УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 19 февраля 2009 г. № 305
О ВЫЯВЛЕНИИ В ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА САНДИММУН
НЕОРАЛ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ "МАРКИРОВКА"
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает, что в связи с выявлением в обращении на территории Самарской области лекарственного препарата "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие, 25 мг № 50" серии S0079, производства "Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ" (Германия), упаковано ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" (Россия) (поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл", г. Самара), не соответствующего требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на блистере отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности), указанная партия подлежит срочному изъятию и уничтожению в установленном порядке.
Управление Росздравнадзора по РТ предлагает аптечным учреждениям в целях проверки соответствия требованиям нормативной документации других партий указанного препарата проводить в присутствии потребителя вскрытие упаковок в момент их реализации, а также обращает внимание руководителей лечебно-профилактических и медицинских учреждений на необходимость проверки поступающих упаковок лекарственного препарата "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие, 25 мг № 50" на наличие маркировки номера серии, даты выпуска, срока годности на первичной упаковке.
В случае выявления упаковок лекарственных препаратов, на блистерах которых отсутствует указание номера серии, даты выпуска, срока годности, срочно представить информацию в Управление Росздравнадзора по РТ.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-87/09 от 17.02.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
