УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 21 июня 2010 г. № 1487
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Адреналина гидрохлорид-Виал,¦ 080522 ¦ "Сишуи Ксирканг ¦ Маркировка ¦
¦р-р д/ин. 1 мг/мл 1 мл № 5 ¦ ¦ Фармасьютикал Ко. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Лтд.", Китай ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Борная кислота, р-р д/наруж.¦ 841009 ¦ ЗАО "Ростовская ¦ Упаковка ¦
¦прим. спиртовой 3% 25 мл ¦ ¦ фармацевтическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Салициловая кислота, р-р ¦ 120909 ¦ ООО "Йодные ¦ Описание ¦
¦д/наруж. прим. спиртовой 2% ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦40 мл ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Салициловая кислота, р-р ¦ 40310 ¦ ЗАО "Ярославская ¦ Описание ¦
¦д/наруж. прим. спиртовой 1% ¦ ¦ фармацевтическая ¦ ¦
¦40 мл ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Леспефлан, р-р д/приема ¦ 60909 ¦ ОАО "Дальхимфарм" ¦ Описание ¦
¦внутрь 100 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Мукалтин, табл. 50 мг (уп. ¦15122008¦ ЗАО "Медисорб" ¦ Описание, ¦
¦безъяч. конт.) № 10 ¦ ¦ ¦ упаковка ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Агапурин, табл. п/об. 100 мг¦5030408 ¦ "Зентива а.с", ¦ Упаковка ¦
¦№ 60 ¦ ¦Словацкая Республика¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Салициловая кислота, р-р ¦ 20210 ¦ ЗАО "Ярославская ¦ Описание ¦
¦д/наруж. прим. спиртовой 1% ¦ ¦ фармацевтическая ¦ ¦
¦40 мл ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Слабилен, капли д/приема ¦ 921009 ¦ ООО "ЛЭНС-Фарм" ¦ Описание, ¦
¦внутрь 0,75% 15 мл (флаконы-¦ ¦ ¦ упаковка ¦
¦капельницы темного стекла) ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-583/10 от 17.06.2010.
]]>Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-582/10 от 17.06.2010.
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Эритромицин, лиофилизат ¦ 160410 ¦ ОАО "Синтез" ¦ Маркировка ¦
¦д/приг. р-ра для в/в введ. ¦ ¦ ¦ ¦
¦100 мг (фл.) № 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-591/10 от 18.06.2010.
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Перца стручкового настойка ¦05042009¦ ООО "Гиппократ" ¦Количественное¦
¦(фл. темного стекла) 25 мл ¦ ¦ ¦ определение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ суммы ¦
¦ ¦ ¦ ¦капсаициноидов¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Декстроза моногидрат, ¦ Е451М ¦ "Рокетт Фрер", ¦ Пирогенность ¦
¦субстанция-пор. (мешки ¦ ¦ Франция ¦ ¦
¦полиэтиленовые) 25 кг ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Полиглюкин, р-р д/инф. 6% ¦ 490807 ¦ ОАО "Биохимик" ¦ Описание ¦
¦400 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
¦Лив. 52К, капли 60 мл ¦Н168014 ¦"Хималайя Драг Ко.",¦ Описание, рН ¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+----------------------------+--------+--------------------+--------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-514/10 от 01.06.2010.
4) Росздравнадзор сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в результате контрольно-надзорных мероприятий установлены организации, участвующие в поставках лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл (картриджи) № 100" серии 40В287, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд Гмбх", Германия, с сертификатом соответствия, реквизиты которого не подтверждены органом по сертификации, это ООО "ТоргИндустрия", ООО "Астория-Сервис".
Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности указанным организациям не выдавались.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-581/10 от 17.06.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
