МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
ПРИКАЗ
от 7 апреля 2010 г. № 203
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
В целях организации работы по формированию и обновлению Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания скорой, неотложной и стационарной медицинской помощи, применяемых в лечебно-профилактических учреждениях, участвующих в реализации Программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению Республики Хакасия, Перечня лекарственных средств, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, в целях эффективного расходования финансовых средств бюджета Республики Хакасия, предусмотренных на указанные цели, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Состав
формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Хакасия (далее - формулярная комиссия) (приложение № 1);
1.2. Положение
о формулярной комиссии (приложение № 2).
2. Приказы Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 28.04.2009 № 299
"О составе формулярной комиссии", 29.05.2000 № 185 "О создании формулярной комиссии" считать утратившими силу.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра здравоохранения РХ О.В. Ананьевского.
Министр
Г.П.АРТЕМЕНКО
Приложение № 1
к приказу МЗ РХ
от 07.04.2010 № 203
СОСТАВ
ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
1. Ананьевский О.В. - Первый заместитель министра здравоохранения РХ
(председатель комиссии).
2. Горковенко Е.Н. - начальник отдела организации фармацевтической
деятельности и лекарственного обеспечения (заместитель председателя
комиссии).
3. Сапронова Н.Г. - заместитель начальника отдела организации
фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения
(ответственный секретарь).
Члены комиссии:
4. Быкова Е.В. - ведущий специалист отдела развития медицинской помощи
и службы родовспоможения МЗ РХ.
5. Вопилова Л.В. - главный специалист - акушер-гинеколог отдела
развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения МЗ РХ.
6. Ельцова И.В. - начальник отдела организации медицинской помощи и
развития здравоохранения.
7. Федоров И.В. - главный внештатный специалист - клинический
]]> фармаколог ГУЗ "Хакасская республиканская больница им.
Г.Я. Ремишевской".
8. Чудина Л.И. - ведущий специалист отдела организации фармацевтической
деятельности и лекарственного обеспечения.
9. Чусова О.С. - ведущий специалист отдела организации фармацевтической
деятельности и лекарственного обеспечения.
10. Козлова Е.А. - главный специалист по организации лекарственного
обеспечения ТФОМС (по согласованию).
11. Ржевский В.А. - заместитель исполнительного директора ТФОМС (по
согласованию).
12. Главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения
Республики Хакасия по профилю.
Приложение № 2
к приказу МЗ РХ
от 07.04.2010 № 203
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
I. Общие положения
1.1. Формулярная комиссия Министерства здравоохранения Республики Хакасия создается для разработки и постоянного обновления Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - ИМН), необходимых для оказания скорой, неотложной и стационарной медицинской помощи, применяемых в лечебно-профилактических учреждениях, участвующих в реализации Программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению Республики Хакасия (далее - стационарный перечень Республики Хакасия), Перечня лекарственных средств, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен (далее - амбулаторный перечень Республики Хакасия), в целях рационального использования лекарственных средств и эффективного расходования финансовых средств бюджета Республики Хакасия, предусмотренных на указанные цели.
1.2. В своей деятельности формулярная комиссия руководствуется действующим законодательством РФ, нормативными правовыми актами Республики Хакасия, приказами и другими документами Министерства здравоохранения Республики Хакасия и настоящим Положением.
1.3. Задачи формулярной комиссии:
1.3.1. Разработка в установленном порядке проектов стационарного перечня Республики Хакасия, амбулаторного перечня Республики Хакасия (далее - Перечни РХ).
1.3.2. Рассмотрение предложений по внесению изменений в Перечни РХ.
1.3.3. Совершенствование критериев оценки и отбора лекарственных средств и ИМН при рассмотрении возможности их включения в Перечни РХ.
1.3.4. Рассмотрение предложений по улучшению организации обеспечения необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, имеющих место жительства в Республике Хакасия.
1.4. Функции формулярной комиссии:
1.4.1. Пересмотр и переиздание Перечней РХ не реже чем один раз в год.
1.4.2. Рассмотрение предложений по включению (исключению) лекарственных средств, о внесении изменений и дополнений в Перечни РХ.
1.4.3. Рассмотрение и анализ формулярных перечней лечебно-профилактических учреждений.
1.4.4. Анализ фармакоэпидемиологической обстановки в лечебно-профилактических учреждениях с целью обоснования потребности в конкретных лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения.
II. Порядок формирования формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Хакасия
2.1. Структура формулярной комиссии утверждается министром здравоохранения Республики Хакасия, состав формулярной комиссии утверждается приказом по МЗ РХ.
2.2. В состав формулярной комиссии входят председатель, заместитель председателя, члены формулярной комиссии, секретарь формулярной комиссии. Из членов формулярной комиссии для принятия предварительных решений формируется рабочая группа.
2.3. Председателем формулярной комиссии является заместитель министра МЗ РХ, курирующий вопросы оказания медицинской и лекарственной помощи.
