ГУБЕРНАТОР ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 сентября 2010 г. № 480
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
В соответствии со статьей 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 постановляю:
1. Утвердить Административный регламент
предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (прилагается).
2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.
Губернатор области
В.Е.ПОЗГАЛЕВ
Утвержден
Постановлением
Губернатора области
от 30 сентября 2010 г. № 480
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
I. Общие положения
1.1. Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Административный регламент) определяет сроки и последовательность действий департамента здравоохранения Вологодской области по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) при осуществлении полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, переданных Вологодской области в установленном законодательством порядке.
Настоящий Административный регламент регулирует порядок предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в части проведения мероприятий, связанных с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, продлением срока действия лицензий, досрочным прекращением действия лицензий на основании заявления лицензиата или его правопреемника, выдачей дубликатов и копий документов, подтверждающих наличие лицензий.
1.2. Государственную услугу по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга) предоставляет непосредственно департамент здравоохранения Вологодской области (далее - департамент). Для рассмотрения заявлений соискателей лицензии (лицензиатов) в департаменте создается Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Комиссия), состав которой утверждает начальник департамента. Перечень должностных лиц департамента, ответственных за предоставление государственной услуги, определяется приказом департамента.
Орган государственной власти, без обращения в который невозможно получить государственную услугу, - Управление Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области.
При предоставлении государственной услуги департамент взаимодействует с:
Федеральной налоговой службой по вопросам предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
1.3. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга) осуществляется в соответствии с:
Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1;
Федеральными законами:
от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
постановлениями Правительства Российской Федерации:
от 19 июня 2002 года № 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц";
от 16 октября 2003 года № 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. № 438 и 439";
от 26 января 2006 года № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
от 11 апреля 2006 года № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии";
от 6 июля 2006 года № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
приказом Минздравсоцразвития России от 6 июня 2008 года № 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности";
приказами Росздравнадзора:
Начальник департамента
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
Приложение 11
к Административному регламенту
Форма
На бланке департамента
Выписка из Приказа департамента
от __________________ № _______
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года
№ 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года № 416
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности № __________________________
сроком действия с __________________ по __________________, предоставленной
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________
юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП: ____________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ГРН/ОГРН __________________________________________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________
___________________________________________________________________________
Причины отказа:
- нарушения ст. _______ Федерального закона от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности";
- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 6 июля 2006 года № 416.
Выписка верна.
Начальник департамента
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
