УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 30 сентября 2010 г. № 2312
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении реализации серии 130909 лекарственного средства "Цефтазидим-АКОС порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г" производства ОАО "АКО "Синтез", Россия, в связи с информацией о развитии серьезной нежелательной реакции при ее применении. Реализация указанной серии препарата приостановлена до получения результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-946/10 от 28.09.2010.
2) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌─────────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │Показатель │
├─────────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────┤
│Календулы настойка 40 мл │ 80510 │ООО "Аптека Фармикон" │ Упаковка │
├─────────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 0414-938/10 от 28.09.2010 │
├─────────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────┤
│Эринита таблетки 10 мг № 50 │430909, │ ООО "Фармапол-Волга" │Маркировка │
│ │ 450909 │ │ │
├─────────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-939/10 от 28.09.2010 │
├─────────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────┤
│Нурофен для детей, сусп. │ 28АА │ "ВМС Лтд.", │Маркировка │
│(клубничная) 100 мг/5 мл 100 │ │ Великобритания │ │
│мл │ │ │ │
├─────────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-940/10 от 28.09.2010 │
├─────────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────┤
│Перекись водорода р-р 3% │ 010210 │ ОАО "Кемеровская │ Упаковка │
│40 мл │ │ фарм. фабрика" │ │
├─────────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-942/10 от 28.09.2010 │
├─────────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────┤
│Пантокрин, экстракт д/приема │ 70510 │ ОАО "Фармстандарт- │ Упаковка │
│внутрь (жидкий) 50 мл │ │ Томскхимфарм" │ │
├─────────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-943/10 от 28.09.2010 │
├─────────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────┤
│Новокаин, │ 10110 │ ОАО "Дальхимфарм" │ Упаковка │
│р-р д/ин. 2 мл 20 мл/мл № 10 │ │ │ │
├─────────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-944/10 от 28.09.2010 │
├─────────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────┤
│Леспефлан, р-р 100 мл │ 60909 │ ОАО "Дальхимфарм" │ Описание │
├─────────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-948/10 от 29.09.2010 │
├─────────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────┤
│Дермовейт, мазь 0,5 мг/г 25 г│ РА0337 │ "ГлаксоСмитКляйн │ Упаковка │
│ │ │Фармасьютикалз С.А.", │ │
│ │ │ Польша │ │
├─────────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-949/10 от 29.09.2010 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
3) о разрешении обращения лекарственных средств:
- Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл № 10, серии 041009, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения), обращение которой ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-737/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-937/10 от 28.09.2010.
- Кавинтон форте, таблетки 10 мг № 90, серии Т88030А, производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), обращение которой ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 06.09.2010 № 04И-864/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-945/10 от 28.09.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
