отсутствия начальника отдела его обязанности исполняет лицо, назначенное приказом руководителя Управления.
18. Специалисты отдела являются государственными гражданскими служащими. Их правовой статус, в том числе квалификационные требования, обязанности, ответственность, определяется нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе регламентирующими вопросами прохождения федеральной государственной гражданской службы, настоящим Положением, должностными регламентами, разрабатываемыми на основании настоящего Положения, а также служебными контрактами.
19. Начальник отдела имеет право:
19.1. Вносить в установленном порядке на рассмотрение руководства Управления:
- проекты документов по вопросам, входящим в компетенцию отдела;
- предложения по вопросам, связанным с оптимизацией и совершенствованием работы отдела, в том числе по повышению квалификации и совершенствованию знаний и навыков работников отдела;
- предложения о поощрении и дисциплинарных взысканиях работников отдела;
- предложения о заключении договоров, контрактов и соглашений по вопросам, входящим в компетенцию отдела.
19.2. Согласовывать проекты актов Управления и документов, представляемых в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
20. Возложение на специалистов отдела обязанностей, не предусмотренных настоящим Положением и не относящихся к компетенции отдела, не допускается.
21. Начальник отдела несет ответственность за выполнение возложенных на отдел задач, надлежащую организацию работы отдела, своевременное и квалифицированное выполнение заданий и поручений руководства Управления в соответствии с законодательством Российской Федерации и должностным регламентом.
22. Специалисты отдела несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации, служебным контрактом и должностным регламентом.
