УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 18 августа 2010 г. № 1968
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
┌──────────────────────┬────────┬───────────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │Основание: Письмо│
│ лекарственного │ │ указанный на упаковке │Росздравнадзора │
│ средства │ │ │ │
├──────────────────────┼────────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Супрастин, табл. 25 мг│343А0708│ ОАО "Фармацевтический │ № 04И-790/10 │
│табл. № 20 <*>
│ │ завод ЭГИС" │ 16.08.2010 │
├──────────────────────┼────────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Кофеин-бензоат натрия,│140208, │ ОАО "Усолье-Сибирский │ № 04И-798/10 от │
│субстанция-порошок │ 200208 │ химфармзавод" │ 16.08.2010 │
└──────────────────────┴────────┴───────────────────────┴─────────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌──────────────────────┬────────┬───────────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├──────────────────────┼────────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Брал, табл. № 100 │BRLH0966│ "Микро Лабс Лимитед", │ Маркировка │
│ │BRLH0971│ Индия │ │
├──────────────────────┼────────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Валосердин, капли 15 │ 600310 │ ЗАО "Московская фарм. │ Упаковка │
│мл │ │ фабрика" │ │
├──────────────────────┼────────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Солодки сироп 100 г │570510 │ ОАО │ Упаковка │
│ │ │ "Татхимфармпрепараты" │ │
└──────────────────────┴────────┴───────────────────────┴─────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-796/10 от 16.08.2010.
┌──────────────────────┬────────┬───────────────────────┬─────────────────┐
│Аммиак, р-р 10% 40 мл │ 240709 │ООО "Йодные Технологии │ Описание │
│ │ │ и Маркетинг" │ │
├──────────────────────┼────────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Брал, табл. № 20 │BRLH0967│ "Микро Лабс Лимитед", │ Описание │
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-797/10 от 16.08.2010.
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌──────────────────────┬────────┬───────────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├──────────────────────┼────────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Калия хлорид, р-р │ 731209 │ ОАО "МХФП" им. │ Упаковка │
│д/ин. 4% 10 мл № 10 │ │ Н.А.Семашко │ │
└──────────────────────┴────────┴───────────────────────┴─────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-787/10 от 13.08.2010.
┌──────────────────────┬────────┬───────────────────────┬─────────────────┐
│Реополиглюкин, р-р 10%│ 100110 │ ОАО "Биохимик" │ Описание │
│400 мл № 15 │ │ │ │
└──────────────────────┴────────┴───────────────────────┴─────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-791/10 от 16.08.2010.
┌──────────────────────┬────────┬───────────────────────┬─────────────────┐
│Реополиглюкин, р-р 10%│2101009,│ ОАО "Биохимик" │ Описание │
│400 мл № 15 │2121009 │ │ │
└──────────────────────┴────────┴───────────────────────┴─────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-794/10 от 16.08.2010.
┌──────────────────────┬────────┬───────────────────────┬─────────────────┐
│Кальция хлорид, р-р │ 081153 │ "Сишуи Ксирканг │ Упаковка │
│для в/в введ. 100 │ │ Фармасьютикал Ко. │ │
│мг/мл 10 мл № 10 │ │ Лтд.", Китай │ │
├──────────────────────┼────────┼───────────────────────┼─────────────────┤
│Магния сульфат, р-р │ 090621 │ │ Упаковка │
│для в/в введ. 250 │ │ │ │
│мг/мл 10 мл № 10 │ │ │ │
└──────────────────────┴────────┴───────────────────────┴─────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-795/10 от 16.08.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА