РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 1 ноября 2010 г. № 295
О мерах реализации Федерального закона "Об обращении
лекарственных средств" в части организации лекарственного
обеспечения жителей сельских поселений, в которых
отсутствуют аптечные организации
В целях реализации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части лекарственного обеспечения жителей сельских поселений, в которых отсутствуют аптечные организации, в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 года № 735н,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить перечень
лекарственных средств, разрешенных к отпуску в структурных подразделениях муниципальных учреждений здравоохранения Калининградской области, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные учреждения, для организации обеспечения лекарственными средствами жителей сельских поселений (далее - Перечень) согласно приложению № 1.
2. Представить Перечень
в службу по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области.
3. Утвердить Порядок
отпуска (продажи) лекарственных препаратов структурными подразделениями муниципальных учреждений здравоохранения Калининградской области согласно приложению № 2.
4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Калининградской области И.Н. Дыханову.
Министр
В.Е. Голиков
Приложение № 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Калининградской области
от 1 ноября 2010 г. № 295
ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств, разрешенных к отпуску в структурных
подразделениях муниципальных учреждений здравоохранения
Калининградской области, расположенных в сельских
поселениях, в которых отсутствуют аптечные учреждения
Лекарственные препараты, разрешенные к отпуску без рецепта врача в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, лекарственные препараты рецептурного отпуска (за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств) следующих фармакологических групп:
1. Средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
1) препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
2) препараты, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта;
3) препараты для лечения функциональных нарушений кишечника;
4) противорвотные препараты;
5) препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей;
6) слабительные средства;
7) противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты;
8) препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты.
2. Средства, влияющие на кровь:
1) антитромботические средства;
1) тест-полоски для глюкометра для измерения сахара в крови;
2) тест-системы для определения беременности.
21. Изделия медицинского назначения.
22. Перевязочные средства.
Приложение № 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Калининградской области
от 1 ноября 2010 г. № 295
ПОРЯДОК
отпуска (продажи) лекарственных препаратов структурными
подразделениями муниципальных учреждений здравоохранения
Калининградской области
1. Настоящий Порядок определяет требования к организации отпуска (продажи) лекарственных препаратов по рецептам и (или) без рецептов врача (фельдшера) обособленными структурными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики) муниципальных учреждений здравоохранения, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.
2. Структурные подразделения муниципальных учреждений здравоохранения Калининградской области (далее - структурные подразделения) должны располагать необходимым оборудованием и инвентарем, обеспечивающим сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и розничной торговле (отпуске).
3. В помещении структурного подразделения, где осуществляется отпуск (продажа) лекарственных препаратов, в удобных и доступных для ознакомления местах должны быть размещены:
1) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
2) адрес и телефон вышестоящей организации;
3) книга отзывов и предложений;
4) перечень лекарственных препаратов, отпуск (продажа) которых может осуществляться в структурном подразделении;
5) информация о предельных розничных ценах, установленных в Калининградской области, на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
4. Нормативные документы, регламентирующие осуществление фармацевтической деятельности, в том числе в части розничной торговли (отпуска) лекарственными препаратами, предоставляются структурным подразделениям муниципальными учреждениями здравоохранения.
5. Поставка лекарственных препаратов в структурные подразделения осуществляется аптечными организациями на основании соответствующего договора между муниципальным учреждением здравоохранения и фармацевтической организацией.
6. Лекарственные препараты отпускаются в структурные подразделения по накладным (требованиям), оформленным в установленном порядке.
7. Структурные подразделения обеспечивают учет приходно-расходных документов, оперативно регистрируя их в журнале учета, страницы которого пронумеровываются, прошнуровываются и скрепляются печатью и подписью руководителя учреждения здравоохранения.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
9. Работник структурного подразделения осуществляет хранение лекарственных препаратов с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств.
10. Объем товарных запасов должен соответствовать площади помещения, обеспечивающей возможность сохранения качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации.
11. Отпуск (продажа) лекарственных препаратов в структурных подразделениях осуществляется в соответствии с требованиями действующего законодательства.
12. Лекарственные препараты, подготовленные к продаже, должны иметь сформированную розничную цену, промаркированную на упаковке.
13. Все лекарственные препараты, за исключением включенных в перечень лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача в соответствии с требованиями действующего законодательства, должны отпускаться структурными подразделениями по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
14. Структурные подразделения осуществляют отпуск (продажу) лекарственных препаратов в рамках перечня
лекарственных средств, разрешенных к отпуску в структурных подразделениях муниципальных учреждений здравоохранения Калининградской области, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные учреждения, для организации обеспечения лекарственными средствами жителей сельских поселений, утвержденного Министерством здравоохранения Калининградской области.
Отпуск лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера) осуществляется в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений.
15. Приобретенные в структурных подразделениях лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену.
16. При отпуске (продаже) лекарственных препаратов работник структурного подразделения обязан информировать покупателя о правилах приема лекарственного препарата, режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения, обращать внимание покупателя на необходимость предварительного ознакомления с информацией о лекарственном препарате.
17. По требованию покупателя работник структурного подразделения предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных препаратов и о документах, подтверждающих их качество.
18. По требованию покупателя работник структурного подразделения предоставляет товарный чек, в котором указываются наименование, дозировка и количество отпущенных лекарственных препаратов, цена, общая стоимость, а также дата и подпись работника, отпустившего лекарственные препараты.
19. Инвентаризация лекарственных препаратов проводится в установленном порядке.
20. Ответственным за организацию работы по отпуску (продаже) лекарственных препаратов является руководитель соответствующего муниципального учреждения здравоохранения.
