УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 3 октября 2008 г. № 1686
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ И ОБ ИЗЪЯТИИ
ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения, вызвавшего сомнение в подлинности:
+-----------------+---------+-------------------+--------------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель, ¦ Письмо Федеральной ¦
¦лекарственного ¦ ¦ указанный на ¦ службы ¦
¦ средства ¦ ¦ упаковке ¦ ¦
+-----------------+---------+-------------------+--------------------------+
¦Темодал, капсулы,¦119805401¦"Шеринг-Плау Лабо¦01И-631/08 от 30.09.08 ¦
¦100 мг № 5 ¦ ¦Н.В", Бельгия ¦ ¦
+-----------------+---------+-------------------+--------------------------+
2. Фармацевтической субстанции "Глицин, субстанция (мешки полиэтиленовые двухслойные), 20 кг" производства "Цзичжоуская компания химической промышленности "Хуаян" Лтд" (Китай):
- серий ZY 061105, ZY 061213, 070111, производство которых, по информации компании-производителя, не осуществлялось;
- серий 712260219, 712260320, 712260217, 712260218, 609291022, которые, по информации компании-производителя, были произведены в качестве технического сырья и не могут быть использованы для производства лекарственных средств.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-589/08 от 10.09.2008.
3. О возможности возобновления реализации лекарственного средства "Боярышника плоды цельные (пачки)" серии 81107 производства ОАО "Красногорсклексредства".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-630/08 от 30.09.2008.
4. О переводе с 29.09.2008 на режим предварительного государственного контроля лекарственных средств "Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл", "Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 мл" производства ООО "Медицинский центр "Эллара".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-623/08 от 26.09.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
