АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
от 16 марта 2010 г. № А82-1757/2010
Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи Красновой Т.Б.,
при ведении протокола судебного заседания судьей Красновой Т.Б.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
прокурора Ленинского района г. Ярославля
о привлечении к административной ответственности
индивидуального предпринимателя Аникеевой Светланы Николаевны
по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии:
от заявителя - Мельников А.Н. - помощник прокурора, удостоверение ТО № 057732 от 07.11.2008,
от лица, в отношении которого вынесено постановление, - Уколов В.Н. - доверенность от 09.03.2010,
установил:
прокурор Ленинского района г. Ярославля обратился в Арбитражный суд Ярославской области с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Аникеевой Светланы Николаевны за осуществление деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
В судебном заседании заявитель поддержал предъявленные требования.
Представитель предпринимателя в судебном заседании выявленные нарушения не оспаривал.
Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы сторон, суд установил следующее.
Прокуратурой Ленинского района г. Ярославля с привлечением специалистов Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области проведена проверка соблюдения индивидуальным предпринимателем Аникеевой Светланой Николаевной лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в организации розничной торговли лекарственными средствами в аптечном пункте по адресу: г. Ярославль, ул. Лермонтова, д. 9, корп. 2.
В ходе проверки выявлены нарушения подпункта "в" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416. Выявленные нарушения зафиксированы в справке Управления Росздравнадзора по Ярославской области от 04.02.2010.
По результатам проверки 09.02.2010 в отношении индивидуального предпринимателя Аникеевой С.Н. прокурором Ленинского района г. Ярославля вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Оценивая необходимость привлечения предпринимателя к административной ответственности, суд исходит из следующего.
Индивидуальный предприниматель Аникеева Светлана Николаевна осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-76-02-000096 от 06.07.2009.
Условием осуществления данного вида деятельности является соблюдение лицензионных требований и условий, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение).
Согласно подпункту "в" пункта 4 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать требования статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правила продажи лекарственных средств и установленные предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
В соответствии с пунктом 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
В качестве противоправного деяния предпринимателю вменяется нарушение правил уничтожения биологически активных добавок к пище "Алфавит диета", "Алфавит биоритм", "Аквион"; нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств (таблетки мятные), медицинских иммунобиологических препаратов (виферон, иммунофан, гриппферон), изделий медицинского назначения (резиновых изделий - грелок), легковоспламеняющихся веществ (раствор медицинский антисептический, настойка перца стручкового, настойка Герботон); хранение лекарственных препаратов (настойка перца стручкового, настойка Герботон) в шкафу при входе в подсобное помещение, рядом с гардеробными шкафами; реализация лекарственного препарата "Димедрол" при отсутствии на упаковке сведений об организации-изготовителе и отсутствии инструкции по применению лекарственного средства; реализация лекарственных препаратов с нарушением первичной упаковки ("Димедрол", "Аминазин", "Кеторолак") и вторичной упаковки ("Сирдалуд", "Ноотропил", "Фезам", "Конкор", "Вазонит"; отсутствие учета лекарственного средства, подлежащего предметно-количественному учету (раствор медицинский антисептический 95% в количестве 7 шт.); нарушение правил ведения журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсов наркотических средств и психотропных веществ; отсутствие актов на лекарственные препараты ("Лизитонон", "Микомакс"), а также на другие товары аптечного ассортимента, находящиеся в карантинной зоне; реализация товара детского ассортимента (пустышка латексная с соской классической формы с удобным колечком "Курносики", производитель ООО "Мир детства"), без соответствующей регистрации его в качестве изделий медицинского назначения; отсутствие на видном в удобном для ознакомления месте торгового зала копии лицензий на фармацевтическую деятельность; а также размещение со стороны улицы стационарной вывески "Аптека", не соответствующей названию объекта, указанному в приложении к лицензии, что свидетельствует о невыполнении требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 № 86-ФЗ; пункта 2.3 отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003; санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года; правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80; санитарно-эпидемиологических правил "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02", утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 4 апреля 2002 г.; пунктов 4.5.2, 4.5.3, 8.1.1, 8.1.7 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377; Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.1997 № 318; Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785; правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644.
Выявленные нарушения подтверждаются имеющимися в материалах дела документами, в том числе справкой по результатам проверки от 04.02.2010, предпринимателем не оспариваются, судом считаются установленными.
В части вменения отсутствия количественного учета препаратов, содержащих сибитрамин ("Меридиа", "Редуксин"), суд полагает, что в действиях (бездействии) предпринимателя отсутствует состав вменяемого административного правонарушения.
Сибутрамин не включен в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утвержденный приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964, на которые ссылается заявитель, утверждены в соответствии и для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ.
Процессуальных нарушений, являющихся оснований для отказа в удовлетворении требований заявителя, судом не установлено.
При определении размера наказания суд, учитывая отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, полагает возможным назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере.
Руководствуясь статьями 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
привлечь индивидуального предпринимателя Аникееву Светлану Николаевну (ИНН 760209038959, ОГРН 309760206400030, проживает по адресу: г. Ярославль, ул. Громова, д. 52, корп. 2, кв. 33) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить взыскание в виде штрафа в размере 4000 руб.
Штраф подлежит перечислению на счет 40101810700000010010 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ярославской области, ИНН 7606056251, КПП 760601001, БИК 047888001, КБК 06011690040040000140, ОКАТО 78401000000, получатель - УФК по Ярославской области (для Управления Росздравнадзора по Ярославской области).
Исполнительный лист выдать и направить в службу судебных приставов для взыскания штрафа в принудительном порядке по истечении установленного для добровольной уплаты срока.
Решение может быть обжаловано в установленном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд (г. Киров) в десятидневный срок.
Судья
Т.Б.КРАСНОВА