2.4. Функциями председателя формулярной комиссии являются:
2.4.1. Руководство формулярной комиссией.
2.4.2. Утверждение плана работы формулярной комиссии.
2.4.3. Организация и проведение заседаний формулярной комиссии.
2.4.4. Представление коллективного мнения членов формулярной комиссии министру здравоохранения, а также в других организациях и ведомствах.
2.5. Заместителем председателя формулярной комиссии является один из начальников структурных подразделений МЗ РХ.
2.6. Функции заместителя председателя формулярной комиссии:
2.6.1. Проведение заседаний рабочей группы формулярной комиссии.
2.6.2. Формирование предложения по составу формулярной комиссии.
2.6.3. Формирование и оформление в установленном порядке предложений и заключений формулярной комиссии по внесению изменений и дополнений в Перечни РХ.
2.7. Членами формулярной комиссии являются главные внештатные специалисты МЗ РХ различных профилей, представители лечебно-профилактических учреждений республики, Территориального фонда обязательного медицинского страхования, главные (ведущие) специалисты МЗ РХ.
2.8. Функциями членов комиссии являются:
2.8.1. Рассмотрение информационных материалов о новых технологиях с использованием принципов доказательной медицины, научных доказательствах эффективности использования лекарственных средств.
2.8.2. Участие в обсуждении вопросов, включенных в повестку заседаний формулярной комиссии, с правом решающего голоса при голосовании по проекту решения.
2.8.3. Рассмотрение на заседании формулярной комиссии экспертных заключений по полученным материалам о целесообразности включения препарата в Перечни РХ.
2.8.4. Внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения жителей Республики Хакасия.
2.9. Рабочая группа формулярной комиссии формируется из членов комиссии: главные внештатные специалисты МЗ РХ по профилю (по мере необходимости), главные и ведущие специалисты МЗ РХ.
2.10. Функции рабочей группы формулярной комиссии:
2.10.1. Рассмотрение заявок о включении лекарственных препаратов в Перечни РХ.
2.10.2. Экспертная оценка на соответствие критериям включения препарата в Перечни РХ, подготовка протоколов соответствия критериям с целью дальнейшего их рассмотрения и утверждения на заседании формулярной комиссии.
2.11. Члены формулярной комиссии несут ответственность за своевременность и объективность принятых решений, за достоверность информации, представляемой при обсуждении вопросов лекарственного обеспечения на заседаниях формулярной комиссии.
2.12. Функциями секретаря формулярной комиссии являются:
2.12.1. Подготовка повестки заседаний формулярной комиссии.
2.12.2. Ведение делопроизводства формулярной комиссии.
2.12.3. Ведение протоколов заседаний формулярной комиссии.
2.12.4. Оформление выписок из протоколов формулярной комиссии, доведение решений формулярной комиссии до заинтересованных лиц.
2.12.5. Ознакомление членов формулярной комиссии с повесткой очередных заседаний формулярной комиссии.
2.12.6. Все материалы по лекарственным средствам и ИМН, подготовленные для рассмотрения на формулярной комиссии, хранятся у секретаря 1 год с момента заседания.
III. Порядок работы формулярной комиссии
3.1. Формулярная комиссия работает на постоянной основе в соответствии с утвержденным планом работы. Заседания формулярной комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал.
3.2. Заседания формулярной комиссии считаются правомочными, если на них присутствовало более двух третей ее членов.
3.3. Решения формулярной комиссии являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов, участвующих в голосовании.
3.4. Все решения рабочей группы формулярной комиссии принимаются на основе согласия (консенсуса).
3.5. Заседания формулярной комиссии и рабочих групп оформляются протоколами.
3.6. Председатель формулярной комиссии, заместитель председателя могут принимать решение о применении ускоренной процедуры рассмотрения заявок по включению/исключению лекарственных средств в Перечни РХ.
3.7. Предложения по включению препаратов в Перечни РХ имеют право вносить председатели формулярных комиссий лечебно-профилактических учреждений Республики Хакасия, формулярных комиссий органов управления здравоохранением муниципальных образований.
3.8. Порядок внесения изменений в Перечни РХ определяется административным регламентом по исполнению государственной функции по формированию и обновлению Перечней РХ в соответствии с действующим законодательством.
4. Этические вопросы деятельности формулярной комиссии.
4.1. Деятельность формулярной комиссии должна строиться таким образом, чтобы была обеспечена прозрачность и не допускались конфликты интересов.
Для поддержания объективности и надлежащего уровня доверия члены формулярной комиссии не должны иметь никаких взаимоотношений с фармацевтическими компаниями, кроме исключительно профессиональных, которые способствуют получению объективной информации о препаратах.
5. Порядок разрешения споров: в случае возникновения разногласий между заявителем и формулярной комиссией споры решаются в установленном законодательством порядке.
