УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 9 июня 2010 г. № 1402
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Каффетин, табл. № 10 │ 17147 │ АО "Алкалоид", │ Упаковка │
│ │ 0409 │ Республика Македония │ │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Доктор Тайсс экстракт │01.01.10│ "Др. Тайсс Натурварен │ Описание │
│эхинацеи, табл. № 24 │ │ ГмбХ", Германия │ │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Колдакт Лорпилс, табл. │9081542 │ "Ранбакси Лабораториз │ Описание │
│лимонные № 20 │ │ Лимитед" - "Максон │ │
│ │ │Фармасьютикалз Лимитед" │ │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Ранитидин, табл. 300 мг │ Т2002 │ "Серена Фарма Пвт. │ Описание │
│№ 20 │ │ Лтд.", Индия │ │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Салициловая кислота, р-р│ 30310 │ ЗАО "Ярославская фарм. │ Описание │
│1% 40 мл │ │ фабрика" │ │
└────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-548/10 от 08.06.2010.
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Мукалтин, табл. 50 мг │ 10608 │АО "Химфарм", Казахстан │ Рападаемость,│
│№ 30 │ │ │средняя масса │
│ │ │ │ таблеток │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Дротаверин, р-р 20 мг/мл│ 030809 │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
│2 мл № 10 ├────────┤ ├──────────────┤
│ │ 050210 │ │ Описание, │
│ │ │ │ прозрачность,│
│ │ │ │ цветность │
└────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴──────────────┘
]]>
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-544/10 от 08.06.2010.
┌────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬──────────────┐
│Калия йодид, │ 150310 │ ОАО "Троицкий йодный │ Растворимость│
│субстанция-порошок │ │ завод" │ │
│(пакеты п/э двухслойные)│ │ │ │
│1 кг │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Кальция глюконат │ 851109 │ ОАО "Фармак" │ Описание │
│стабилизированный р-р │ │ │ │
│10% 5 мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Зверобоя трава, сырье │ 030909 │ ООО "ПКФ "Фитофарм" │ Внешние │
│ратительное-пор. 1,5 г │ │ │признаки, зола│
│№ 20 │ │ │ общая, зола │
│ │ │ │нерастворимая │
│ │ │ │в 10% растворе│
│ │ │ │ кислоты │
│ │ │ │хлористоводо- │
│ │ │ │ родной │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Натрия хлорид, р-р │ 6041009│ ОАО "Биосинтез" │ Механические │
│д/инф. 0,9% 200 мл № 24 │ │ │ включения │
└────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-545/10 от 08.06.2010.
3) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼──────────────┤
│Ранитидин, табл. 150 мг │ 130210 │ ООО "Озон" │ Описание │
│№ 20 │ │ │ │
└────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-546/10 от 08.06.2010.
┌────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬──────────────┐
│Термопсиса экстракт │ 060509 │ ООО "ХАРМС" │Количественное│
│сухой, сырье │ │ │ определение, │
│растительное - экстракт │ │ │ упаковка, │
│(банки темного стекла) │ │ │ маркировка │
└────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-547/10 от 08.06.2010.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
3) о разрешении реализации лекарственного препарата "Реополиглюкин, р-р д/инф. 10% 200 мл" серии 1000609, производства ОАО "Биохимик", обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-253/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-549/10 от 08.06.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
